- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06102681
Exame do efeito da mobilização precoce na recuperação pós-operatória, dor, qualidade de vida e desenvolvimento de complicações em cirurgia eletiva minimamente invasiva da coluna
A recuperação pós-operatória acelerada (ERAS) é uma abordagem multidisciplinar que visa facilitar uma recuperação mais rápida e eficaz para pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos. O protocolo ERAS abrange medidas específicas implementadas durante as fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória. Seu objetivo é permitir que os pacientes obtenham melhores resultados, reduzindo a dor pós-operatória, complicações e internações hospitalares. A abordagem multimodal e multidisciplinar ao atendimento ao paciente durante o período perioperatório inclui uma combinação de intervenções baseadas em evidências destinadas a reduzir o estresse da cirurgia para manter a homeostase anabólica e promover a recuperação.
Essa abordagem envolve preparar os pacientes para a cirurgia por meio de avaliação e educação, otimizando o manejo intraoperatório (como cirurgia minimamente invasiva, controle da dor e manejo ideal de fluidos) e acelerando a recuperação pós-operatória (por exemplo, por meio de alimentação e mobilização precoces). A mobilização precoce é considerada um elemento crucial desta abordagem e é fortemente recomendada como parte das diretrizes ERAS em diversas disciplinas cirúrgicas.
O repouso prolongado no leito após o tratamento cirúrgico tem sido associado a resultados adversos, como tromboembolismo, pneumonia, fraqueza muscular e perda de condicionamento físico. Caso o paciente não apresente limitações físicas no pós-operatório, a deambulação precoce traz benefícios na preservação das funções dos sistemas respiratório, circulatório, musculoesquelético e gastrointestinal, bem como na redução de complicações relacionadas à anestesia e à cirurgia. Em última análise, acelera a recuperação, permite alta precoce, reduz custos hospitalares e alivia a carga de trabalho dos profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recuperação acelerada pós-operatória (ERAS) é uma abordagem multidisciplinar que visa facilitar a recuperação mais rápida e eficaz de pacientes submetidos a operações cirúrgicas. O protocolo ERAS engloba medidas específicas implementadas durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório. Seu objetivo é garantir melhores resultados aos pacientes, reduzindo a dor pós-operatória, as complicações e o tempo de internação hospitalar. A abordagem multimodal e multidisciplinar ao atendimento ao paciente durante o período perioperatório inclui uma combinação de intervenções baseadas em evidências destinadas a reduzir o estresse da cirurgia para manter a homeostase anabólica e promover a recuperação.
Isto inclui preparar o paciente para a cirurgia através de avaliação e educação, garantindo o melhor manejo possível durante a cirurgia (como cirurgia minimamente invasiva, controle da dor e manejo ideal de fluidos) e acelerando a recuperação pós-operatória (por exemplo, através de alimentação e mobilização precoces). A mobilização precoce é considerada um dos elementos mais cruciais desta abordagem e é fortemente recomendada como parte das diretrizes ERAS em muitas disciplinas cirúrgicas.
O repouso prolongado no leito pós-cirúrgico tem sido associado a resultados adversos, como tromboembolismo, pneumonia, redução da força muscular e perda de condicionamento físico. Se o paciente não apresentar limitações físicas no pós-operatório, a mobilização precoce é benéfica na preservação das funções dos sistemas respiratório, circulatório, musculoesquelético e gastrointestinal e na redução de complicações relacionadas à anestesia e à cirurgia. Em última análise, acelera a recuperação, permite alta precoce e reduz os custos hospitalares e a carga de trabalho dos profissionais de saúde.
Apesar da importância bem reconhecida da mobilização precoce em procedimentos cirúrgicos, foi relatado que o cumprimento das metas de mobilização é baixo, e aqueles que não conseguem alcançar a mobilização pós-operatória precoce correm maior risco de complicações. Revendo a literatura, observa-se que pacientes submetidos à cirurgia de coluna tendem a evitar movimentos no pós-operatório por sentirem dores intensas antes da cirurgia.
Neste contexto, o objetivo deste estudo é examinar o impacto do tempo de mobilização pós-operatória no estado de recuperação dos pacientes, nos níveis de dor, na qualidade de vida e no desenvolvimento de complicações após cirurgia da coluna vertebral. Os resultados obtidos no estudo pretendem ser relatados, contribuindo assim para a literatura nesta área e servindo como recurso para futuros estudos nesta área.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Duzce, Peru, 81000
- Duzce University Faculty of Health Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes eletivos de cirurgia espinhal minimamente invasiva
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos e mais de 65 anos
- pacientes que têm tubo de intubação
- pacientes têm transtornos mentais
- pacientes submetidos a cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes que estão no grupo de controle receberão atendimento clínico padrão e ficarão em pé 1 dia após a operação.
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes que fazem parte do grupo experimental receberão atendimento clínico padrão e ficarão em pé 8 horas após a operação.
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iremos medir, considerar e comparar o nível de dor dos pacientes, qualidade de vida e processo de recuperação.
Para estes objetivos utilizaremos escala numérica de dor, perfil de saúde de Nottingham e índice de recuperação pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: antes da operação e após 10 dias de operação
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usaremos para medir o nível de dor do paciente a Escala Numérica de Dor (NPS) várias vezes.
A intensidade da dor medirá a área em que o indivíduo marca entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor que senti na vida).
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antes da operação e após 10 dias de operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: antes da operação e após 10 dias de operação
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usaremos para medir a qualidade de vida de pacientes com Perfil de Saúde de Nottingham.
Graças à pesquisa, compararemos o nível de qualidade de vida de ambos os grupos.
a pesquisa é composta por seis subdimensões e trinta e oito itens.
a pesquisa usará dois tempos, o primeiro medirá após a primeira deambulação e o segundo medirá 10 dias depois.
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antes da operação e após 10 dias de operação
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processo de recuperação
Prazo: antes da operação e após 10 dias de operação
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usaremos para medir o índice de recuperação pós-operatória para o processo de recuperação dos pacientes.
o questionário é composto por 5 subdimenções e 25 itens.
a pesquisa usará dois tempos, o primeiro medirá após a primeira deambulação e o segundo medirá 10 dias depois.
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antes da operação e após 10 dias de operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtiyeErbas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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