Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre muslimske kvinners opptak av kreftscreening (IMCAN) (IMCAN)

26. mai 2026 oppdatert av: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Forbedring av opptak av screening for bryst-, tarm- og livmorhalskreft blant muslimske kvinner: en ikke-randomisert mulighetsstudie av en peer-ledet, trosbasert intervensjon

Målet med denne ikke-randomiserte studien er å teste hvordan en workshop som inkluderer religiøst skreddersydde meldinger kan bidra til å øke opptaket av screening for bryst-, kolorektal- og livmorhalskreft blant muslimske kvinner i Nordøst-England og Skottland.

Resultatene av denne studien vil informere utviklingen av en fullskala randomisert-kontrollert studie.

Deltakere i denne studien vil bli bedt om å delta i en to-timers workshop, levere enten online eller personlig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lave forekomster av kreftscreening blant muslimske kvinner gir dem høyere risiko for å dø av screening siden de ikke oppdager kreft tidlig. Denne studien vil arbeide for å øke opptaket av kreftscreening blant muslimske kvinner ved å bruke to-timers workshops i lokalsamfunnet.

Verkstedene ble utviklet med hjelp av 10 muslimske kvinner i Skottland. Workshopene består av fire deler:

  • En diskusjon om barrierer og tilretteleggere for screening av brystkreft, livmorhalskreft og kolorektal kreft
  • En helseinformasjonsøkt gitt av en kvinnelig helsepersonell om kreftscreening
  • Videoer av muslimske kvinner som forteller om sine erfaringer med kreftscreening
  • En økt gitt av en kvinnelig religiøs lærd for å diskutere islamske perspektiver på kreftscreening.

Ytterligere atten muslimske kvinner deltok deretter i workshopene; de ga positive tilbakemeldinger på innholdet i workshopene og hvordan øktene ble levert.

I mulighetsforsøket vil workshopene bli levert til 200 muslimske kvinner for å finne ut om et fullskala randomisert kontrollert forsøk kan finne sted. Denne studien skal gjennomføres med hjelp av 10 muslimske kvinner som vil gi råd om innholdet i workshopene og plan for gjennomføring; de vil også hjelpe til med levering av verkstedene.

Det forventes at denne studien vil føre til endringer i kunnskap og screeningopptak blant deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia
        • University of Glasgow
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Storbritannia, SR1 3SD
        • University of Sunderland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner fra alle etnisiteter identifiserer seg som muslimer
  • Muslimske kvinner i alderen 25-74 år
  • Muslimske kvinner som bor i Nordøst-England eller Skottland
  • Muslimske kvinner som ikke er oppdatert med all kreftscreening de er kvalifisert for; kvinner som er oppdatert med én type screening, men ikke andre, vil være kvalifisert (kvinner kan for eksempel være oppdatert med brystkreftscreening, men ikke livmorhals- eller tarmkreftscreening)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke identifiserer seg som muslimer
  • Kvinner under 25 år eller eldre enn 74 år
  • Kvinner som er oppdatert med all screening de er kvalifisert for
  • Kvinner som hadde enten bryst-, livmorhals- eller tarmkreft tidligere fordi deres kunnskap om sykdommen og behandlingen vil skille seg fra andre kvinner som ikke har noen tidligere erfaring med sykdommen
  • Kvinner som har gjennomgått gentesting for brystkreft og gjennomgått mastektomi og/eller hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig levering
Deltakerne vil delta på workshopene i en moské eller et samfunnshus.

Intervensjonen inkluderer en to-timers workshop, levert personlig, som tar sikte på å forbedre opptaket av kreftscreening blant muslimske kvinner.

Workshopen består av fire deler:

  • En kollegaledet diskusjon om barrierer og tilretteleggere for screening av brystkreft, livmorhalskreft og tykktarmskreft
  • En helseinformasjonsøkt ledet av en helsepersonell
  • Videoer av muslimske kvinner som forteller om sine erfaringer med kreftscreening
  • Et religiøst perspektiv på kreftscreening ledet av en kvinnelig religiøs lærd
Eksperimentell: Online levering
Deltakerne vil bli med på workshopene via en nettkonferanseplattform. Innholdet i nettverkstedene er identisk med innholdet i personlige workshops.

Intervensjonen inkluderer en to-timers workshop, levert online, som har som mål å forbedre opptaket av kreftscreening blant muslimske kvinner.

Workshopen består av fire deler:

  • En kollegaledet diskusjon om barrierer og tilretteleggere for screening av brystkreft, livmorhalskreft og tykktarmskreft
  • En helseinformasjonsøkt ledet av en helsepersonell
  • Videoer av muslimske kvinner som forteller om sine erfaringer med kreftscreening
  • Et religiøst perspektiv på kreftscreening ledet av en kvinnelig religiøs lærd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narrativ beskrivelse av gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet av prosjektet vil være en narrativ beskrivelse av studiegjennomførbarhet, inkludert rekruttering og oppbevaring, protokolloverholdelse og aksept av interessenter. Det primære resultatet vil bli vurdert ved hjelp av en blandet metodetilnærming og vurdert i henhold til progresjonskriteriene, som beskrevet nedenfor.
12 måneder
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Baseline, 5 måneder, 7 måneder, 12 måneder

Bestem hvor mange kvinner som aksepterer invitasjonen til å delta i studien og estimere kvalifikasjons-, rekrutterings- og avslagsrater.

