Mejorar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer por parte de las mujeres musulmanas (IMCAN) (IMCAN)

Experimental: Entrega en persona

Los participantes asistirán a los talleres en una mezquita o centro comunitario.

Otro: Intervención religiosa presencial dirigida por pares para fomentar la realización de exámenes de detección de mama, intestino y cuello uterino entre las mujeres musulmanas

La intervención incluye un taller de dos horas, impartido en persona, que tiene como objetivo mejorar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer entre las mujeres musulmanas.

El taller consta de cuatro partes:

• Un debate dirigido por pares sobre las barreras y los facilitadores de la detección del cáncer de mama, de cuello uterino y colorrectal
• Una sesión informativa de salud dirigida por un profesional de la salud.
• Vídeos de mujeres musulmanas hablando de sus experiencias con la detección del cáncer
• Una perspectiva religiosa sobre la detección del cáncer dirigida por una erudita religiosa

Experimental: Entrega en línea

Los participantes se unirán a los talleres a través de una plataforma de conferencias web. El contenido de los talleres en línea es idéntico al contenido de los talleres presenciales.

Otro: Intervención basada en la fe dirigida por pares en línea y en persona para fomentar la realización de exámenes de detección de mama, intestino y cuello uterino entre las mujeres musulmanas

La intervención incluye un taller de dos horas, impartido en línea, que tiene como objetivo mejorar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer entre las mujeres musulmanas.

El taller consta de cuatro partes:

• Un debate dirigido por pares sobre las barreras y los facilitadores de la detección del cáncer de mama, de cuello uterino y colorrectal
• Una sesión informativa de salud dirigida por un profesional de la salud.
• Vídeos de mujeres musulmanas hablando de sus experiencias con la detección del cáncer
• Una perspectiva religiosa sobre la detección del cáncer dirigida por una erudita religiosa

Descripción narrativa de viabilidad.

El resultado principal del proyecto será una descripción narrativa de la viabilidad del estudio, incluido el reclutamiento y la retención, el cumplimiento del protocolo y la aceptabilidad de las partes interesadas. El resultado primario se evaluará mediante un enfoque de métodos mixtos y se evaluará de acuerdo con los criterios de progresión, como se describe a continuación.

Viabilidad de contratación

Determinar cuántas mujeres aceptan la invitación a participar en el estudio y estimar las tasas de elegibilidad, reclutamiento y rechazo.

Esto se evaluará utilizando los datos de seguimiento del proyecto mantenidos por el equipo de investigación que registra en detalle todos los datos del estudio, incluido el número de personas, el tiempo, los datos faltantes y el costo, cuando corresponda.

Tasa de elegibilidad: Calculada como el número de participantes evaluados/número de participantes elegibles x100%

Tasa de reclutamiento: Calculada como el número de participantes inscritos/número de participantes elegibles x 100%

Informaremos las tasas de reclutamiento y retención con intervalos de confianza del 90%. Las tasas de reclutamiento y retención se resumirán en relación con las características iniciales, y las diferencias en las tasas de retención se evaluarán mediante métodos de regresión logística.

Estado del cribado de los participantes y proporción de participantes que estaban parcialmente o no al día con el cribado

Calcule la tasa de personas que no responden al examen de detección. Tasa de no respondedores: calculada como el número de participantes inscritos que evaluaron a los que no respondieron/número de participantes elegibles x 100%

Tasa de retención

Estimar la tasa de pérdida de seguimiento/retención.

Esto se evaluará utilizando los datos de seguimiento del proyecto. Tasa de retención: calculada como el número de participantes que completan los 12 meses de seguimiento/número de participantes en la intervención x 100%. Estos datos se compararán para los que no respondieron y los que respondieron parcialmente.

Viabilidad de la contratación de educadores pares

Número de mujeres que aceptaron la invitación para convertirse en educadoras de pares y número de educadores de pares retenidos a los 12 meses. Esto se evaluará utilizando datos de seguimiento del proyecto.

Tasa de reclutamiento de educadores pares: calculada como el número de educadores pares matriculados/número de educadores pares elegibles x 100 % Tasa de retención de educadores pares: calculada como el número de educadores pares a los 12 meses/número de educadores pares reclutados x 100%

Viabilidad de obtener datos de detección.

Si el equipo de investigación pudo obtener registros de detección de los participantes en todos los lugares del estudio y la proporción de participantes que dieron su consentimiento para acceder a sus registros de detección.

Tasa de respuesta al cuestionario

La proporción de participantes que respondieron a los cuestionarios al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.

Viabilidad de medir resultados secundarios

Medir medidas de resultado secundarias clave, incluidos indicadores de intención conductual y viabilidad de datos autoinformados, datos faltantes, estimaciones, varianzas e IC del 95 % para cualquier comparación.

Datos de referencia y de seguimiento

Los datos se evaluarán en relación con cada uno de los 3 tipos diferentes de detección, así como en general, para garantizar que captemos si la intervención tiene un impacto diferencial en los diferentes tipos de detección.

También intentaremos comparar el cambio de comportamiento y los datos autoinformados con los datos de detección reales del NHS.

Las puntuaciones de los participantes en las escalas de resultados y los cambios a lo largo del tiempo se informarán mediante métodos descriptivos. Se utilizarán pruebas t pareadas, o alternativas no paramétricas, para estimar los cambios a lo largo del tiempo, con intervalos de confianza del 90%. Las correlaciones entre las medidas iniciales y de seguimiento se informarán con intervalos de confianza del 90%.

Diferencia en dominios clave entre modalidades de intervención (en línea/cara a cara)

La comparación de medidas en dominios clave para los parámetros del ensayo proporcionará información sobre la viabilidad de los dos modos diferentes de ejecución.

Esto se inspeccionará utilizando la base de datos de monitoreo del proyecto y las medidas de seguimiento.

Incluyendo: tasa de elegibilidad, tasa de reclutamiento, tasa de retención, todas las medidas de no respondedores/asistentes y datos faltantes

Se utilizará una inspección visual de tendencias y datos descriptivos para establecer si las comparaciones entre modalidades son factibles.

La aceptabilidad del proceso de participación en el estudio para los educadores pares.

Exploración cualitativa de la aceptabilidad del proceso de contratación, fase de codiseño, formación, experiencias y realización de la intervención.

Grupos focales de evaluación cualitativa de procesos con pares educadores. Incluyendo: experiencias de la fase de codiseño, experiencias de contratación de educadores pares, experiencias de capacitación, experiencias de realización de la intervención, lenguaje y uso de intérpretes, y perspectivas sobre la intervención y el estudio.

La aceptabilidad de la intervención y su implementación para los participantes y las partes interesadas, incluidos los componentes de la intervención y el modo de ejecución (en línea/cara a cara)

Exploración cualitativa de la aceptabilidad de la intervención y su ejecución con los participantes y partes interesadas clave.

Evaluación cualitativa de procesos: grupos focales con participantes y entrevistas con stakeholders.

Esto explora lo siguiente: contenido de la intervención, modo de realización de la intervención (cara a cara/en línea), realización de la intervención (pares educadores, proveedor de atención médica, perspectiva religiosa, testimonios personales) y experiencia y perspectivas de participando en la intervención

La aceptabilidad de los métodos de recopilación de datos utilizados por los participantes y las partes interesadas.

Exploración cualitativa de la aceptabilidad de los métodos de recopilación de datos y medidas de resultado secundarias con participantes y partes interesadas clave.

Grupos focales de evaluación de procesos cualitativos con participantes y entrevistas con partes interesadas. Incluyendo: invitación a participar, procesos de reclutamiento, toma de consentimiento, medidas de resultados secundarios de referencia y de seguimiento, participación en los procesos de referencia y de seguimiento, y voluntad de ser aleatorizado.

Cumplimiento del protocolo

Explore cualitativamente el cumplimiento del protocolo, las barreras y los facilitadores para las partes interesadas clave, como el personal de investigación y los colaboradores. Entrevistas de evaluación cualitativa de procesos con personal investigador y colaboradores.

Cuestionario de fatalismo en salud religiosa (RHFQ)

Se entregará un cuestionario a los participantes para probar cómo las creencias religiosas influyen en las creencias sobre la salud y la voluntad de someterse a exámenes de detección y tratamientos médicos.

El RHFQ incluye 8 afirmaciones que se responden en una escala Likert de 5 puntos: 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=indeciso, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatalismo religioso, por lo tanto, una menor disposición a asistir cribado debido a creencias religiosas

Modestia

Se entregará a los participantes la Medida de Modestia para mujeres musulmanas (MMM-W) para examinar cómo la autorrepresentación entre las mujeres musulmanas puede afectar sus comportamientos de búsqueda de salud.

El cuestionario pedirá a los participantes que indiquen si están "de acuerdo", "en desacuerdo" o "ambivalentes" con 10 afirmaciones sobre comportamiento modesto y atención sanitaria.

Descriptores sociodemográficos

Se registrarán las características de los participantes, como edad, ubicación, nivel educativo, origen étnico, ocupación profesional y estado civil.

Preguntas sobre conocimientos sobre el cáncer adaptadas de Cancer Awareness Measures (CAM) de Cancer Research UK

Esta medida evaluará los cambios en el conocimiento sobre los factores de riesgo, los síntomas y la detección del cáncer de mama, intestino y cuello uterino entre los participantes.

El cuestionario se administrará online a través de Qualtrics (también se ofrecerá una opción telefónica).

Para esta medida se utilizan preguntas de opción múltiple.

Comportamiento de detección del cáncer

Se entregará a los participantes un cuestionario de comportamiento en materia de detección del cáncer. Este consta de 2 partes:

1. Se preguntará a los participantes si asistieron a exámenes de detección de cáncer de mama, intestino o cuello uterino y si planean asistir a exámenes de detección. Las respuestas a estas preguntas serán: 'sí', 'no' o 'no lo sé'.
2. La segunda parte incluye declaraciones que representan creencias barrera y facilitadoras que podrían afectar el comportamiento de detección. Se pedirá a los participantes que indiquen el nivel de acuerdo con cada afirmación en una escala de 5 puntos: 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=indeciso, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo

Aceptación de detección autoinformada

Cambio en el número de participantes que obtuvieron pruebas de detección después de la intervención. Este resultado es autoinformado por los participantes.

Captación real de detección

Se analizarán los datos de detección de los Servicios Nacionales de Salud (NHS) para examinar el cambio en el número de participantes que obtuvieron pruebas de detección después de la intervención.

Medidas de calidad de vida.

A los participantes de la intervención se les pedirá que completen los cuestionarios EQ-5D-5L, que comprenden cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.