Validación de un nuevo circuito de saciedad cerebeloso-estriatal en humanos
Este estudio utiliza una técnica no invasiva llamada estimulación magnética transcraneal (EMT) para estudiar la saciedad en individuos sanos.
TMS es una forma no invasiva de estimular el cerebro, utilizando un campo magnético para cambiar la actividad en el cerebro. El campo magnético es producido por una bobina que se coloca junto al cuero cabelludo. En este estudio, los investigadores estimularán el cerebro para aprender más sobre el papel del cerebelo en la saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es realizar un experimento de manipulación de circuitos para probar la hipótesis de que apuntar al cerebelo puede alterar la actividad en respuesta a señales alimentarias para avanzar en la comprensión de la participación del circuito cerebeloso-estriatal en el comportamiento alimentario.
Los participantes se someterán a una sesión de evaluación inicial para completar el consentimiento informado y someterse a evaluaciones de referencia que incluyen actividad física y antojo de comida. Además, los participantes se someterán a una resonancia magnética que incluye imágenes de resonancia magnética funcional estructural y en estado de reposo (rsfMRI). Estas imágenes de rsfMRI se utilizarán para aislar redes individuales en estado de reposo para apuntar a la modulación rTMS.
Luego, los participantes completarán dos sesiones de prueba separadas que incluirán imágenes por resonancia magnética y evaluaciones de la ingesta de alimentos antes y después de la rTMS. Una visita implicará el consumo de una comida abundante; la otra visita se completará después de un ayuno nocturno.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Holsen, PhD
- Número de teléfono: 617-525-8772
- Correo electrónico: lholsen@bwh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Halko, PhD
- Número de teléfono: 617-855-2415
- Correo electrónico: mhalko@mclean.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Reclutamiento
- Mclean Hospital
-
Contacto:
- Mark Halko, PhD
- Número de teléfono: 617-855-2415
- Correo electrónico: mhalko@mclean.harvard.edu
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
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Contacto:
- Laura Holsen, PhD
- Número de teléfono: 617-525-8772
- Correo electrónico: lholsen@bwh.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 18 a 65 años
- IMC de 20-35,0 kg/m2
- Visión normal o corregida a normal
- buena salud general
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas actuales y/o pasadas
- Trastorno alimentario actual y/o pasado
- Seguir una dieta restringida y/o tomar medicamentos para bajar de peso.
- Historia de la cirugía bariátrica
- Fluctuación de peso >3% en los últimos 3 meses
- Historia reciente de abuso de drogas recreativas ilícitas
- Uso actual de nicotina
- Discapacidad intelectual
- Condiciones que podrían resultar en mayores riesgos de efectos secundarios o complicaciones de TMS o MRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: RTMS cerebelosa activa
ITBS dirigido al cerebelo
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rTMS es una técnica de TMS que permite la manipulación externa selectiva de la actividad neuronal de forma no invasiva. Durante la rTMS, se hace pasar una corriente que cambia rápidamente a través de una bobina aislada colocada contra el cuero cabelludo. Esto genera un campo magnético temporal, que a su vez induce corriente eléctrica en las neuronas y permite la modulación de los circuitos neuronales. Se aplicará al objetivo estimulación theta burst intermitente (iTBS) que consta de trenes de 2 s de 3 pulsos a 50 Hz, repetidos a 5 Hz, cada 10 s para un total de 600 pulsos (82). La estimulación cerebelosa se aplicará a los objetivos al 100% de aMT o al 35% de la producción máxima del estimulador, lo que sea mayor.
Otros nombres:
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Comparador falso: RTMS cerebelosa simulada
ITBS simulado dirigido al cerebelo
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rTMS es una técnica de TMS que permite la manipulación externa selectiva de la actividad neuronal de forma no invasiva. Durante la rTMS, se hace pasar una corriente que cambia rápidamente a través de una bobina aislada colocada contra el cuero cabelludo. Esto genera un campo magnético temporal, que a su vez induce corriente eléctrica en las neuronas y permite la modulación de los circuitos neuronales. Se aplicará al objetivo estimulación theta burst intermitente (iTBS) que consta de trenes de 2 s de 3 pulsos a 50 Hz, repetidos a 5 Hz, cada 10 s para un total de 600 pulsos (82). La estimulación cerebelosa se aplicará a los objetivos al 100% de aMT o al 35% de la producción máxima del estimulador, lo que sea mayor. La simulación se logra mediante el uso de una bobina con un escudo magnético que evita que el campo magnético llegue a la cabeza.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta BOLD en el cerebelo.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la EMT y 30 minutos después de la EMT, en cada una de las dos visitas principales del estudio (alimentado, en ayunas)
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El cambio en la activación funcional del cerebelo se evaluará antes (pre-TMS) y después (post-rTMS) estimulación con rTMS, medido por separado en la visita con alimentación y en la visita en ayunas.
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30 minutos antes de la EMT y 30 minutos después de la EMT, en cada una de las dos visitas principales del estudio (alimentado, en ayunas)
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Cambio en la respuesta BOLD en el cuerpo estriado ventral
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la EMT y 30 minutos después de la EMT, en cada una de las dos visitas principales del estudio (alimentado, en ayunas)
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El cambio en la activación funcional del cuerpo estriado ventral se evaluará antes (pre-TMS) y después (post-rTMS) estimulación con rTMS, medido por separado en la visita con alimentación y en la visita en ayunas.
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30 minutos antes de la EMT y 30 minutos después de la EMT, en cada una de las dos visitas principales del estudio (alimentado, en ayunas)
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Cambio en la valoración de la recompensa de alimentos
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos antes de la EMT y hasta 60 minutos después de la EMT, en cada una de las dos visitas principales del estudio (alimentado, en ayunas)
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El cambio en la valoración de la recompensa alimentaria de los alimentos ricos en calorías se evaluará mediante la tarea de disposición a pagar, medida antes (pre-TMS) y después (post-rTMS) estimulación rTMS, medida por separado en la visita de alimentación y en la visita de ayuno.
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hasta 60 minutos antes de la EMT y hasta 60 minutos después de la EMT, en cada una de las dos visitas principales del estudio (alimentado, en ayunas)
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Ingesta ad libitum de snacks
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 60 minutos después de la EMT en cada una de las dos visitas principales del estudio (alimentado, en ayunas)
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El cambio en la ingesta calórica total durante la sesión de refrigerios ad libitum se evaluará en la visita inicial y después de la estimulación con rTMS (post-rTMS), esta última medida por separado en la visita de alimentación y en la visita de ayuno.
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línea de base, hasta 60 minutos después de la EMT en cada una de las dos visitas principales del estudio (alimentado, en ayunas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento, animal
- Obesidad
- Comportamiento apetitivo
- Terapéutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulación magnética transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- 2023P002811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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