Dette vil bli vurdert ved hjelp av prosjektovervåkingsdata vedlikeholdt av forskerteamet som logger i detalj alle studiedata, inkludert antall personer, tid, manglende data og kostnader der det er relevant.

Kvalifiseringsgrad: Beregnes som antall deltakere som er screenet/antall kvalifiserte deltakere x100 %

Rekrutteringsgrad: Beregnes som antall påmeldte deltakere/antall kvalifiserte deltakere x 100 %

Vi vil rapportere rekrutterings- og oppbevaringsrater med 90 % konfidensintervaller. Rekrutterings- og retensjonsrater vil bli oppsummert i forhold til baseline-karakteristikker, og forskjeller i retensjonsrater vil bli vurdert ved bruk av logistiske regresjonsmetoder.

Baseline, 5 måneder, 7 måneder, 12 måneder
Screeningsstatus på deltakere og andel deltakere som var delvis/ikke oppdatert med screening
Tidsramme: Grunnlinje
Beregn frekvensen for screening som ikke svarer. Ikke-svarsrate: Beregnes som antall påmeldte deltakere som screenet ikke-respondere/antall kvalifiserte deltakere x 100 %
Grunnlinje
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder

Estimer tap for å følge opp/retensjonsrate.

Dette vil bli vurdert ved hjelp av prosjektovervåkingsdata. Retensjonsrate: Beregnes som antall deltakere som gjennomfører 12 måneders oppfølging/antall deltakere i intervensjonen x100 %. Disse dataene vil bli sammenlignet for ikke-respondere og delvis respondere.

6 måneder, 12 måneder
Mulighet for rekruttering av kollegalærere
Tidsramme: baseline, 12 måneder

Antall kvinner som takket ja til invitasjonen til å bli kollegalærere, og antall likepersonspedagoger beholdt ved 12 måneder. Dette vil bli vurdert ved hjelp av prosjektovervåkingsdata.

Rekrutteringsgrad for jevnaldrende lærere: Beregnet som antall påmeldte kollegalærere/antall kvalifiserte kollegalærere x 100 % oppbevaringsgrad for kollegalærere: beregnet som antall kollegalærere ved 12 måneder/antall rekruttert kollegalærere x 100 %

baseline, 12 måneder
Mulighet for å innhente screeningsdata
Tidsramme: 12 måneder
Hvorvidt forskerteamet var i stand til å innhente screeningsregistreringer for deltakere på alle studiestedene, og andelen deltakere som ga samtykke til å få tilgang til screeningspostene deres
12 måneder
Svarprosent på spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Andelen deltakere som svarte på spørreskjemaer ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Mulighet for å måle sekundære resultater
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Mål viktige sekundære utfallsmål, inkludert proxyer for atferdsintensjon, og gjennomførbarheten av selvrapporterte data, manglende data, estimater, varianser og 95 % CI for eventuelle sammenligninger.

Baseline og oppfølgingsdata

Data vil bli vurdert i forhold til hver av de 3 ulike typene screening, så vel som generelt, for å sikre at vi fanger opp om intervensjonen har en forskjellig innvirkning på ulike screeningstyper.

Vi vil også ta sikte på å sammenligne atferdsendring og selvrapporterte data med de faktiske NHS-screeningsdataene.

Deltakernes skår på utfallsskalaer, og endringer over tid, vil bli rapportert ved hjelp av beskrivende metoder. Sammenkoblede t-tester, eller ikke-parametriske alternativer, vil bli brukt for å estimere endringer over tid, med 90 % konfidensintervall. Korrelasjoner mellom baseline og oppfølgingsmål vil bli rapportert med 90 % konfidensintervall.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Forskjeller på nøkkeldomener mellom intervensjonsmodaliteter (online/ansikt til ansikt)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sammenligning av tiltak på nøkkeldomener for prøveparametere vil gi innsikt i gjennomførbarheten av de to ulike leveringsmåtene.

Dette vil bli inspisert ved hjelp av prosjektovervåkingsdatagrunnlag og oppfølgingstiltak.

Inkludert: kvalifikasjonsgrad, rekrutteringsgrad, oppbevaringsgrad, alle mål som ikke svarer/deltakere og manglende data

Visuell inspeksjon av trender og beskrivende data vil bli brukt for å fastslå om sammenligninger mellom modaliteter er mulig.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Akseptasjonen av studieengasjementsprosessen for jevnaldrende lærere
Tidsramme: 12 måneder

Kvalitativ utforskning av akseptabiliteten av prosessen med rekruttering, co-design fase, opplæring, erfaringer og levering av intervensjon.

