Un programme d'intervention en cas de chutes multi-domaines et multi-composants pour les personnes âgées vivant dans la communauté : SAFE-TECH (SAFE-TECH)
Étapes pour éviter les chutes chez les personnes âgées - Une intervention améliorée par la TECHnologie
Contexte : Les chutes et les blessures liées aux chutes chez les personnes âgées constituent un problème de santé important qui entraîne des blessures, une hospitalisation prolongée, une mobilité réduite et une moins bonne qualité de vie. Les programmes antérieurs de prévention des chutes ont démontré l'efficacité des interventions de prévention des chutes à plusieurs volets pour améliorer les résultats fonctionnels et réduire les chutes par rapport aux soins habituels. Un essai précédent d'un programme d'intervention sur mesure à plusieurs composants contre les chutes pour les personnes âgées recrutées au service des urgences (SAFE) a révélé qu'il existe une hétérogénéité significative en termes de facteurs de risque de chute chez les personnes âgées à haut risque de chute. Ainsi, l'efficacité de SAFE chez les participants ayant une fonction cognitive plus faible ou présentant plus de comorbidités était moins efficace et moins rentable. Par conséquent, le but de cet essai est de démontrer l'efficacité d'une intervention de prévention des chutes améliorée, multi-domaines et multi-composants pour réduire le nombre de chutes et de chutes blessantes chez les personnes âgées présentant un risque de chute élevé.
Hypothèse : Utiliser de nouvelles technologies portables pour a) identifier les personnes âgées qui présentent un risque élevé de chutes et sont plus susceptibles de bénéficier d'une intervention à plusieurs composants et b) adapter l'exercice et les composants éducatifs en donnant un biofeedback individualisé améliorera l'efficacité d'un programme amélioré. programme d'intervention en matière de chutes multidomaine et multicomposant pour les personnes âgées vivant dans la communauté.
Méthodologie : Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à démontrer l'efficacité d'une intervention de prévention des chutes (SAFE-TECH) améliorée par la technologie, multi-domaines et multi-composants chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec un risque de chute élevé par rapport aux soins habituels. Les participants des deux bras sont sélectionnés sur la base de prédictions basées sur un questionnaire et des capteurs portables de leur risque de chute. Les participants au bras d'intervention recevront un programme d'intervention actif contre les chutes de 12 semaines comprenant des éléments d'exercice et éducatifs, avec un biofeedback détaillé de leur état fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Démontrer la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'intervention contre les chutes multi-domaines et multi-composants amélioré par la technologie comprenant le dépistage, les évaluations, la physiothérapie progressive et l'éducation pour réduire les chutes et les chutes avec blessures chez les personnes âgées vivant dans la communauté à Singapour.
Méthodologie : Cette étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique, à deux bras, en groupes parallèles, avec 400 participants répartis dans le bras d'intervention et le bras témoin dans un rapport de 1 : 1. Dans le bras d'intervention, les participants seront inscrits dans un programme d'intervention contre les chutes multi-domaines et multi-composants qui comprend des éléments d'exercice et éducatifs pendant 12 semaines. Les composantes de l'exercice sont progressives et adaptées aux facteurs de risque de chute individuels. Les exercices visent à améliorer 5 domaines de la fonction physique : la force, l'équilibre, la flexibilité, la coordination et l'endurance aérobie. Les volets éducatifs se concentrent sur la gestion des facteurs de risque de chute tels que la polypharmacie, la nutrition, la douleur, l'hypotension orthostatique, la mauvaise vision et les risques environnementaux. Les séances de formation fournissent également des commentaires basés sur des évaluations individualisées des risques de chute. Après la phase d'intervention active de 12 semaines, les participants du bras d'intervention entreront dans une phase d'entretien de 9 mois où ils seront encouragés à maintenir leur activité physique et à continuer à pratiquer un comportement de prévention des chutes.
L'étude collectera des informations du bras d'intervention et du bras témoin sur leur situation de vie, fonction cognitive, qualité de vie, état de santé général, antécédents de chutes, caractéristiques comportementales et psychosociales, force de préhension, hypotension orthostatique, mobilité de la cheville, fonction physique (Short Performance Physical Battery ) et évaluation de la démarche (système ZurichMOVE de capteurs de démarche portables) au départ, aux 3e et 12e mois de l'étude. Des appels de suivi mensuels seront effectués pour recueillir l'état de chute des participants, l'utilisation des soins de santé, l'activité physique et l'auto-efficacité en matière d'exercice sur la période de 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Wen Goh
- Numéro de téléphone: +65 6601 3889
- E-mail: jingwen_goh@duke-nus.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kok Yang Tan
- E-mail: kokyang.tan@duke-nus.edu.sg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 ans ou plus
- Ambulatoire avec ou sans aide à la marche
- Capable de voir avec ou sans lunettes
- Capable d’entendre avec ou sans appareils auditifs
- Ne présente pas de déficience cognitive significative : score mental abrégé - Singapour >=6
Critère d'exclusion:
Avait l'un des éléments suivants :
- Insuffisance cardiaque congestive au cours des 6 derniers mois
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Accident vasculaire cérébral (hémorragie intra-crânienne) au cours des 6 derniers mois
- Commotion cérébrale ou traumatisme crânien au cours des 6 derniers mois
- Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse
- Asthme sévère ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (par ex. Maladie pulmonaire chronique ou bronchite chronique ou emphysème), présentant des symptômes au repos ou lors d'une activité légère
- Fractures des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
Je rencontre actuellement l'un des problèmes suivants :
- Inconfort thoracique, ou
- Essoufflement, ou
- Des étourdissements, ou
- Transpiration abondante
- A subi une amputation d'une partie des membres inférieurs (sauf les orteils, et si l'amputation a été pratiquée au cours des 30 derniers jours)
- Actuellement dans une institution de longue durée
- Participant actuel à un essai clinique/contrôlé randomisé avec exercice
- Incapable/refus de réaliser une évaluation de la démarche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention pendant 12 mois pendant la période d'intervention.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une séance d'intervention active de 12 semaines comprend des exercices et des éléments éducatifs. Phase de maintenance de 9 mois |
Cela comprend cinq domaines d'exercice (force, équilibre, flexibilité, coordination et endurance) et des éléments éducatifs pour gérer d'autres facteurs de risque de chute (polypharmacie, nutrition, douleur, hypotension orthostatique, mauvaise vision et évaluations des risques environnementaux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes
Délai: Référence, suivi mensuel des appels téléphoniques pendant 1 an, 12e mois après la première séance d'intervention
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Évaluation du nombre de chutes en 12 mois
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Référence, suivi mensuel des appels téléphoniques pendant 1 an, 12e mois après la première séance d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes blessées
Délai: Référence, suivi mensuel des appels téléphoniques pendant 1 an, 12e mois après la première séance d'intervention
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Évaluation du nombre de chutes avec blessures en 12 mois
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Référence, suivi mensuel des appels téléphoniques pendant 1 an, 12e mois après la première séance d'intervention
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Fonction physique
Délai: Base de référence, 3ème mois et 12ème mois après la première séance d'intervention
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Évaluation du changement dans la fonction physique à l'aide du test Short Physical Performance Battery (SPPB) [plage de 0 à 12 scores]. Un score plus élevé représente un niveau de fonction physique plus élevé.
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Base de référence, 3ème mois et 12ème mois après la première séance d'intervention
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Peur de tomber
Délai: Base de référence, 3ème mois et 12ème mois après la première séance d'intervention
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Évaluation du changement dans l'efficacité des chutes à l'aide de l'échelle iconographique d'efficacité des chutes (Icon-FES).
Une valeur plus élevée représente un risque élevé de chute.
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Base de référence, 3ème mois et 12ème mois après la première séance d'intervention
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Pratique des comportements de prévention des chutes
Délai: Base de référence, 3ème mois et 12ème mois après la première séance d'intervention
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Évaluation du changement dans la pratique des comportements de prévention des chutes à l'aide de l'échelle comportementale des chutes (FaB).
Une valeur plus élevée représente une meilleure pratique des comportements de prévention des chutes.
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Base de référence, 3ème mois et 12ème mois après la première séance d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matchar David Bruce, Duke-NUS Graduate Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matchar DB, Duncan PW, Lien CT, Ong MEH, Lee M, Gao F, Sim R, Eom K. Randomized Controlled Trial of Screening, Risk Modification, and Physical Therapy to Prevent Falls Among the Elderly Recently Discharged From the Emergency Department to the Community: The Steps to Avoid Falls in the Elderly Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jun;98(6):1086-1096. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
- Matchar DB, Eom K, Duncan PW, Lee M, Sim R, Sivapragasam NR, Lien CT, Ong MEH. A Cost-Effectiveness Analysis of a Randomized Control Trial of a Tailored, Multifactorial Program to Prevent Falls Among the Community-Dwelling Elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.434. Epub 2018 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB (Autre identifiant: University of Rhode Island)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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