Verbesserung der Akzeptanz von Krebsvorsorgeuntersuchungen durch muslimische Frauen (IMCAN) (IMCAN)
Verbesserung der Akzeptanz von Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs-Screening bei muslimischen Frauen: eine nicht randomisierte Machbarkeitsstudie einer von Gleichaltrigen geleiteten, glaubensbasierten Intervention
Das Ziel dieser nicht randomisierten Studie besteht darin, zu testen, wie ein Workshop mit religiös zugeschnittenen Botschaften dazu beitragen kann, die Akzeptanz von Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings bei muslimischen Frauen im Nordosten Englands und Schottlands zu steigern.
Die Ergebnisse dieser Studie werden in die Entwicklung einer umfassenden randomisierten, kontrollierten Studie einfließen.
Teilnehmer dieser Studie werden gebeten, an einem zweistündigen Workshop teilzunehmen, der entweder online oder persönlich durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Persönliche, von Gleichaltrigen geleitete, glaubensbasierte Intervention, um die Einführung von Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings bei muslimischen Frauen zu fördern
- Sonstiges: Online: Persönliche, von Gleichaltrigen geleitete, glaubensbasierte Intervention, um die Einführung von Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings bei muslimischen Frauen zu fördern
Detaillierte Beschreibung
Niedrige Krebsvorsorgeuntersuchungen bei muslimischen Frauen erhöhen das Risiko, bei der Vorsorgeuntersuchung zu sterben, da sie Krebs nicht frühzeitig erkennen. Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz von Krebsvorsorgeuntersuchungen bei muslimischen Frauen durch zweistündige Workshops in der Gemeinde zu erhöhen.
Die Workshops wurden mit Hilfe von 10 muslimischen Frauen in Schottland entwickelt. Die Workshops bestehen aus vier Teilen:
- Eine Diskussion über die Hindernisse und Erleichterungen bei der Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebsvorsorge
- Eine Gesundheitsinformationsveranstaltung einer weiblichen Gesundheitsdienstleisterin zum Thema Krebsvorsorge
- Videos von muslimischen Frauen, die über ihre Erfahrungen mit der Krebsvorsorge sprechen
- Eine von einer Religionswissenschaftlerin gehaltene Sitzung zur Diskussion islamischer Perspektiven zur Krebsvorsorge.
Anschließend nahmen weitere 18 muslimische Frauen an den Workshops teil; Sie gaben positives Feedback zum Inhalt der Workshops und zur Durchführung der Sitzungen.
Im Rahmen der Machbarkeitsstudie werden die Workshops an 200 muslimische Frauen durchgeführt, um herauszufinden, ob eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt werden kann. Diese Studie wird mit Hilfe von 10 muslimischen Frauen durchgeführt, die Ratschläge zum Inhalt der Workshops geben und deren Umsetzung planen; Sie helfen auch bei der Durchführung der Workshops.
Es wird erwartet, dass diese Studie zu Veränderungen im Wissen und der Screening-Inanspruchnahme bei den Teilnehmern führen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich
- University of Glasgow
-
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Tyne and Wear
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Sunderland, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, SR1 3SD
- University of Sunderland
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen jeglicher ethnischer Zugehörigkeit, die sich als Muslime identifizieren
- Muslimische Frauen im Alter von 25–74 Jahren
- Muslimische Frauen, die im Nordosten Englands oder Schottlands leben
- Muslimische Frauen, die nicht über alle für sie in Frage kommenden Krebsvorsorgeuntersuchungen auf dem Laufenden sind; Berechtigt wären Frauen, die bei einer Art der Vorsorgeuntersuchung auf dem neuesten Stand sind, andere jedoch nicht (z. B. könnten Frauen bei der Brustkrebsvorsorge, aber nicht bei der Früherkennung von Gebärmutterhals- oder Darmkrebs auf dem neuesten Stand sein).