Kvalitativ prosessevaluering fokusgrupper med peer-pedagoger. Inkludert: erfaringer fra co-design fase, erfaringer med rekruttering av peer-pedagoger, erfaringer med opplæring, erfaringer med levering av intervensjonen, språk og bruk av tolk, og perspektiver på intervensjonen og studien.

12 måneder
Akseptasjonen av intervensjonen og dens implementering for deltakere og interessenter, inkludert intervensjonskomponenter og leveringsmodus (online/ansikt-til-ansikt)
Tidsramme: 12 måneder

Kvalitativ utforskning av akseptabiliteten av intervensjonen og dens levering med deltakere og sentrale interessenter.

Kvalitativ prosessevaluering fokusgrupper med deltakere og intervjuer med interessenter.

Dette utforsker følgende: innholdet i intervensjonen, leveringsmåten for intervensjonen (ansikt-til-ansikt/online), levering av intervensjonen (peer-pedagoger, helsepersonell, religiøst perspektiv, personlige attester), og erfaring og perspektiver av deltar i intervensjonen

12 måneder
Akseptabiliteten av datainnsamlingsmetoder brukt til deltakere og interessenter
Tidsramme: 12 måneder

Kvalitativ utforskning av akseptabiliteten av datainnsamlingsmetodene og sekundære utfallsmål med deltakere og sentrale interessenter.

Kvalitative prosessevaluering fokusgrupper med deltakere og intervjuer med interessenter Inkludert: invitasjon til deltakelse, rekrutteringsprosesser, samtykkeinnhenting, baseline og oppfølging av sekundære resultatmål, engasjement i baseline og oppfølgingsprosesser, og vilje til å bli randomisert.

12 måneder
Overholdelse av protokoll
Tidsramme: 12 måneder
Utforsk kvalitativt protokolloverholdelse og barrierer og muliggjører for nøkkelinteressenter som forskningsansatte og samarbeidspartnere. Kvalitative prosessevalueringsintervjuer med forskningsansatte og samarbeidspartnere.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for religiøs helse fatalisme (RHFQ)
Tidsramme: Grunnlinje

Et spørreskjema vil bli gitt til deltakerne for å teste hvordan religiøs tro påvirker helsetro og vilje til å få screening og medisinsk behandling.

RHFQ inkluderer 8 påstander som besvares på 5-punkts Likert-skala: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=uenig, 4=enig, 5=helt enig Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av religiøs fatalisme, og dermed lavere vilje til å delta. screening på grunn av religiøs tro

Grunnlinje
Beskjedenhet
Tidsramme: Grunnlinje

Beskjedenhetsmålet for muslimske kvinner (MMM-W) vil bli gitt til deltakerne for å undersøke hvordan selvrepresentasjon blant muslimske kvinner kan påvirke deres helsesøkende atferd.

Spørreskjemaet vil be deltakerne om å angi om de er 'enig', 'uenig' eller 'ambivalent' til 10 påstander om beskjeden oppførsel og helsetjenester

Grunnlinje
Sosiodemografiske beskrivelser
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakeregenskaper, som alder, beliggenhet, utdanningsnivå, etnisitet, yrke og sivilstatus, vil bli registrert
Grunnlinje
Kreftkunnskapsspørsmål tilpasset fra Cancer Awareness Measures (CAM) av Cancer Research UK
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder

Dette tiltaket skal vurdere endringer i kunnskap om risikofaktorer, symptomer og screening av bryst-, tarm- og livmorhalskreft blant deltakerne.

Spørreskjemaet vil bli administrert online gjennom Qualtrics (et telefonalternativ vil også bli tilbudt).

Flervalgsspørsmål brukes til dette tiltaket.

baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kreftscreeningsatferd
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder

Et spørreskjema for kreftscreening atferd vil bli gitt til deltakerne. Denne består av 2 deler:

  1. Deltakerne vil bli spurt om de deltok på screening for bryst-, tarm- eller livmorhalskreft og om de planlegger å delta på screening. Svarene på disse spørsmålene vil være: 'ja', 'nei' eller 'jeg vet ikke'.
  2. Den andre delen inkluderer utsagn som representerer barriere- og tilretteleggeroppfatninger som kan påvirke screeningsatferd. Deltakerne vil bli bedt om å angi graden av enighet med hvert utsagn på 5-punkts likerskalaen: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=ubestemt, 4=enig, 5=helt enig
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Selvrapportert screeningopptak
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i antall deltakere som oppnådde screening etter intervensjonen. Dette resultatet er selvrapportert av deltakerne
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Faktisk screeningopptak
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
Screeningdata fra National Health Services (NHS) vil bli analysert for å undersøke endringen i antall deltakere som oppnådde screening etter intervensjonen.
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livskvalitetsmål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Intervensjonsdeltakere vil bli bedt om å fylle ut EQ-5D-5L spørreskjemaer, som omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere