Проверка новой мозжечково-полосатой цепи насыщения у людей
В этом исследовании используется неинвазивный метод, называемый транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС), для изучения чувства сытости у здоровых людей.
ТМС — это неинвазивный способ стимуляции мозга с использованием магнитного поля для изменения активности мозга. Магнитное поле создается катушкой, которую удерживают рядом с кожей головы. В этом исследовании исследователи будут стимулировать мозг, чтобы узнать больше о роли мозжечка в процессе насыщения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является проведение эксперимента по манипулированию контурами, чтобы проверить гипотезу о том, что воздействие на мозжечок может изменить активность в ответ на пищевые сигналы, чтобы улучшить понимание участия мозжечково-полосатого контура в пищевом поведении.
Участники пройдут первоначальный сеанс скрининга для получения информированного согласия и пройдут базовые оценки, включая физическую активность и тягу к еде. Участники дополнительно пройдут МРТ, включающую структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию в состоянии покоя (rsfMRI). Эти изображения rsfMRI будут использоваться для изоляции отдельных сетей в состоянии покоя для нацеливания на модуляцию rTMS.
Затем участники пройдут два отдельных сеанса тестирования, включающих МРТ-визуализацию и оценку потребления пищи до и после рТМС. Одно посещение будет включать в себя сытную еду; другой визит будет завершен после ночного голодания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura Holsen, PhD
- Номер телефона: 617-525-8772
- Электронная почта: lholsen@bwh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mark Halko, PhD
- Номер телефона: 617-855-2415
- Электронная почта: mhalko@mclean.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Рекрутинг
- Mclean Hospital
-
Контакт:
- Mark Halko, PhD
- Номер телефона: 617-855-2415
- Электронная почта: mhalko@mclean.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Laura Holsen, PhD
- Номер телефона: 617-525-8772
- Электронная почта: lholsen@bwh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет
- ИМТ 20-35,0 кг/м2
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Хорошее общее состояние здоровья
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
Критерий исключения:
- Текущие и/или прошлые заболевания
- Расстройство пищевого поведения в настоящее время и/или в прошлом.
- Соблюдение ограниченной диеты и/или прием лекарств для снижения веса.
- История бариатрической хирургии
- Колебания веса >3% за последние 3 месяца.
- Недавняя история незаконного злоупотребления рекреационными наркотиками
- Текущее употребление никотина
- Интеллектуальная недееспособность
- Состояния, которые могут привести к повышенному риску побочных эффектов или осложнений от ТМС или МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная мозжечковая рТМС
ITBS нацелен на мозжечок
|
рТМС — это метод ТМС, который позволяет избирательно и неинвазивно манипулировать нейронной активностью извне. Во время мТМС быстро меняющийся ток пропускают через изолированную катушку, приложенную к коже головы. Это генерирует временное магнитное поле, которое, в свою очередь, индуцирует электрический ток в нейронах и позволяет модулировать нейронные цепи. К цели будет применена прерывистая тета-взрывная стимуляция (iTBS), состоящая из 2-секундных последовательностей по 3 импульса с частотой 50 Гц, повторяющихся с частотой 5 Гц каждые 10 секунд, всего 600 импульсов (82). Стимуляция мозжечка будет применяться к целям при 100 % от максимальной мощности стимулятора или 35 % от максимальной, в зависимости от того, что выше.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация мозжечковой рТМС
Имитация iTBS, нацеленная на мозжечок
|
рТМС — это метод ТМС, который позволяет избирательно и неинвазивно манипулировать нейронной активностью извне. Во время мТМС быстро меняющийся ток пропускают через изолированную катушку, приложенную к коже головы. Это генерирует временное магнитное поле, которое, в свою очередь, индуцирует электрический ток в нейронах и позволяет модулировать нейронные цепи. К цели будет применена прерывистая тета-взрывная стимуляция (iTBS), состоящая из 2-секундных последовательностей по 3 импульса с частотой 50 Гц, повторяющихся с частотой 5 Гц каждые 10 секунд, всего 600 импульсов (82). Стимуляция мозжечка будет применяться к целям при 100 % от максимальной мощности стимулятора или 35 % от максимальной, в зависимости от того, что выше. Имитация достигается за счет использования катушки с магнитным экраном, предотвращающим попадание магнитного поля на голову.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции BOLD в мозжечке
Временное ограничение: 30 минут до ТМС и 30 минут после ТМС во время каждого из двух основных учебных визитов (натощак, натощак)
|
Изменение функциональной активации мозжечка будет оцениваться до (до ТМС) и после (после рТМС) стимуляции рТМС, измеряясь отдельно во время визита с едой и во время визита натощак.
|
30 минут до ТМС и 30 минут после ТМС во время каждого из двух основных учебных визитов (натощак, натощак)
|
|
Изменение реакции BOLD в вентральном полосатом теле
Временное ограничение: 30 минут до ТМС и 30 минут после ТМС во время каждого из двух основных учебных визитов (натощак, натощак)
|
Изменение функциональной активации вентрального полосатого тела будет оцениваться до (до ТМС) и после (после рТМС) стимуляции рТМС, измеряясь отдельно во время визита с едой и во время визита натощак.
|
30 минут до ТМС и 30 минут после ТМС во время каждого из двух основных учебных визитов (натощак, натощак)
|
|
Изменение оценки продуктового вознаграждения
Временное ограничение: до 60 минут до ТМС и до 60 минут после ТМС во время каждого из двух основных учебных визитов (натощак, натощак)
|
Изменение оценки пищевого вознаграждения за высококалорийные продукты будет оцениваться с помощью задачи «Готовность платить», измеряемой до (до ТМС) и после (после рТМС) стимуляции рТМС, измеряемой отдельно во время визита с едой и во время визита натощак.
|
до 60 минут до ТМС и до 60 минут после ТМС во время каждого из двух основных учебных визитов (натощак, натощак)
|
|
Прием закусок вволю
Временное ограничение: исходный уровень, до 60 минут после ТМС во время каждого из двух основных учебных визитов (натощак, натощак)
|
Изменение общего потребления калорий во время перекусов ad libitum будет оцениваться при исходном визите и после стимуляции (после rTMS) rTMS, причем последняя измеряется отдельно во время визита с едой и во время визита натощак.
|
исходный уровень, до 60 минут после ТМС во время каждого из двух основных учебных визитов (натощак, натощак)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P002811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .