Ihmisten uudenlaisen pikkuaivo-striataalisen kylläisyyden kierron validointi
Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista tekniikkaa, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (TMS) terveiden yksilöiden kylläisyyden tutkimiseen.
TMS on noninvasiivinen tapa stimuloida aivoja käyttämällä magneettikenttää muuttamaan aivojen toimintaa. Magneettikentän tuottaa käämi, jota pidetään päänahan vieressä. Tässä tutkimuksessa tutkijat stimuloivat aivoja oppimaan lisää pikkuaivojen roolista kylläisyyden tuntemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa piirin manipulointikoe testatakseen hypoteesia, jonka mukaan pikkuaivojen kohdistaminen voi muuttaa aktiivisuutta vasteena ruokavihjeille, mikä edistää ymmärrystä pikkuaivojen ja striataalisen piirin osallisuudesta ruokintakäyttäytymiseen.
Osallistujat käyvät läpi alustavan seulontaistunnon, jossa he saavat tietoisen suostumuksensa ja he käyvät läpi perusarvioinnit, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja ruokahalu. Osallistujille tehdään lisäksi MRI-skannaus, joka sisältää rakenteellisen ja lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rsfMRI). Näitä rsfMRI-kuvioita käytetään yksittäisten lepotilaverkkojen eristämiseen rTMS-modulaation kohdistamiseksi.
Osallistujat suorittavat sitten kaksi erillistä testausistuntoa, jotka sisältävät MRI-kuvauksen ja ruoan saannin arvioinnin ennen ja jälkeen rTMS:n. Yksi käynti sisältää täyttävän aterian nauttimisen; toinen vierailu päättyy yön paaston jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Holsen, PhD
- Puhelinnumero: 617-525-8772
- Sähköposti: lholsen@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Halko, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-2415
- Sähköposti: mhalko@mclean.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Rekrytointi
- Mclean Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Halko, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-2415
- Sähköposti: mhalko@mclean.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Holsen, PhD
- Puhelinnumero: 617-525-8772
- Sähköposti: lholsen@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-65-vuotiaat
- BMI 20-35,0 kg/m2
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Hyvä yleinen terveys
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset ja/tai aiemmat sairaudet
- Nykyinen ja/tai mennyt syömishäiriö
- Rajoitettu ruokavalio ja/tai laihdutuslääkkeitä käyttävä
- Bariatrisen kirurgian historia
- Painon vaihtelu >3 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Viimeaikainen laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Nykyinen nikotiinin käyttö
- Kehitysvamma
- Tilat, jotka saattavat lisätä TMS:n tai MRI:n sivuvaikutusten tai komplikaatioiden riskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen pikkuaivojen rTMS
Cerebellar kohdistui iTBS:ään
|
rTMS on TMS-tekniikka, joka mahdollistaa hermotoiminnan valikoivan ulkoisen manipuloinnin ei-invasiivisella tavalla. RTMS:n aikana nopeasti muuttuva virta johdetaan eristetyn kelan läpi, joka on sijoitettu päänahkaa vasten. Tämä synnyttää väliaikaisen magneettikentän, joka puolestaan indusoi sähkövirtaa neuroneissa ja mahdollistaa hermopiirien moduloinnin. Kohteeseen sovelletaan katkonaista theta-purske-stimulaatiota (iTBS), joka koostuu 2 sekunnin jaksoista, joissa on 3 pulssia 50 Hz:llä ja toistetaan 5 Hz:llä 10 sekunnin välein yhteensä 600 pulssin (82) aikana. Pikkuaivostimulaatiota sovelletaan kohteisiin 100 % aMT:llä tai 35 % maksimaalisella stimulaattorin teholla sen mukaan, kumpi on suurempi.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen pikkuaivo rTMS
