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인간의 새로운 소뇌-선조체 포만 회로 검증

2025년 12월 1일 업데이트: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

이 연구는 건강한 개인의 포만감을 연구하기 위해 경두개 자기 자극(TMS)이라는 비침습적 기술을 사용합니다.

TMS는 자기장을 사용하여 뇌의 활동을 변화시키는 비침습적 뇌 자극 방법입니다. 자기장은 두피 옆에 고정된 코일에 의해 생성됩니다. 이 연구에서 연구자들은 포만감에서 소뇌의 역할에 대해 더 자세히 알아보기 위해 뇌를 자극할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 소뇌를 표적으로 삼으면 음식 신호에 반응하여 활동을 변경할 수 있다는 가설을 테스트하여 섭식 행동에 소뇌-선조체 회로가 관여하는 것에 대한 이해를 높이는 것입니다.

참가자는 사전 동의를 완료하고 신체 활동 및 음식 갈망을 포함한 기본 평가를 받기 위해 초기 심사 세션을 거치게 됩니다. 참가자는 구조적 및 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI)이 포함된 MRI 스캔을 추가로 받게 됩니다. 이러한 rsfMRI 상상은 rTMS 변조를 목표로 삼기 위해 개별 휴면 상태 네트워크를 분리하는 데 사용될 것입니다.

그런 다음 참가자는 rTMS 전후의 MRI 영상 및 음식 섭취 평가와 관련된 두 가지 별도의 테스트 세션을 완료하게 됩니다. 한 번의 방문에는 배를 채우는 식사가 포함됩니다. 다른 방문은 하룻밤 금식 후에 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02120
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세의 건강한 개인
  • BMI 20-35.0kg/m2
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력
  • 전반적인 건강이 좋음
  • 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지

제외 기준:

  • 현재 및/또는 과거의 질병
  • 현재 및/또는 과거의 섭식 장애
  • 제한된 식단 및/또는 체중 감량 약물 복용 중
  • 비만 수술의 역사
  • 지난 3개월 동안 체중 변동률 >3%
  • 불법 기분전환용 약물 남용의 최근 이력
  • 현재 니코틴 사용
  • 지적 장애
  • TMS 또는 MRI로 인한 부작용이나 합병증의 위험이 증가할 수 있는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 소뇌 rTMS
소뇌 표적 iTBS

rTMS는 비침습적 방식으로 신경 활동을 선택적으로 외부 조작할 수 있는 TMS 기술입니다. rTMS 동안 빠르게 변화하는 전류는 두피에 배치된 절연 코일을 통해 전달됩니다. 이는 일시적인 자기장을 생성하고, 이는 다시 뉴런에 전류를 유도하고 신경 회로의 변조를 허용합니다.

50Hz에서 3펄스의 2초 트레인으로 구성된 iTBS(간헐적 세타 버스트 자극)가 5Hz에서 반복되어 총 600펄스(82)에 대해 10초마다 대상에 적용됩니다. 소뇌 자극은 aMT의 100% 또는 최대 자극기 출력의 35% 중 더 높은 값으로 대상에 적용됩니다.

다른 이름들:
  • iTBS
가짜 비교기: 가짜 소뇌 rTMS
소뇌 표적 가짜 iTBS

rTMS는 비침습적 방식으로 신경 활동을 선택적으로 외부 조작할 수 있는 TMS 기술입니다. rTMS 동안 빠르게 변화하는 전류는 두피에 배치된 절연 코일을 통해 전달됩니다. 이는 일시적인 자기장을 생성하고, 이는 다시 뉴런에 전류를 유도하고 신경 회로의 변조를 허용합니다.

50Hz에서 3펄스의 2초 트레인으로 구성된 iTBS(간헐적 세타 버스트 자극)가 5Hz에서 반복되어 총 600펄스(82)에 대해 10초마다 대상에 적용됩니다. 소뇌 자극은 aMT의 100% 또는 최대 자극기 출력의 35% 중 더 높은 값으로 대상에 적용됩니다.

가짜는 자기장이 머리에 도달하는 것을 방지하는 자기 차폐가 있는 코일을 사용하여 달성됩니다.

다른 이름들:
  • iTBS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소뇌의 대담한 반응 변화
기간: 2회의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 30분 및 TMS 후 30분
소뇌 기능적 활성화의 변화는 rTMS 자극 전(TMS 전)과 후(rTMS 후)를 평가할 것이며, 급식 방문 및 공복 방문 시 별도로 측정됩니다.
2회의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 30분 및 TMS 후 30분
복부 선조체의 대담한 반응 변화
기간: 2회의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 30분 및 TMS 후 30분
복부 선조체의 기능적 활성화 변화는 rTMS 자극 전(TMS 전) 및 후(rTMS 후)를 평가할 것이며, 급식 방문 및 공복 방문 시 별도로 측정됩니다.
2회의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 30분 및 TMS 후 30분
음식 보상 가치의 변화
기간: 두 번의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 최대 60분 및 TMS 후 최대 60분
고칼로리 식품의 식품 보상 평가 변화는 rTMS 자극 전(TMS 전) 및 후(rTMS 후) 측정된 지불 의지 작업을 사용하여 평가되며, 급식 방문 및 공복 방문 시 별도로 측정됩니다.
두 번의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 전 최대 60분 및 TMS 후 최대 60분
자유롭게 간식 섭취
기간: 기준선, 두 번의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 후 최대 60분까지
무제한 스낵 식품 세션 동안 총 칼로리 섭취량의 변화는 기준선 방문 시와 rTMS 자극 후(RTMS 후) 평가될 것이며, 후자는 급식 방문 및 공복 방문 시 별도로 측정됩니다.
기준선, 두 번의 주요 연구 방문(급식, 금식) 각각에서 TMS 후 최대 60분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터는 NIMH 데이터 저장소(NDA)와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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