무슬림 여성의 암 검진 활용 개선(IMCAN) (IMCAN)
무슬림 여성의 유방암, 대장암, 자궁경부암 검진 활용도 향상: 동료 주도, 신앙 기반 개입에 대한 비무작위 타당성 조사
이 비무작위 시험의 목표는 종교적으로 맞춤화된 메시지를 포함하는 워크숍이 잉글랜드 북동부와 스코틀랜드의 무슬림 여성의 유방암, 대장암, 자궁경부암 검진 활용도를 높이는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다.
이 시험의 결과는 본격적인 무작위 대조 시험의 개발에 영향을 미칠 것입니다.
본 연구의 참가자는 온라인 또는 직접 진행되는 2시간짜리 워크숍에 참여해야 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
무슬림 여성의 암 검진 비율이 낮으면 암을 조기에 발견하지 못하기 때문에 검진으로 인한 사망 위험이 더 높습니다. 이 연구는 지역 사회에서 진행되는 2시간짜리 워크숍을 통해 무슬림 여성의 암 검진 활용도를 높이는 데 도움이 될 것입니다.
워크숍은 스코틀랜드의 무슬림 여성 10명의 도움으로 개발되었습니다. 워크숍은 네 부분으로 구성됩니다.
- 유방암, 자궁경부암, 대장암 검진의 장벽과 촉진제에 대한 논의
- 암 검진에 관한 여성 보건의료인의 건강정보 세션
- 암 검진 경험을 이야기하는 무슬림 여성의 동영상
- 암 검진에 대한 이슬람의 관점을 논의하기 위해 여성 종교학자가 진행하는 세션입니다.
그 후 또 다른 18명의 무슬림 여성들이 워크숍에 참여했습니다. 워크숍 내용과 세션 진행 방식에 대해 긍정적인 피드백을 주었습니다.
타당성 시험에서는 200명의 무슬림 여성을 대상으로 워크숍을 진행해 본격적인 무작위 대조 시험이 진행될 수 있는지 알아볼 예정이다. 본 연구는 워크숍 내용과 실행 계획에 대해 조언을 제공할 10명의 무슬림 여성의 도움으로 수행될 것입니다. 그들은 또한 워크숍 진행에도 도움을 줄 것입니다.
본 연구를 통해 참여자들의 지식과 검진 활용도에 변화가 생길 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국
- University of Glasgow
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Tyne and Wear
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Sunderland, Tyne and Wear, 영국, SR1 3SD
- University of Sunderland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무슬림으로 식별되는 모든 민족의 여성
- 25~74세의 무슬림 여성
- 잉글랜드 북동부 또는 스코틀랜드에 거주하는 무슬림 여성
- 자신이 받을 수 있는 모든 암 검진을 아직 받지 않은 무슬림 여성 한 가지 유형의 검진은 받았지만 다른 검진은 받지 않은 여성이 자격이 됩니다(예를 들어, 여성은 최근 유방암 검진을 받았지만 자궁경부암이나 대장암 검진은 받지 않았을 수 있습니다).
제외 기준:
- 무슬림으로 자신을 밝히지 않는 여성
- 25세 미만 또는 74세 이상의 여성
- 자신이 받을 자격이 있는 모든 검사를 최신 상태로 유지한 여성
- 이전에 유방암, 자궁경부암 또는 대장암을 앓은 여성은 질병 및 치료에 대한 지식이 해당 질병에 대한 사전 경험이 없는 다른 여성과 다릅니다.
- 유방암 유전자 검사를 받고 유방절제술 및/또는 자궁적출술을 받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접 배송
참가자들은 모스크나 커뮤니티 센터에서 열리는 워크숍에 참석하게 됩니다.
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이 개입에는 무슬림 여성의 암 검진 활용도를 향상시키는 것을 목표로 하는 직접 진행되는 2시간짜리 워크숍이 포함됩니다. 워크숍은 네 부분으로 구성됩니다.
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실험적: 온라인 배송
참가자들은 웹 회의 플랫폼을 통해 워크숍에 참여하게 됩니다. 온라인 워크숍의 내용은 오프라인 워크숍의 내용과 동일합니다.
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이 개입에는 무슬림 여성의 암 검진 활용도를 향상시키는 것을 목표로 온라인으로 진행되는 2시간짜리 워크숍이 포함됩니다. 워크숍은 네 부분으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성에 대한 서술적 설명
기간: 12 개월
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프로젝트의 주요 결과는 모집 및 유지, 프로토콜 준수 및 이해관계자 수용 가능성을 포함한 연구 타당성에 대한 서술적인 설명이 될 것입니다.
1차 결과는 아래 설명된 대로 혼합 방법 접근법을 사용하여 평가되고 진행 기준에 따라 평가됩니다.
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12 개월
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채용 타당성
기간: 기준, 5개월, 7개월, 12개월
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연구 참여 초대를 수락한 여성의 수를 결정하고 자격, 모집 및 거부율을 추정합니다. 이는 인원 수, 시간, 누락된 데이터 및 관련 비용을 포함하여 모든 연구 데이터를 자세히 기록하는 연구팀이 유지 관리하는 프로젝트 모니터링 데이터를 사용하여 평가됩니다. 적격률 : 심사대상자수/적격자수 x 100%로 계산 모집률 : 등록참가자수/적격참가자수 x 100%로 계산 우리는 90% 신뢰 구간으로 채용 및 유지율을 보고합니다. 모집 및 유지율은 기본 특성과 관련하여 요약되며 유지율의 차이는 로지스틱 회귀 방법을 사용하여 평가됩니다. |
기준, 5개월, 7개월, 12개월
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참가자의 검진 상태 및 검진을 부분적으로 또는 최신 상태로 유지하지 못한 참가자의 비율
기간: 기준선
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선별검사 무응답자 비율을 추정합니다.
무응답자 비율: 무응답자를 선별한 등록 참가자 수/적격 참가자 수 x 100%로 계산됩니다.
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기준선
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유지율
기간: 6개월, 12개월
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후속 조치/유지율에 대한 손실을 추정합니다. 이는 프로젝트 모니터링 데이터를 사용하여 평가됩니다. 유지율: 12개월 후속 조치를 완료한 참가자 수/개입 참가자 수 x100%로 계산됩니다. 이 데이터는 무응답자와 부분 응답자를 비교합니다. |
6개월, 12개월
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동료 교육자 채용 타당성
기간: 기준, 12개월
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동료 교육자가 되기 위한 초대를 수락한 여성의 수와 12개월 동안 유지된 동료 교육자의 수. 이는 프로젝트 모니터링 데이터를 사용하여 평가됩니다. 동료 교육자 채용률: 등록된 동료 교육자 수/적격 동료 교육자 수 x 100% 동료 교육자 유지율: 12개월 시점의 동료 교육자 수/모집된 동료 교육자 수 x로 계산 100% |
기준, 12개월
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스크리닝 데이터 획득의 타당성
기간: 12 개월
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연구팀이 모든 연구 장소에서 참가자에 대한 선별 기록을 얻을 수 있었는지 여부 및 선별 기록에 접근하는 데 동의한 참가자의 비율
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12 개월
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설문지 응답률
기간: 기준, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월에 설문지에 응답한 참가자의 비율.
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기준, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정의 타당성
기간: 기준, 6개월, 12개월
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행동 의도 프록시, 자체 보고 데이터의 타당성, 누락된 데이터, 추정치, 분산 및 비교를 위한 95% CI를 포함한 주요 2차 결과 측정값을 측정합니다. 기준선 및 후속 데이터 중재가 다양한 선별 유형에 차별적인 영향을 미치는지 여부를 파악하기 위해 일반적으로뿐만 아니라 3가지 다른 유형의 선별과 관련하여 데이터를 평가할 것입니다. 또한 행동 변화와 자가 보고 데이터를 실제 NHS 검진 데이터와 비교하는 것을 목표로 할 것입니다. 결과 척도에 대한 참가자의 점수와 시간에 따른 변화는 설명적인 방법을 사용하여 보고됩니다. 대응 t-검정 또는 비모수적 대안을 사용하여 90% 신뢰 구간으로 시간 경과에 따른 변화를 추정합니다. 기준선과 후속 조치 사이의 상관관계는 90% 신뢰 구간으로 보고됩니다. |
기준, 6개월, 12개월
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개입 방식(온라인/대면) 간 주요 영역의 차이
기간: 기준, 6개월, 12개월
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시험 매개변수의 주요 영역에 대한 측정값을 비교하면 두 가지 다른 전달 방식의 타당성에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이는 프로젝트 모니터링 데이터 기준 및 후속 조치를 사용하여 검사됩니다. 포함: 적격률, 채용률, 유지율, 모든 측정 비응답자/참석자 및 누락된 데이터 추세와 설명 데이터에 대한 시각적 검사를 사용하여 양식 간의 비교가 가능한지 여부를 설정합니다. |
기준, 6개월, 12개월
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동료 교육자들에 대한 연구 참여 과정의 수용 가능성
기간: 12 개월
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채용, 공동 설계 단계, 교육, 경험 및 개입 전달 과정의 수용 가능성에 대한 질적 탐구. 동료 교육자들과 함께하는 질적 프로세스 평가 포커스 그룹. 포함 내용: 공동 설계 단계 경험, 동료 교육자 모집 경험, 훈련 경험, 중재 전달 경험, 언어 및 통역사 사용, 중재 및 연구에 대한 관점. |
12 개월
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중재 구성 요소 및 전달 모드(온라인/대면)를 포함하여 중재의 수용 가능성과 참가자 및 이해관계자에 대한 구현
기간: 12 개월
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개입의 수용 가능성과 참가자 및 주요 이해관계자와의 전달에 대한 질적 탐구. 참가자와 이해관계자와의 인터뷰로 구성된 질적 프로세스 평가 포커스 그룹. 여기서는 중재 내용, 중재 전달 방식(대면/온라인), 중재 전달(동료 교육자, 의료 서비스 제공자, 종교적 관점, 개인 평가), 중재의 경험 및 관점을 탐구합니다. 개입에 참여 |
12 개월
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참가자와 이해관계자가 사용하는 데이터 수집 방법의 수용 가능성
기간: 12 개월
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참가자 및 주요 이해관계자와 함께 데이터 수집 방법 및 2차 결과 측정의 수용 가능성에 대한 질적 탐색. 참가자가 포함된 정성적 프로세스 평가 포커스 그룹 및 이해관계자와의 인터뷰 포함: 참여 초대, 모집 프로세스, 동의 취득, 기준선 및 후속 조치 2차 결과 측정, 기준선 및 후속 조치 프로세스 참여, 무작위 배정 의지. |
12 개월
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프로토콜 준수
기간: 12 개월
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연구 직원 및 공동 작업자와 같은 주요 이해관계자에 대한 질적 프로토콜 준수와 장벽 및 지원 요소를 탐색합니다.
연구진 및 협력자들과의 정성적 프로세스 평가 인터뷰.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종교적 건강 숙명론 설문지(RHFQ)
기간: 기준선
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종교적 신념이 건강 신념과 검사 및 치료를 받으려는 의지에 어떻게 영향을 미치는지 테스트하기 위해 참가자에게 설문지가 제공됩니다. RHFQ에는 5점 Likert 척도로 답변되는 8개의 진술이 포함됩니다. 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=미정, 4=동의, 5=매우 동의함 종교적 신념으로 인한 심사 |
기준선
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겸손
기간: 기준선
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무슬림 여성을 위한 겸허한 척도(MMM-W)는 무슬림 여성의 자기 표현이 건강 추구 행동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 참가자에게 제공됩니다. 설문지는 참가자들에게 겸손한 행동과 건강 관리에 관한 10가지 진술에 대해 '동의', '동의하지 않음' 또는 '양가' 여부를 표시하도록 요청합니다. |
기준선
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사회인구학적 설명자
기간: 기준선
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연령, 위치, 교육 수준, 민족, 직업, 결혼 여부 등 참가자 특성이 기록됩니다.
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기준선
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영국 암 연구(Cancer Research UK)의 CAM(Cancer Awareness Measures)을 기반으로 한 암 지식 질문
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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이 측정은 참가자들 사이에서 유방암, 대장암, 자궁경부암의 위험 요인, 증상 및 검사에 대한 지식의 변화를 평가할 것입니다. 설문지는 Qualtrics를 통해 온라인으로 관리됩니다(전화 옵션도 제공됩니다). 이 측정에는 객관식 질문이 사용됩니다. |
기준선, 6개월 및 12개월
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암검진 행태
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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참가자에게는 암 검진 행동 설문지를 제공합니다. 이는 두 부분으로 구성됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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자가 보고된 선별 활용
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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개입 후 선별검사를 받은 참가자 수의 변화.
이 결과는 참가자가 직접 보고한 것입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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실제 심사 활용
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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NHS(National Health Services)의 검진 데이터를 분석하여 중재 후 검진을 받은 참가자 수의 변화를 조사합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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삶의 질 측정
기간: 기준, 6개월, 12개월
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중재 참가자는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 EQ-5D-5L 설문지를 작성해야 합니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
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기준, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- EDDPJT-May22\100030
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