Validation d'un nouveau circuit de satiété cérébelleuse-striatale chez l'homme
Cette étude utilise une technique non invasive appelée stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour étudier la satiété chez des individus en bonne santé.
Le TMS est un moyen non invasif de stimuler le cerveau, en utilisant un champ magnétique pour modifier l'activité du cerveau. Le champ magnétique est produit par une bobine placée à côté du cuir chevelu. Dans cette étude, les enquêteurs stimuleront le cerveau pour en savoir plus sur le rôle du cervelet dans la satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de mener une expérience de manipulation de circuit pour tester l'hypothèse selon laquelle le ciblage du cervelet peut modifier l'activité en réponse aux signaux alimentaires afin de faire progresser la compréhension de l'implication du circuit cérébelleux-striatal dans le comportement alimentaire.
Les participants subiront une première séance de sélection pour obtenir un consentement éclairé et subir des évaluations de base, y compris l'activité physique et les fringales. Les participants subiront en outre une IRM qui comprend une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle structurelle et au repos (rsfMRI). Ces images rsfMRI seront utilisées pour isoler des réseaux d'état de repos individuels pour le ciblage de la modulation rTMS.
Les participants effectueront ensuite deux séances de tests distinctes impliquant l'imagerie IRM et des évaluations de la prise alimentaire avant et après la SMTr. Une visite impliquera la consommation d'un repas copieux ; l'autre visite sera complétée après une nuit de jeûne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Holsen, PhD
- Numéro de téléphone: 617-525-8772
- E-mail: lholsen@bwh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mark Halko, PhD
- Numéro de téléphone: 617-855-2415
- E-mail: mhalko@mclean.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Recrutement
- Mclean Hospital
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Contact:
- Mark Halko, PhD
- Numéro de téléphone: 617-855-2415
- E-mail: mhalko@mclean.harvard.edu
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
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Contact:
- Laura Holsen, PhD
- Numéro de téléphone: 617-525-8772
- E-mail: lholsen@bwh.harvard.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 65 ans
- IMC de 20 à 35,0 kg/m2
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Bonne santé générale
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales actuelles et/ou passées
- Trouble de l'alimentation actuel et/ou passé
- Suivre un régime restreint et/ou prendre des médicaments amaigrissants
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Fluctuation de poids > 3 % au cours des 3 derniers mois
- Antécédents récents d'abus de drogues récréatives illicites
- Consommation actuelle de nicotine
- Déficience intellectuelle
- Conditions pouvant entraîner une augmentation des risques d'effets secondaires ou de complications liés au TMS ou à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SMTr cérébelleuse active
ITBS ciblé sur le cervelet
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La rTMS est une technique de TMS qui permet une manipulation externe sélective de l'activité neuronale de manière non invasive. Pendant la SMTr, un courant changeant rapidement passe à travers une bobine isolée placée contre le cuir chevelu. Cela génère un champ magnétique temporaire, qui à son tour induit un courant électrique dans les neurones et permet la modulation des circuits neuronaux. Une stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) composée de trains de 2 s de 3 impulsions à 50 Hz, répétées à 5 Hz, toutes les 10 s pour un total de 600 impulsions (82), sera appliquée à la cible. La stimulation cérébelleuse sera appliquée aux cibles à 100 % de l'aMT ou à 35 % de la puissance maximale du stimulateur, selon la valeur la plus élevée.
Autres noms:
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Comparateur factice: SMTr cérébelleuse fictive
ITBS factice ciblé sur le cervelet
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La rTMS est une technique de TMS qui permet une manipulation externe sélective de l'activité neuronale de manière non invasive. Pendant la SMTr, un courant changeant rapidement passe à travers une bobine isolée placée contre le cuir chevelu. Cela génère un champ magnétique temporaire, qui à son tour induit un courant électrique dans les neurones et permet la modulation des circuits neuronaux. Une stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) composée de trains de 2 s de 3 impulsions à 50 Hz, répétées à 5 Hz, toutes les 10 s pour un total de 600 impulsions (82), sera appliquée à la cible. La stimulation cérébelleuse sera appliquée aux cibles à 100 % de l'aMT ou à 35 % de la puissance maximale du stimulateur, selon la valeur la plus élevée. Le simulacre est obtenu en utilisant une bobine avec un bouclier magnétique empêchant le champ magnétique d'atteindre la tête.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse BOLD dans le cervelet
Délai: 30 minutes avant le TMS et 30 minutes après le TMS, à chacune des deux visites d'étude principales (nourries, à jeun)
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Le changement dans l'activation fonctionnelle du cervelet sera évalué avant (pré-TMS) et après (post-rTMS) la stimulation par rTMS, mesurée séparément lors de la visite nourrie et lors de la visite à jeun.
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30 minutes avant le TMS et 30 minutes après le TMS, à chacune des deux visites d'étude principales (nourries, à jeun)
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Modification de la réponse BOLD dans le striatum ventral
Délai: 30 minutes avant le TMS et 30 minutes après le TMS, à chacune des deux visites d'étude principales (nourries, à jeun)
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Le changement dans l'activation fonctionnelle du striatum ventral sera évalué avant (pré-TMS) et après (post-rTMS) la stimulation par rTMS, mesurée séparément lors de la visite nourrie et lors de la visite à jeun.
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30 minutes avant le TMS et 30 minutes après le TMS, à chacune des deux visites d'étude principales (nourries, à jeun)
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Changement dans la valorisation des récompenses alimentaires
Délai: jusqu'à 60 minutes avant le TMS et jusqu'à 60 minutes après le TMS, à chacune des deux visites d'étude principales (nourries, à jeun)
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Le changement dans la valorisation de la récompense alimentaire des aliments riches en calories sera évalué à l'aide de la tâche de volonté de payer, mesurée avant (pré-TMS) et après (post-rTMS) la stimulation de la rTMS, mesurée séparément lors de la visite nourrie et lors de la visite à jeun.
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jusqu'à 60 minutes avant le TMS et jusqu'à 60 minutes après le TMS, à chacune des deux visites d'étude principales (nourries, à jeun)
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Prise de collations à volonté
Délai: ligne de base, jusqu'à 60 minutes après le TMS à chacune des deux visites d'étude principales (nourries, à jeun)
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Modification de l'apport calorique total pendant la séance de collations à volonté sera évaluée lors de la visite de référence et après (post-rTMS) stimulation par la rTMS, cette dernière mesurée séparément lors de la visite nourrie et lors de la visite à jeun.
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ligne de base, jusqu'à 60 minutes après le TMS à chacune des deux visites d'étude principales (nourries, à jeun)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Comportement, animal
- Obésité
- Comportement appétitif
- Thérapeutique
- Thérapie par champ magnétique
- Stimulation magnétique transcrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P002811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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