Cerebellariin kohdistettu huijaus iTBS
|
rTMS on TMS-tekniikka, joka mahdollistaa hermotoiminnan valikoivan ulkoisen manipuloinnin ei-invasiivisella tavalla. RTMS:n aikana nopeasti muuttuva virta johdetaan eristetyn kelan läpi, joka on sijoitettu päänahkaa vasten. Tämä synnyttää väliaikaisen magneettikentän, joka puolestaan indusoi sähkövirtaa neuroneissa ja mahdollistaa hermopiirien moduloinnin. Kohteeseen sovelletaan katkonaista theta-purske-stimulaatiota (iTBS), joka koostuu 2 sekunnin jaksoista, joissa on 3 pulssia 50 Hz:llä ja toistetaan 5 Hz:llä 10 sekunnin välein yhteensä 600 pulssin (82) aikana. Pikkuaivostimulaatiota sovelletaan kohteisiin 100 % aMT:llä tai 35 % maksimaalisella stimulaattorin teholla sen mukaan, kumpi on suurempi. Huijaus saadaan aikaan käyttämällä kelaa, jossa on magneettisuoja, joka estää magneettikentän pääsyn päähän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BOLD-vasteessa pikkuaivoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen TMS:ää ja 30 minuuttia TMS:n jälkeen kummallakin kahdella päätutkimuskäynnillä (ruokittu, paasto)
|
Muutos pikkuaivojen toiminnallisessa aktivaatiossa arvioidaan ennen (pre-TMS) ja sen jälkeen (post-rTMS) rTMS-stimulaatiota, mitataan erikseen syömiskäynnillä ja paastokäynnillä.
|
30 minuuttia ennen TMS:ää ja 30 minuuttia TMS:n jälkeen kummallakin kahdella päätutkimuskäynnillä (ruokittu, paasto)
|
|
Muutos BOLD-vasteessa ventraalisessa striatumissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen TMS:ää ja 30 minuuttia TMS:n jälkeen kummallakin kahdella päätutkimuskäynnillä (ruokittu, paasto)
|
Muutos ventraalisen striatumin toiminnallisessa aktivaatiossa arvioidaan ennen (pre-TMS) ja sen jälkeen (rTMS:n jälkeinen) rTMS-stimulaatiota, mitataan erikseen syömiskäynnillä ja paastokäynnillä.
|
30 minuuttia ennen TMS:ää ja 30 minuuttia TMS:n jälkeen kummallakin kahdella päätutkimuskäynnillä (ruokittu, paasto)
|
|
Muutos ruokapalkkioiden arvostuksesta
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia ennen TMS:ää ja enintään 60 minuuttia TMS:n jälkeen kummallakin kahdella päätutkimuskäynnillä (ruokittu, paasto)
|
Kaloristen ruokien ruokapalkkioiden arvostuksen muutosta arvioidaan Maksuhalu-tehtävällä mitattuna ennen (pre-TMS) ja sen jälkeen (rTMS:n jälkeen) rTMS-stimulaatiota, mitattuna erikseen syömiskäynnillä ja paastokäynnillä.
|
jopa 60 minuuttia ennen TMS:ää ja enintään 60 minuuttia TMS:n jälkeen kummallakin kahdella päätutkimuskäynnillä (ruokittu, paasto)
|
|
Ad libitum välipalojen nauttiminen
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 60 minuuttia TMS:n jälkeen kullakin kahdella päätutkimuskäynnillä (ruokittu, paasto)
|
Kokonaiskaloreiden saannin muutos ad libitum -välipalaruokaistunnon aikana arvioidaan lähtötilanteessa ja (rTMS:n jälkeisen) rTMS-stimulaation jälkeen, jälkimmäinen mitataan erikseen syömiskäynnillä ja paastokäynnillä.
|
lähtötaso, jopa 60 minuuttia TMS:n jälkeen kullakin kahdella päätutkimuskäynnillä (ruokittu, paasto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Lihavuus
- Ruokahaluinen käyttäytyminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Magneettikenttäterapia
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P002811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .