Convalida di un nuovo circuito di sazietà cerebellare-striatale negli esseri umani
Questo studio utilizza una tecnica non invasiva chiamata stimolazione magnetica transcranica (TMS) per studiare la sazietà in individui sani.
La TMS è un modo non invasivo di stimolare il cervello, utilizzando un campo magnetico per modificare l'attività nel cervello. Il campo magnetico è prodotto da una bobina tenuta vicino al cuoio capelluto. In questo studio, i ricercatori stimoleranno il cervello a saperne di più sul ruolo del cervelletto nella sazietà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è condurre un esperimento di manipolazione del circuito per testare l'ipotesi che prendere di mira il cervelletto possa alterare l'attività in risposta ai segnali alimentari per far avanzare la comprensione del coinvolgimento del circuito cerebellare-striatale nel comportamento alimentare.
I partecipanti saranno sottoposti a una sessione di screening iniziale per completare il consenso informato e sottoporsi a valutazioni di base tra cui l'attività fisica e il desiderio di cibo. I partecipanti verranno inoltre sottoposti a una scansione MRI che include la risonanza magnetica funzionale strutturale e a riposo (rsfMRI). Queste immagini rsfMRI verranno utilizzate per isolare le singole reti in stato di riposo per individuare la modulazione rTMS.
I partecipanti completeranno quindi due sessioni di test separate che coinvolgono l'imaging MRI e le valutazioni dell'assunzione di cibo prima e dopo la rTMS. Una visita comporterà il consumo di un pasto abbondante; l'altra visita sarà completata dopo il digiuno notturno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura Holsen, PhD
- Numero di telefono: 617-525-8772
- Email: lholsen@bwh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mark Halko, PhD
- Numero di telefono: 617-855-2415
- Email: mhalko@mclean.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Reclutamento
- McLean Hospital
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Contatto:
- Mark Halko, PhD
- Numero di telefono: 617-855-2415
- Email: mhalko@mclean.harvard.edu
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contatto:
- Laura Holsen, PhD
- Numero di telefono: 617-525-8772
- Email: lholsen@bwh.harvard.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni
- BMI di 20-35,0 kg/m2
- Visione normale o corretta-a-normale
- Buona salute generale
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento scritto di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche attuali e/o passate
- Disturbo alimentare attuale e/o passato
- Seguendo una dieta ristretta e/o assumendo farmaci per la perdita di peso
- Storia della chirurgia bariatrica
- Fluttuazione del peso >3% negli ultimi 3 mesi
- Storia recente di abuso illecito di droghe ricreative
- Consumo attuale di nicotina
- Disabilità intellettuale
- Condizioni che potrebbero comportare un aumento del rischio di effetti collaterali o complicazioni da TMS o MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: RTMS cerebellare attiva
ITBS mirato al cervelletto
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La rTMS è una tecnica TMS che consente la manipolazione esterna selettiva dell'attività neurale in modo non invasivo. Durante la rTMS una corrente che cambia rapidamente viene fatta passare attraverso una bobina isolata posizionata contro il cuoio capelluto. Ciò genera un campo magnetico temporaneo, che a sua volta induce corrente elettrica nei neuroni e consente la modulazione dei circuiti neurali. Al bersaglio verrà applicata la stimolazione theta burst intermittente (iTBS) composta da treni di 2 s di 3 impulsi a 50 Hz, ripetuti a 5 Hz, ogni 10 s per un totale di 600 impulsi (82). La stimolazione cerebellare verrà applicata ai target al 100% dell'aMT o al 35% dell'uscita massima dello stimolatore, a seconda di quale sia il valore più alto.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: RTMS cerebellare simulata
ITBS fittizio mirato cerebellare
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La rTMS è una tecnica TMS che consente la manipolazione esterna selettiva dell'attività neurale in modo non invasivo. Durante la rTMS una corrente che cambia rapidamente viene fatta passare attraverso una bobina isolata posizionata contro il cuoio capelluto. Ciò genera un campo magnetico temporaneo, che a sua volta induce corrente elettrica nei neuroni e consente la modulazione dei circuiti neurali. Al bersaglio verrà applicata la stimolazione theta burst intermittente (iTBS) composta da treni di 2 s di 3 impulsi a 50 Hz, ripetuti a 5 Hz, ogni 10 s per un totale di 600 impulsi (82). La stimolazione cerebellare verrà applicata ai target al 100% dell'aMT o al 35% dell'uscita massima dello stimolatore, a seconda di quale sia il valore più alto. La simulazione si ottiene utilizzando una bobina con uno schermo magnetico che impedisce al campo magnetico di raggiungere la testa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella risposta BOLD nel cervelletto
Lasso di tempo: 30 minuti pre-TMS e 30 minuti post-TMS, in ciascuna delle due visite di studio principali (a stomaco pieno, a digiuno)
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Il cambiamento nell'attivazione funzionale del cervelletto sarà valutato prima (pre-TMS) e dopo (post-rTMS) la stimolazione rTMS, misurata separatamente alla visita a stomaco pieno e alla visita a digiuno.
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30 minuti pre-TMS e 30 minuti post-TMS, in ciascuna delle due visite di studio principali (a stomaco pieno, a digiuno)
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Cambiamento nella risposta BOLD nello striato ventrale
Lasso di tempo: 30 minuti pre-TMS e 30 minuti post-TMS, in ciascuna delle due visite di studio principali (a stomaco pieno, a digiuno)
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La variazione nell'attivazione funzionale dello striato ventrale sarà valutata prima (pre-TMS) e dopo (post-rTMS) la stimolazione rTMS, misurata separatamente alla visita a stomaco pieno e alla visita a digiuno.
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30 minuti pre-TMS e 30 minuti post-TMS, in ciascuna delle due visite di studio principali (a stomaco pieno, a digiuno)
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Cambiamento nella valutazione della ricompensa alimentare
Lasso di tempo: fino a 60 minuti prima della TMS e fino a 60 minuti dopo la TMS, in ciascuna delle due visite di studio principali (a stomaco pieno, a digiuno)
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La variazione nella valutazione della ricompensa alimentare degli alimenti ad alto contenuto calorico sarà valutata utilizzando il compito Disponibilità a pagare, misurata prima (pre-TMS) e dopo la stimolazione rTMS (post-rTMS), misurata separatamente alla visita a stomaco pieno e alla visita a digiuno.
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fino a 60 minuti prima della TMS e fino a 60 minuti dopo la TMS, in ciascuna delle due visite di studio principali (a stomaco pieno, a digiuno)
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Assunzione di snack ad libitum
Lasso di tempo: basale, fino a 60 minuti post-TMS in ciascuna delle due visite di studio principali (a stomaco vuoto, a digiuno)
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La variazione dell'apporto calorico totale durante la sessione di snack ad libitum sarà valutata alla visita di base e dopo la stimolazione rTMS (post-rTMS), quest'ultima misurata separatamente alla visita a stomaco pieno e alla visita a digiuno.
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basale, fino a 60 minuti post-TMS in ciascuna delle due visite di studio principali (a stomaco vuoto, a digiuno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P002811
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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