Monitoimialue ja monikomponenttinen Fallsin interventio-ohjelma yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille: SAFE-TECH (SAFE-TECH)
Toimenpiteet vanhusten kaatumisen välttämiseksi – teknologialla tehostettu interventio
Taustaa: Ikääntyneiden kaatumiset ja kaatumiseen liittyvät vammat ovat merkittävä terveysongelma, joka johtaa vammoihin, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, alentuneeseen liikkuvuuteen ja huonompaan elämänlaatuun. Aiemmat kaatumisen ehkäisyohjelmat ovat osoittaneet monikomponenttisten kaatumisten ehkäisytoimenpiteiden tehokkuuden parantamaan toimintatuloksia ja vähentämään kaatumisia verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Aikaisemmassa kokeilussa räätälöityä monikomponenttista kaatumisinterventioohjelmaa ikääntyville aikuisille, jotka on rekrytoitu ensiapuosastolta (SAFE), havaittiin, että kaatumisriskitekijöissä on merkittävää heterogeenisyyttä iäkkäillä, joilla on suuri kaatumisriski. Näin ollen SAFE:n tehokkuus osallistujilla, joilla oli heikompi kognitiivinen toiminta tai joilla oli enemmän samanaikaisia sairauksia, oli vähemmän tehokasta ja vähemmän kustannustehokasta. Siksi tämän kokeen tavoitteena on osoittaa teknologialla tehostetun, monialueisen ja monikomponenttisen kaatumisenestotoimenpiteen tehokkuus kaatuneiden ja loukkaantuneiden kaatujien määrän vähentämisessä iäkkäiden aikuisten, joilla on kohonnut kaatumisriski.
Hypoteesi: Uusien puettavien teknologioiden käyttäminen a) tunnistaa vanhemmat aikuiset, joilla on suuri kaatumisriski ja jotka todennäköisemmin hyötyvät monikomponenttisesta interventiosta ja b) räätälöidä harjoitus- ja koulutuskomponentit antamalla yksilöllistä biopalautetta, parantaa tehostetun menetelmän tehokkuutta. monitoimialue, monikomponenttinen kaatumien interventio-ohjelma yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille.
Metodologia: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa teknologialla tehostetun, monitoimialueen ja monikomponenttisen putoamisenestotoimenpiteen (SAFE-TECH) tehokkuus yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on kohonnut kaatumisriski verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Molempien käsien osallistujat valitaan kyselyyn perustuvien ja puettavien antureiden perusteella heidän kaatumisriskinsä ennusteiden perusteella. Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon aktiivisen kaatumisinterventioohjelman, joka koostuu harjoittelu- ja koulutuskomponenteista sekä yksityiskohtaisesta biopalautteen toiminnallisesta tilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Havainnollistaa teknologialla tehostetun monitoimialueen, monikomponenttisen kaatumisinterventio-ohjelman toteutettavuus ja tehokkuus, joka koostuu seulonnasta, arvioinneista, asteittaisesta fysioterapiasta ja koulutuksesta kaatumisten ja vahingollisten kaatumisten vähentämiseksi paikkakunnalla asuvilla ikääntyneillä Singaporessa.
Metodologia: Tämä tutkimus on monikeskus, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 400 osallistujaa jaettiin interventio- ja kontrollihaaraan suhteessa 1:1. Interventioryhmässä osallistujat ilmoittautuvat monitoimialaan, monikomponenttiseen kaatumisinterventio-ohjelmaan, joka koostuu harjoittelu- ja koulutuskomponenteista 12 viikon ajan. Harjoitusosat ovat progressiivisia ja räätälöityjä yksilöllisten kaatumisriskitekijöiden mukaan. Harjoituksissa pyritään parantamaan viittä fyysisen toiminnan aluetta: voimaa, tasapainoa, joustavuutta, koordinaatiota ja aerobista kestävyyttä. Koulutuskomponentit keskittyvät kaatumisriskitekijöiden hallintaan, kuten monihoito, ravitsemus, kipu, ortostaattinen hypotensio, huono näkö ja ympäristöhaitat. Koulutustilaisuuksissa annetaan palautetta myös yksilöllisten kaatumisriskiarvioiden perusteella. 12 viikon aktiivisen interventiovaiheen jälkeen interventioryhmän osallistujat siirtyvät 9 kuukauden ylläpitovaiheeseen, jossa heitä kannustetaan ylläpitämään fyysistä aktiivisuuttaan ja jatkamaan kaatumisten ehkäisykäyttäytymisen harjoittamista.
Tutkimuksessa kerätään tietoja sekä interventio- että ohjauskärjestä heidän elintilanteestaan, kognitiivisista toiminnoistaan, elämänlaadustaan, yleisestä terveydestään, kaatumishistoriasta, käyttäytymis- ja psykososiaalisista ominaisuuksista, kädensijan vahvuudesta, ortostaattisesta hypotensiosta, nilkan liikkuvuudesta, fyysisestä toiminnasta (short Performance Physical Battery). ) ja kävelyn arviointi (ZurichMOVE-järjestelmä puetettavista kävelysensoreista) lähtötilanteessa, 3. ja 12. kuukauden kuluttua tutkimuksesta. Kuukausittain seurataan osallistujien kaatumistilaa, terveydenhuollon käyttöä, fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelun itsetehokkuutta 12 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Wen Goh
- Puhelinnumero: +65 6601 3889
- Sähköposti: jingwen_goh@duke-nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kok Yang Tan
- Sähköposti: kokyang.tan@duke-nus.edu.sg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ambulatiivinen kävelytuella tai ilman
- Pystyy näkemään laseilla tai ilman
- Pystyy kuulemaan kuulokojeilla tai ilman
- Hänellä ei ole merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa: Lyhennetty henkinen pistemäärä - Singapore >=6
Poissulkemiskriteerit:
Oli jokin seuraavista:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivohalvaus (kallonsisäinen verenvuoto) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivotärähdys tai päävamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (esim. Krooninen keuhkosairaus tai krooninen keuhkoputkentulehdus tai emfyseema), joilla on oireita levossa tai lievästi aktiivinen
- Alaraajojen murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
Tällä hetkellä jokin seuraavista:
- Epämukavuus rinnassa tai
- Hengenahdistus tai
- Huimaus tai
- Runsas hikoilu
- Sinulle on amputoitu jokin alaraajojen osa (paitsi varpaat ja jos amputaatioleikkaus on tehty viimeisten 30 päivän aikana)
- Tällä hetkellä pitkäaikaisessa laitoksessa
- Nykyinen osallistuja mihin tahansa satunnaistettuun kliiniseen/kontrolloituun harjoitteluun liittyvään tutkimukseen
- Ei pysty/halua suorittaa kävelyarviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventiota 12 kuukauteen interventiojakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
12 viikon aktiivinen interventioistunto sisältää harjoittelua ja koulutuskomponentteja. 9 kuukauden huoltovaihe |
Tämä sisältää viisi harjoituksen osa-aluetta (voima, tasapaino, joustavuus, koordinaatio ja kestävyys) ja koulutuskomponentteja muiden kaatumisriskitekijöiden hallitsemiseksi (monifarmasi, ravitsemus, kipu, ortostaattinen hypotensio, huono näkö ja ympäristöhaittojen arviointi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatuneiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittainen puheluseuranta 1 vuoden ajan, 12 kuukauden ajan ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Kaatumisten lukumäärän arviointi 12 kuukauden aikana
|
Perustaso, kuukausittainen puheluseuranta 1 vuoden ajan, 12 kuukauden ajan ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahingoittaneiden kaatuneiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittainen puheluseuranta 1 vuoden ajan, 12 kuukauden ajan ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Arvio vahingollisten kaatumisten määrästä 12 kuukauden aikana
|
Perustaso, kuukausittainen puheluseuranta 1 vuoden ajan, 12 kuukauden ajan ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3. kuukausi ja 12. kuukausi ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Fyysisen toiminnan muutoksen arviointi lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutestin (SPBB) avulla [alue 0-12 pistettä]. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa fyysisen toiminnan tasoa.
|
Lähtötilanne, 3. kuukausi ja 12. kuukausi ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3. kuukausi ja 12. kuukausi ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Putoamistehokkuuden muutoksen arviointi käyttämällä Iconographical Falls Efficacy Scalea (Icon-FES).
Korkeampi arvo merkitsee suurta huolta putoamisesta.
|
Lähtötilanne, 3. kuukausi ja 12. kuukausi ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Putoamista ehkäisevien käytäntöjen harjoittaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3. kuukausi ja 12. kuukausi ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Putoamisen ehkäisykäyttäytymisen käytännön muutoksen arviointi käyttämällä Falls Behavioral Scalea (FaB).
Korkeampi arvo edustaa parempaa kaatumisen ehkäisykäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 3. kuukausi ja 12. kuukausi ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matchar David Bruce, Duke-NUS Graduate Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matchar DB, Duncan PW, Lien CT, Ong MEH, Lee M, Gao F, Sim R, Eom K. Randomized Controlled Trial of Screening, Risk Modification, and Physical Therapy to Prevent Falls Among the Elderly Recently Discharged From the Emergency Department to the Community: The Steps to Avoid Falls in the Elderly Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jun;98(6):1086-1096. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
- Matchar DB, Eom K, Duncan PW, Lee M, Sim R, Sivapragasam NR, Lien CT, Ong MEH. A Cost-Effectiveness Analysis of a Randomized Control Trial of a Tailored, Multifactorial Program to Prevent Falls Among the Community-Dwelling Elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.434. Epub 2018 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB (Muu tunniste: University of Rhode Island)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .