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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06105164
인간의 새로운 소뇌-선조체 포만 회로 검증
이 연구는 건강한 개인의 포만감을 연구하기 위해 경두개 자기 자극(TMS)이라는 비침습적 기술을 사용합니다.
TMS는 자기장을 사용하여 뇌의 활동을 변화시키는 비침습적 뇌 자극 방법입니다. 자기장은 두피 옆에 고정된 코일에 의해 생성됩니다. 이 연구에서 연구자들은 포만감에서 소뇌의 역할에 대해 더 자세히 알아보기 위해 뇌를 자극할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소뇌를 표적으로 삼으면 음식 신호에 반응하여 활동을 변경할 수 있다는 가설을 테스트하여 섭식 행동에 소뇌-선조체 회로가 관여하는 것에 대한 이해를 높이는 것입니다.
참가자는 사전 동의를 완료하고 신체 활동 및 음식 갈망을 포함한 기본 평가를 받기 위해 초기 심사 세션을 거치게 됩니다. 참가자는 구조적 및 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI)이 포함된 MRI 스캔을 추가로 받게 됩니다. 이러한 rsfMRI 상상은 rTMS 변조를 목표로 삼기 위해 개별 휴면 상태 네트워크를 분리하는 데 사용될 것입니다.
그런 다음 참가자는 rTMS 전후의 MRI 영상 및 음식 섭취 평가와 관련된 두 가지 별도의 테스트 세션을 완료하게 됩니다. 한 번의 방문에는 배를 채우는 식사가 포함됩니다. 다른 방문은 하룻밤 금식 후에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Holsen, PhD
- 전화번호: 617-525-8772
- 이메일: lholsen@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Halko, PhD
- 전화번호: 617-855-2415
- 이메일: mhalko@mclean.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- Mclean Hospital
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연락하다:
- Mark Halko, PhD
- 전화번호: 617-855-2415
- 이메일: mhalko@mclean.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Laura Holsen, PhD
- 전화번호: 617-525-8772
- 이메일: lholsen@bwh.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세의 건강한 개인
- BMI 20-35.0kg/m2
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 전반적인 건강이 좋음
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
제외 기준:
- 현재 및/또는 과거의 질병
- 현재 및/또는 과거의 섭식 장애
- 제한된 식단 및/또는 체중 감량 약물 복용 중
- 비만 수술의 역사
- 지난 3개월 동안 체중 변동률 >3%
- 불법 기분전환용 약물 남용의 최근 이력
- 현재 니코틴 사용
- 지적 장애
- TMS 또는 MRI로 인한 부작용이나 합병증의 위험이 증가할 수 있는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 소뇌 rTMS
소뇌 표적 iTBS
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rTMS는 비침습적 방식으로 신경 활동을 선택적으로 외부 조작할 수 있는 TMS 기술입니다. rTMS 동안 빠르게 변화하는 전류는 두피에 배치된 절연 코일을 통해 전달됩니다. 이는 일시적인 자기장을 생성하고, 이는 다시 뉴런에 전류를 유도하고 신경 회로의 변조를 허용합니다. 50Hz에서 3펄스의 2초 트레인으로 구성된 iTBS(간헐적 세타 버스트 자극)가 5Hz에서 반복되어 총 600펄스(82)에 대해 10초마다 대상에 적용됩니다. 소뇌 자극은 aMT의 100% 또는 최대 자극기 출력의 35% 중 더 높은 값으로 대상에 적용됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 소뇌 rTMS
소뇌 표적 가짜 iTBS
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rTMS는 비침습적 방식으로 신경 활동을 선택적으로 외부 조작할 수 있는 TMS 기술입니다. rTMS 동안 빠르게 변화하는 전류는 두피에 배치된 절연 코일을 통해 전달됩니다. 이는 일시적인 자기장을 생성하고, 이는 다시 뉴런에 전류를 유도하고 신경 회로의 변조를 허용합니다. 50Hz에서 3펄스의 2초 트레인으로 구성된 iTBS(간헐적 세타 버스트 자극)가 5Hz에서 반복되어 총 600펄스(82)에 대해 10초마다 대상에 적용됩니다. 소뇌 자극은 aMT의 100% 또는 최대 자극기 출력의 35% 중 더 높은 값으로 대상에 적용됩니다. 가짜는 자기장이 머리에 도달하는 것을 방지하는 자기 차폐가 있는 코일을 사용하여 달성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소뇌의 대담한 반응 변화
기간: 2회의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 30분 및 TMS 후 30분
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소뇌 기능적 활성화의 변화는 rTMS 자극 전(TMS 전)과 후(rTMS 후)를 평가할 것이며, 급식 방문 및 공복 방문 시 별도로 측정됩니다.
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2회의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 30분 및 TMS 후 30분
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복부 선조체의 대담한 반응 변화
기간: 2회의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 30분 및 TMS 후 30분
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복부 선조체의 기능적 활성화 변화는 rTMS 자극 전(TMS 전) 및 후(rTMS 후)를 평가할 것이며, 급식 방문 및 공복 방문 시 별도로 측정됩니다.
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2회의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 30분 및 TMS 후 30분
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음식 보상 가치의 변화
기간: 두 번의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 최대 60분 및 TMS 후 최대 60분
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고칼로리 식품의 식품 보상 평가 변화는 rTMS 자극 전(TMS 전) 및 후(rTMS 후) 측정된 지불 의지 작업을 사용하여 평가되며, 급식 방문 및 공복 방문 시 별도로 측정됩니다.
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두 번의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 최대 60분 및 TMS 후 최대 60분
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자유롭게 간식 섭취
기간: 기준선, 두 번의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 후 최대 60분까지
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무제한 스낵 식품 세션 동안 총 칼로리 섭취량의 변화는 기준선 방문 시와 rTMS 자극 후(RTMS 후) 평가될 것이며, 후자는 급식 방문 및 공복 방문 시 별도로 측정됩니다.
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기준선, 두 번의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 후 최대 60분까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P002811
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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