지역사회에 거주하는 노인을 위한 다중 영역 및 다중 구성 요소 낙상 중재 프로그램: SAFE-TECH (SAFE-TECH)
노인의 낙상을 방지하는 단계 - 기술로 강화된 개입
배경: 노년층의 낙상 및 낙상 관련 부상은 부상, 장기간의 입원, 이동성 감소 및 삶의 질 저하를 초래하는 중요한 건강 문제입니다. 이전의 낙상 예방 프로그램에서는 일반적인 치료에 비해 기능적 결과를 개선하고 낙상을 줄이는 데 있어 다성분 낙상 예방 중재의 효과가 입증되었습니다. 응급실(SAFE)에서 모집된 노인을 위한 맞춤형 다중 구성 요소 낙상 중재 프로그램에 대한 이전 시험에서는 낙상 위험이 높은 노인의 낙상 위험 요소 측면에서 상당한 이질성이 있음을 발견했습니다. 따라서 인지 기능이 열악하거나 동반 질환이 더 많은 참가자에 대한 SAFE의 효과는 덜 효과적이며 비용 효율성도 낮았습니다. 따라서 이 시험의 목적은 낙상 위험이 높은 노년층에서 낙상자 수와 부상당한 낙상자를 줄이는 데 기술이 강화된 다중 영역 및 다중 구성 요소 낙상 예방 개입의 효과를 입증하는 것입니다.
가설: 새로운 웨어러블 기술을 사용하여 a) 낙상 위험이 높고 다중 구성 요소 개입으로 혜택을 받을 가능성이 더 높은 노인을 식별하고 b) 개별화된 바이오피드백을 제공하여 운동 및 교육 구성 요소를 맞춤화하면 강화된 운동의 효과가 향상될 것입니다. 지역사회에 거주하는 노인을 위한 다중 영역, 다중 구성 요소 낙상 개입 프로그램.
방법론: 이 연구는 일반적인 치료에 비해 낙상 위험이 높은 지역사회 거주 노인을 대상으로 기술 강화, 다중 영역 및 다중 구성 요소 낙상 예방 중재(SAFE-TECH)의 효과를 입증하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 양팔의 참가자는 낙상 위험에 대한 설문지 기반 및 웨어러블 센서 기반 예측을 기반으로 선택됩니다. 중재 부문의 참가자는 기능 상태에 대한 자세한 바이오피드백과 함께 운동 및 교육 구성 요소로 구성된 12주간의 적극적인 낙상 중재 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 싱가포르 지역사회에 거주하는 노인의 낙상 및 부상을 줄이기 위한 선별검사, 평가, 점진적인 물리 치료 및 교육으로 구성된 기술 강화 다중 영역, 다중 구성 요소 낙상 중재 프로그램의 타당성과 효과를 입증합니다.
방법론: 이 연구는 400명의 참가자가 중재군과 대조군에 1:1 비율로 할당된 다기관, 2군, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험입니다. 중재 부문에서 참가자는 12주 동안 운동 및 교육 구성 요소로 구성된 다중 영역, 다중 구성 요소 낙상 중재 프로그램에 등록됩니다. 운동 구성 요소는 점진적이며 개인의 낙상 위험 요인에 맞게 조정됩니다. 운동은 근력, 균형, 유연성, 조화, 유산소 지구력 등 신체 기능의 5가지 영역을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 교육 구성 요소는 다제 복용, 영양, 통증, 기립성 저혈압, 시력 저하 및 환경 위험과 같은 낙상 위험 요소의 관리에 중점을 둡니다. 교육 세션에서는 개별화된 낙상 위험 평가를 기반으로 피드백도 제공됩니다. 12주간의 적극적인 중재 단계가 끝난 후 중재 부문의 참가자는 9개월의 유지 단계에 들어가 신체 활동을 유지하고 낙상 예방 행동을 계속 연습하도록 권장됩니다.
