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Exame do efeito da mobilização precoce na recuperação pós-operatória, dor, qualidade de vida e desenvolvimento de complicações em cirurgia eletiva minimamente invasiva da coluna

6 de agosto de 2024 atualizado por: Duzce University

A recuperação pós-operatória acelerada (ERAS) é uma abordagem multidisciplinar que visa facilitar uma recuperação mais rápida e eficaz para pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos. O protocolo ERAS abrange medidas específicas implementadas durante as fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória. Seu objetivo é permitir que os pacientes obtenham melhores resultados, reduzindo a dor pós-operatória, complicações e internações hospitalares. A abordagem multimodal e multidisciplinar ao atendimento ao paciente durante o período perioperatório inclui uma combinação de intervenções baseadas em evidências destinadas a reduzir o estresse da cirurgia para manter a homeostase anabólica e promover a recuperação.

Essa abordagem envolve preparar os pacientes para a cirurgia por meio de avaliação e educação, otimizando o manejo intraoperatório (como cirurgia minimamente invasiva, controle da dor e manejo ideal de fluidos) e acelerando a recuperação pós-operatória (por exemplo, por meio de alimentação e mobilização precoces). A mobilização precoce é considerada um elemento crucial desta abordagem e é fortemente recomendada como parte das diretrizes ERAS em diversas disciplinas cirúrgicas.

O repouso prolongado no leito após o tratamento cirúrgico tem sido associado a resultados adversos, como tromboembolismo, pneumonia, fraqueza muscular e perda de condicionamento físico. Caso o paciente não apresente limitações físicas no pós-operatório, a deambulação precoce traz benefícios na preservação das funções dos sistemas respiratório, circulatório, musculoesquelético e gastrointestinal, bem como na redução de complicações relacionadas à anestesia e à cirurgia. Em última análise, acelera a recuperação, permite alta precoce, reduz custos hospitalares e alivia a carga de trabalho dos profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recuperação acelerada pós-operatória (ERAS) é uma abordagem multidisciplinar que visa facilitar a recuperação mais rápida e eficaz de pacientes submetidos a operações cirúrgicas. O protocolo ERAS engloba medidas específicas implementadas durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório. Seu objetivo é garantir melhores resultados aos pacientes, reduzindo a dor pós-operatória, as complicações e o tempo de internação hospitalar. A abordagem multimodal e multidisciplinar ao atendimento ao paciente durante o período perioperatório inclui uma combinação de intervenções baseadas em evidências destinadas a reduzir o estresse da cirurgia para manter a homeostase anabólica e promover a recuperação.

Isto inclui preparar o paciente para a cirurgia através de avaliação e educação, garantindo o melhor manejo possível durante a cirurgia (como cirurgia minimamente invasiva, controle da dor e manejo ideal de fluidos) e acelerando a recuperação pós-operatória (por exemplo, através de alimentação e mobilização precoces). A mobilização precoce é considerada um dos elementos mais cruciais desta abordagem e é fortemente recomendada como parte das diretrizes ERAS em muitas disciplinas cirúrgicas.

O repouso prolongado no leito pós-cirúrgico tem sido associado a resultados adversos, como tromboembolismo, pneumonia, redução da força muscular e perda de condicionamento físico. Se o paciente não apresentar limitações físicas no pós-operatório, a mobilização precoce é benéfica na preservação das funções dos sistemas respiratório, circulatório, musculoesquelético e gastrointestinal e na redução de complicações relacionadas à anestesia e à cirurgia. Em última análise, acelera a recuperação, permite alta precoce e reduz os custos hospitalares e a carga de trabalho dos profissionais de saúde.

Apesar da importância bem reconhecida da mobilização precoce em procedimentos cirúrgicos, foi relatado que o cumprimento das metas de mobilização é baixo, e aqueles que não conseguem alcançar a mobilização pós-operatória precoce correm maior risco de complicações. Revendo a literatura, observa-se que pacientes submetidos à cirurgia de coluna tendem a evitar movimentos no pós-operatório por sentirem dores intensas antes da cirurgia.

Neste contexto, o objetivo deste estudo é examinar o impacto do tempo de mobilização pós-operatória no estado de recuperação dos pacientes, nos níveis de dor, na qualidade de vida e no desenvolvimento de complicações após cirurgia da coluna vertebral. Os resultados obtidos no estudo pretendem ser relatados, contribuindo assim para a literatura nesta área e servindo como recurso para futuros estudos nesta área.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Duzce, Peru, 81000
        • Duzce University Faculty of Health Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes eletivos de cirurgia espinhal minimamente invasiva

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos e mais de 65 anos
  • pacientes que têm tubo de intubação
  • pacientes têm transtornos mentais
  • pacientes submetidos a cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes que estão no grupo de controle receberão atendimento clínico padrão e ficarão em pé 1 dia após a operação.
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes que fazem parte do grupo experimental receberão atendimento clínico padrão e ficarão em pé 8 horas após a operação.
iremos medir, considerar e comparar o nível de dor dos pacientes, qualidade de vida e processo de recuperação. Para estes objetivos utilizaremos escala numérica de dor, perfil de saúde de Nottingham e índice de recuperação pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: antes da operação e após 10 dias de operação
usaremos para medir o nível de dor do paciente a Escala Numérica de Dor (NPS) várias vezes. A intensidade da dor medirá a área em que o indivíduo marca entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor que senti na vida).
antes da operação e após 10 dias de operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: antes da operação e após 10 dias de operação
usaremos para medir a qualidade de vida de pacientes com Perfil de Saúde de Nottingham. Graças à pesquisa, compararemos o nível de qualidade de vida de ambos os grupos. a pesquisa é composta por seis subdimensões e trinta e oito itens. a pesquisa usará dois tempos, o primeiro medirá após a primeira deambulação e o segundo medirá 10 dias depois.
antes da operação e após 10 dias de operação
processo de recuperação
Prazo: antes da operação e após 10 dias de operação
usaremos para medir o índice de recuperação pós-operatória para o processo de recuperação dos pacientes. o questionário é composto por 5 subdimenções e 25 itens. a pesquisa usará dois tempos, o primeiro medirá após a primeira deambulação e o segundo medirá 10 dias depois.
antes da operação e após 10 dias de operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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