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Untersuchung der Auswirkung einer frühen Mobilisierung auf die postoperative Genesung, Schmerzen, Lebensqualität und Komplikationsentwicklung in der elektiven minimalinvasiven Wirbelsäulenchirurgie

6. August 2024 aktualisiert von: Duzce University

Accelerated Postoperative Recovery (ERAS) ist ein multidisziplinärer Ansatz, der darauf abzielt, Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, eine schnellere und effektivere Genesung zu ermöglichen. Das ERAS-Protokoll umfasst spezifische Maßnahmen, die während der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phase durchgeführt werden. Ziel ist es, den Patienten bessere Ergebnisse zu ermöglichen, indem postoperative Schmerzen, Komplikationen und Krankenhausaufenthalte reduziert werden. Der multimodale und multidisziplinäre Ansatz zur Patientenversorgung während der perioperativen Phase umfasst eine Kombination evidenzbasierter Interventionen, die darauf abzielen, den Stress der Operation zu reduzieren, die anabole Homöostase aufrechtzuerhalten und die Genesung zu fördern.

Dieser Ansatz umfasst die Vorbereitung der Patienten auf die Operation durch Beurteilung und Schulung, die Optimierung des intraoperativen Managements (z. B. minimalinvasive Chirurgie, Schmerzkontrolle und optimales Flüssigkeitsmanagement) und die Beschleunigung der postoperativen Genesung (z. B. durch frühe Ernährung und Mobilisierung). Die frühzeitige Mobilisierung gilt als entscheidendes Element dieses Ansatzes und wird im Rahmen der ERAS-Richtlinien für verschiedene chirurgische Disziplinen dringend empfohlen.

Längere Bettruhe nach einer chirurgischen Behandlung wird mit unerwünschten Folgen wie Thromboembolie, Lungenentzündung, Muskelschwäche und Verlust der körperlichen Kondition in Verbindung gebracht. Wenn ein Patient in der postoperativen Phase keine körperlichen Einschränkungen aufweist, wirkt sich eine frühe Gehfähigkeit positiv auf die Erhaltung der Funktionen der Atemwege, des Kreislaufs, des Bewegungsapparats und des Magen-Darm-Trakts sowie auf die Reduzierung von Komplikationen im Zusammenhang mit Anästhesie und chirurgischen Eingriffen aus. Letztendlich beschleunigt es die Genesung, ermöglicht eine frühzeitige Entlassung, senkt die Krankenhauskosten und entlastet das medizinische Fachpersonal.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Accelerated Recovery (ERAS) ist ein multidisziplinärer Ansatz, der darauf abzielt, die schnellere und effektivere Genesung von Patienten nach chirurgischen Eingriffen zu ermöglichen. Das ERAS-Protokoll umfasst spezifische Maßnahmen, die während der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phase durchgeführt werden. Ziel ist es, bessere Ergebnisse für Patienten zu gewährleisten, indem postoperative Schmerzen, Komplikationen und die Dauer von Krankenhausaufenthalten reduziert werden. Der multimodale und multidisziplinäre Ansatz zur Patientenversorgung während der perioperativen Phase umfasst eine Kombination evidenzbasierter Interventionen, die darauf abzielen, den Stress der Operation zu reduzieren, um die anabole Homöostase aufrechtzuerhalten und die Genesung zu fördern.

Dazu gehört die Vorbereitung des Patienten auf die Operation durch Beurteilung und Schulung, die Sicherstellung der bestmöglichen Behandlung während der Operation (z. B. minimalinvasive Chirurgie, Schmerzkontrolle und optimales Flüssigkeitsmanagement) und die Beschleunigung der postoperativen Genesung (z. B. durch frühe Ernährung und Mobilisierung). Die frühzeitige Mobilisierung gilt als eines der wichtigsten Elemente dieses Ansatzes und wird als Teil der ERAS-Richtlinien in vielen chirurgischen Disziplinen dringend empfohlen.