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich nicht als Muslime identifizieren
- Frauen im Alter unter 25 Jahren oder älter als 74 Jahre
- Frauen, die über alle für sie in Frage kommenden Untersuchungen auf dem Laufenden sind
- Frauen, die zuvor an Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs erkrankt waren, da sich ihr Wissen über die Krankheit und die Behandlung von denen anderer Frauen unterscheidet, die noch keine Erfahrung mit der Krankheit haben
- Frauen, bei denen ein Brustkrebs-Gentest durchgeführt wurde und die sich einer Mastektomie und/oder Hysterektomie unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönliche Lieferung
Die Teilnehmer nehmen an den Workshops in einer Moschee oder einem Gemeindezentrum teil.
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Die Intervention umfasst einen zweistündigen Workshop, der persönlich abgehalten wird und darauf abzielt, die Akzeptanz der Krebsvorsorge bei muslimischen Frauen zu verbessern. Der Workshop besteht aus vier Teilen:
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Experimental: Online-Lieferung
Die Teilnehmer nehmen über eine Webkonferenzplattform an den Workshops teil. Die Inhalte der Online-Workshops sind identisch mit den Inhalten der Präsenzworkshops.
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Die Intervention umfasst einen zweistündigen Workshop, der online durchgeführt wird und darauf abzielt, die Akzeptanz der Krebsvorsorge bei muslimischen Frauen zu verbessern. Der Workshop besteht aus vier Teilen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Narrative Beschreibung der Machbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Das primäre Ergebnis des Projekts wird eine narrative Beschreibung der Studiendurchführbarkeit sein, einschließlich Rekrutierung und Bindung, Protokolleinhaltung und Akzeptanz durch die Interessengruppen.
Das primäre Ergebnis wird mithilfe eines gemischten Methodenansatzes und gemäß den nachfolgend beschriebenen Progressionskriterien bewertet.
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12 Monate
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Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate, 7 Monate, 12 Monate
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Bestimmen Sie, wie viele Frauen die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen, und schätzen Sie die Eignungs-, Rekrutierungs- und Ablehnungsquoten ein. Dies wird anhand der vom Forschungsteam verwalteten Projektüberwachungsdaten bewertet, die alle Studiendaten detailliert protokollieren, einschließlich der Anzahl der Personen, der Zeit, fehlender Daten und gegebenenfalls der Kosten. Teilnahmeberechtigungsquote: Berechnet als Anzahl der überprüften Teilnehmer/Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer x 100 % Rekrutierungsquote: Berechnet als Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer/Anzahl der berechtigten Teilnehmer x 100 % Wir berichten über Rekrutierungs- und Bindungsraten mit 90 %-Konfidenzintervallen. Die Rekrutierungs- und Bindungsraten werden in Bezug auf die Ausgangsmerkmale zusammengefasst und Unterschiede in den Bindungsraten werden mithilfe logistischer Regressionsmethoden bewertet. |
Ausgangswert: 5 Monate, 7 Monate, 12 Monate
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Screening-Status der Teilnehmer und Anteil der Teilnehmer, die mit dem Screening teilweise/nicht auf dem neuesten Stand waren
Zeitfenster: Grundlinie
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Schätzen Sie die Screening-Non-Responder-Rate.
Non-Responder-Rate: Berechnet als Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die Non-Responder überprüften/Anzahl berechtigter Teilnehmer x 100 %
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Grundlinie
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Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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Schätzen Sie die Verlustrate bei der Nachverfolgung/Aufbewahrung. Dies wird anhand von Projektüberwachungsdaten bewertet. Retentionsrate: Berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die das 12-monatige Follow-up abschließen/Anzahl der Teilnehmer an der Intervention x 100 %. Diese Daten werden für Nicht-Responder und Teil-Responder verglichen. |
6 Monate, 12 Monate
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Machbarkeit der Rekrutierung von Peer-Educators
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Anzahl der Frauen, die der Einladung gefolgt sind, Peer-Educators zu werden, und Anzahl der Peer-Educators, die nach 12 Monaten behalten wurden. Dies wird anhand von Projektüberwachungsdaten bewertet. Rekrutierungsrate für Peer-Educatoren: Berechnet als Anzahl der eingeschriebenen Peer-Educatoren/Anzahl der berechtigten Peer-Educators x 100 % Peer-Educator-Retentionsrate: Berechnet als Anzahl der Peer-Educators nach 12 Monaten/Anzahl der rekrutierten Peer-Educators x 100% |
Ausgangswert: 12 Monate
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Möglichkeit, Screening-Daten zu erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
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Ob das Forschungsteam in der Lage war, Screening-Aufzeichnungen für Teilnehmer an allen Studienorten zu erhalten, und wie hoch der Anteil der Teilnehmer war, die dem Zugriff auf ihre Screening-Aufzeichnungen zugestimmt hatten
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12 Monate
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Antwortrate des Fragebogens
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Der Anteil der Teilnehmer, die zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten auf Fragebögen geantwortet haben.
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Machbarkeit der Messung sekundärer Ergebnisse
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Messen Sie wichtige sekundäre Ergebnismaße, einschließlich Verhaltensintentions-Proxies und der Machbarkeit selbst gemeldeter Daten, fehlender Daten, Schätzungen, Varianzen und 95 %-KIs für alle Vergleiche. Basis- und Follow-up-Daten Die Daten werden in Bezug auf jede der drei verschiedenen Screening-Arten sowie allgemein ausgewertet, um sicherzustellen, dass wir erfassen, ob die Intervention unterschiedliche Auswirkungen auf verschiedene Screening-Arten hat. Unser Ziel ist es auch, Verhaltensänderungen und selbst gemeldete Daten mit den tatsächlichen NHS-Screening-Daten zu vergleichen. Die Ergebnisse der Teilnehmer auf Ergebnisskalen und Änderungen im Zeitverlauf werden mithilfe deskriptiver Methoden gemeldet. Gepaarte t-Tests oder nichtparametrische Alternativen werden verwendet, um Änderungen im Zeitverlauf mit 90 %-Konfidenzintervallen abzuschätzen. Korrelationen zwischen Baseline- und Follow-up-Messungen werden mit 90 %-Konfidenzintervallen gemeldet. |
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Unterschiede in Schlüsselbereichen zwischen den Interventionsmodalitäten (online/von Angesicht zu Angesicht)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Der Vergleich von Maßnahmen in Schlüsselbereichen für Versuchsparameter wird Einblicke in die Machbarkeit der beiden verschiedenen Bereitstellungsarten geben. Dies wird anhand der Projektüberwachungsdatenbasis und Folgemaßnahmen überprüft. Einschließlich: Berechtigungsrate, Rekrutierungsrate, Retentionsrate, alle Maßnahmen zu Nichtantworten/Teilnehmern und fehlenden Daten Mithilfe einer visuellen Inspektion von Trends und deskriptiven Daten wird festgestellt, ob Vergleiche zwischen Modalitäten möglich sind. |
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Die Akzeptanz des Studieneinbindungsprozesses für Peer-Educators
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualitative Untersuchung der Akzeptanz des Rekrutierungsprozesses, der Co-Design-Phase, der Ausbildung, der Erfahrungen und der Durchführung der Intervention. Fokusgruppen zur qualitativen Prozessbewertung mit Peer-Educators. Einschließlich: Erfahrungen in der Co-Design-Phase, Erfahrungen bei der Rekrutierung von Peer-Educators, Trainingserfahrungen, Erfahrungen bei der Durchführung der Intervention, Sprache und Einsatz von Dolmetschern sowie Perspektiven auf die Intervention und das Studium. |
12 Monate
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Die Akzeptanz der Intervention und ihrer Umsetzung bei Teilnehmern und Stakeholdern, einschließlich Interventionskomponenten und Durchführungsmodus (online/persönlich)
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualitative Untersuchung der Akzeptanz der Intervention und ihrer Durchführung mit Teilnehmern und wichtigen Interessengruppen. Qualitative Prozessbewertung, Fokusgruppen mit Teilnehmern und Interviews mit Stakeholdern. Hierbei wird Folgendes untersucht: Inhalt der Intervention, Art der Durchführung der Intervention (persönlich/online), Durchführung der Intervention (Peer-Educators, Gesundheitsdienstleister, religiöse Perspektive, persönliche Erfahrungsberichte) sowie Erfahrungen und Perspektiven von Teilnahme an der Intervention |
12 Monate
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Die Akzeptanz der verwendeten Datenerfassungsmethoden für Teilnehmer und Stakeholder
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualitative Untersuchung der Akzeptanz der Datenerhebungsmethoden und sekundären Ergebnismaße mit Teilnehmern und wichtigen Interessengruppen. Fokusgruppen zur qualitativen Prozessbewertung mit Teilnehmern und Interviews mit Stakeholdern. Einschließlich: Einladung zur Teilnahme, Rekrutierungsverfahren, Einholung von Einwilligungen, sekundäre Ergebnismessungen zu Baseline und Follow-up, Beteiligung an Baseline- und Follow-up-Prozessen und Bereitschaft zur Randomisierung. |
12 Monate
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Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: 12 Monate
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Erkunden Sie qualitativ die Einhaltung von Protokollen sowie Hindernisse und Voraussetzungen für wichtige Interessengruppen wie Forschungspersonal und Mitarbeiter.
Qualitative Prozessbewertungsinterviews mit Forschungsmitarbeitern und Mitarbeitern.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum religiösen Gesundheitsfatalismus (RHFQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Den Teilnehmern wird ein Fragebogen ausgehändigt, um zu testen, wie religiöse Überzeugungen ihre Gesundheitsvorstellungen und die Bereitschaft zu Vorsorgeuntersuchungen und medizinischen Behandlungen beeinflussen. RHFQ umfasst 8 Aussagen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet werden: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = unentschlossen, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an religiösem Fatalismus und damit auf eine geringere Teilnahmebereitschaft hin Screening aufgrund religiöser Überzeugungen |
Grundlinie
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Bescheidenheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Den Teilnehmern wird das Modesty Measure for Muslim Women (MMM-W) zur Verfügung gestellt, um zu untersuchen, wie sich die Selbstdarstellung muslimischer Frauen auf ihr gesundheitsorientiertes Verhalten auswirken kann. Im Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten anzugeben, ob sie zehn Aussagen zu bescheidenem Verhalten und Gesundheitsfürsorge „zustimmen“, „nicht zustimmen“ oder „ambivalent“ sind |
Grundlinie
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Soziodemografische Deskriptoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Teilnehmermerkmale wie Alter, Standort, Bildungsniveau, ethnische Zugehörigkeit, berufliche Tätigkeit und Familienstand werden erfasst
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Grundlinie
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Fragen zum Wissen über Krebs, angepasst an Cancer Awareness Measures (CAM) von Cancer Research UK
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Mit dieser Maßnahme werden Veränderungen im Wissen über Risikofaktoren, Symptome und Screening von Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs bei den Teilnehmern bewertet. Der Fragebogen wird online über Qualtrics verwaltet (eine telefonische Option wird ebenfalls angeboten). Für diese Maßnahme werden Multiple-Choice-Fragen verwendet. |
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Verhalten bei der Krebsvorsorge
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Den Teilnehmern wird ein Fragebogen zum Krebs-Screening-Verhalten ausgehändigt. Dieses besteht aus 2 Teilen:
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Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Selbstberichtete Screening-Inanspruchnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Anzahl der Teilnehmer, die nach der Intervention ein Screening erhielten.
Dieses Ergebnis wird von den Teilnehmern selbst angegeben
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Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Tatsächliche Screening-Inanspruchnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Screening-Daten des National Health Services (NHS) werden analysiert, um die Veränderung der Anzahl der Teilnehmer zu untersuchen, die nach der Intervention ein Screening erhalten haben.
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Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Lebensqualität misst
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Die Interventionsteilnehmer werden gebeten, EQ-5D-5L-Fragebögen auszufüllen, die fünf Dimensionen umfassen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
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- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Gebärmutterhalstumoren
- Darmtumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- EDDPJT-May22\100030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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