이 연구는 중재군과 대조군 모두로부터 생활 상황, 인지 기능, 삶의 질, 일반 건강, 낙상 이력, 행동 및 심리사회적 특성, 악력, 기립성 저혈압, 발목 이동성, 신체 기능(단기 성능 신체 배터리)에 대한 정보를 수집합니다. ) 및 연구 시작 3개월차, 12개월차의 보행 평가(웨어러블 보행 센서의 ZurichMOVE 시스템). 12개월 동안 참가자의 낙상 상태, 의료 활용, 신체 활동 및 운동 자기 효능을 수집하기 위해 월간 후속 전화가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jing Wen Goh
- 전화번호: +65 6601 3889
- 이메일: jingwen_goh@duke-nus.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Kok Yang Tan
- 이메일: kokyang.tan@duke-nus.edu.sg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 보행 보조 장치가 있거나 없는 보행기
- 안경을 쓰든 안쓰든 볼 수 있음
- 보청기 없이도 들을 수 있음
- 심각한 인지 장애가 없음: 약식 정신 점수 - 싱가포르 >=6
제외 기준:
다음 중 하나가 있었습니다:
- 지난 6개월간 울혈성 심부전
- 지난 6개월간 심근경색
- 지난 6개월 이내 뇌졸중(두개내 출혈)
- 지난 6개월 동안 뇌진탕 또는 머리 부상
- 투석이 필요한 말기 신부전
- 중증 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(예: 만성 폐질환, 만성 기관지염 또는 폐기종), 휴식 시 또는 가벼운 활동 시 증상이 나타남
- 지난 6개월간 하지 골절
현재 다음 중 하나를 겪고 있습니다.
- 가슴이 불편하거나
- 숨이 차거나
- 현기증, 또는
- 땀을 많이 흘림
- 하지의 일부를 절단한 경우(발가락 제외, 최근 30일 이내에 절단 수술을 받은 경우)
- 현재 장기요양기관에 재직 중
- 운동을 포함하는 무작위 임상/대조 시험에 현재 참여하고 있는 사람
- 보행 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 기간 중 12개월 동안 개입 없음.
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실험적: 개입 그룹
12주 활성 개입 세션에는 운동 및 교육 구성 요소가 포함됩니다. 9개월 유지 관리 단계 |
여기에는 5가지 운동 영역(근력, 균형, 유연성, 조정 및 지구력)과 기타 낙상 위험 요인(다제 복용, 영양, 통증, 기립성 저혈압, 시력 저하 및 환경 위험 평가)을 관리하기 위한 교육 구성 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추락자 수
기간: 기준, 첫 번째 개입 세션 후 12개월째인 1년 동안 월별 전화 통화 후속 조치
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12개월 동안의 낙상 횟수 평가
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기준, 첫 번째 개입 세션 후 12개월째인 1년 동안 월별 전화 통화 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상당한 낙상자 수
기간: 기준, 첫 번째 개입 세션 후 12개월째인 1년 동안 월별 전화 통화 후속 조치
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12개월 동안 부상당한 낙상 건수 평가
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기준, 첫 번째 개입 세션 후 12개월째인 1년 동안 월별 전화 통화 후속 조치
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물리적 기능
기간: 기준선, 첫 번째 개입 세션 후 3개월 및 12개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery Test)를 이용한 신체 기능 변화 평가 [0~12점 범위]. 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 첫 번째 개입 세션 후 3개월 및 12개월
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추락에 대한 두려움
기간: 기준선, 첫 번째 개입 세션 후 3개월 및 12개월
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Iconographical Falls Efficacy Scale (Icon-FES)을 사용한 낙상 효능의 변화 평가.
값이 높을수록 하락에 대한 우려가 높다는 의미입니다.
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기준선, 첫 번째 개입 세션 후 3개월 및 12개월
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낙상 예방 행동 실습
기간: 기준선, 첫 번째 개입 세션 후 3개월 및 12개월
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낙상 행동 척도(FaB)를 이용한 낙상 예방 행동 실천 변화 평가.
값이 높을수록 낙상 예방 행동이 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 첫 번째 개입 세션 후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matchar David Bruce, Duke-NUS Graduate Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Matchar DB, Duncan PW, Lien CT, Ong MEH, Lee M, Gao F, Sim R, Eom K. Randomized Controlled Trial of Screening, Risk Modification, and Physical Therapy to Prevent Falls Among the Elderly Recently Discharged From the Emergency Department to the Community: The Steps to Avoid Falls in the Elderly Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jun;98(6):1086-1096. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
- Matchar DB, Eom K, Duncan PW, Lee M, Sim R, Sivapragasam NR, Lien CT, Ong MEH. A Cost-Effectiveness Analysis of a Randomized Control Trial of a Tailored, Multifactorial Program to Prevent Falls Among the Community-Dwelling Elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.434. Epub 2018 Aug 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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