Längere postoperative Bettruhe wird mit unerwünschten Folgen wie Thromboembolie, Lungenentzündung, verminderter Muskelkraft und Verlust der körperlichen Kondition in Verbindung gebracht. Wenn ein Patient in der postoperativen Phase keine körperlichen Einschränkungen aufweist, ist eine frühzeitige Mobilisierung von Vorteil, um die Funktionen der Atemwege, des Kreislaufs, des Bewegungsapparates und des Magen-Darm-Trakts zu erhalten und Komplikationen im Zusammenhang mit Anästhesie und Operation zu reduzieren. Letztendlich beschleunigt es die Genesung, ermöglicht eine frühzeitige Entlassung und reduziert die Krankenhauskosten und die Arbeitsbelastung des medizinischen Fachpersonals.

Trotz der allgemein anerkannten Bedeutung einer frühen Mobilisierung bei chirurgischen Eingriffen wurde berichtet, dass die Einhaltung der Mobilisierungsziele gering ist und dass diejenigen, denen eine frühe postoperative Mobilisierung nicht gelingt, einem höheren Risiko für Komplikationen ausgesetzt sind. Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, dazu neigen, Bewegungen während der postoperativen Phase zu vermeiden, da sie vor der Operation starke Schmerzen verspüren.

In diesem Zusammenhang besteht das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen des Zeitpunkts der postoperativen Mobilisierung auf den Genesungsstatus, das Schmerzniveau, die Lebensqualität und die Entwicklung von Komplikationen nach einer Wirbelsäulenoperation der Patienten zu untersuchen. Die Ergebnisse der Studie sollen veröffentlicht werden und so zur Literatur auf diesem Gebiet beitragen und als Ressource für zukünftige Studien auf diesem Gebiet dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Duzce, Truthahn, 81000
        • Duzce University Faculty of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Patienten mit minimalinvasiver Wirbelsäulenchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 und über 65 Jahren
  • Patienten mit Intubationsschlauch
  • Patienten haben psychische Störungen
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die zur Kontrollgruppe gehören, erhalten eine klinische Standardversorgung und diese Patienten werden am 1. Tag nach der Operation aufstehen.
Experimental: Versuchsgruppe
Patienten der Versuchsgruppe erhalten eine klinische Standardversorgung und stehen 8 Stunden nach der Operation auf.
Wir werden das Schmerzniveau, die Lebensqualität und den Genesungsprozess der Patienten messen, berücksichtigen und vergleichen. Für diese Ziele verwenden wir die numerische Schmerzskala, das Nottingham-Gesundheitsprofil und den postoperativen Erholungsindex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: vor dem Betrieb und nach 10 Tagen Betrieb
Zur Messung des Schmerzniveaus des Patienten werden wir die Numerische Schmerzskala (NPS) mehrmals verwenden. Die Intensität des Schmerzes misst den Bereich, in dem die Person zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz, den ich in meinem Leben gespürt habe) liegt.
vor dem Betrieb und nach 10 Tagen Betrieb

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: vor dem Betrieb und nach 10 Tagen Betrieb
Wir werden die Lebensqualität von Patienten mit Nottingham Health Profile messen. Dank der Umfrage werden wir die Lebensqualität beider Gruppen vergleichen. Die Umfrage besteht aus sechs Unterdimensionen und achtunddreißig Elementen. Die Umfrage wird zweimal durchgeführt, die erste Messung erfolgt nach dem ersten Gehen und die zweite Messung erfolgt 10 Tage später.
vor dem Betrieb und nach 10 Tagen Betrieb
Wiederherstellungsprozess
Zeitfenster: vor dem Betrieb und nach 10 Tagen Betrieb
Wir werden den postoperativen Genesungsindex für den Genesungsprozess des Patienten messen. Der Fragebogen besteht aus 5 Unterdimensionen und 25 Elementen. Die Umfrage wird zweimal durchgeführt, die erste Messung erfolgt nach dem ersten Gehen und die zweite Messung erfolgt 10 Tage später.
vor dem Betrieb und nach 10 Tagen Betrieb

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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