- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06107959
정형외과 수술 후 안정시 대사율의 변화
2026년 5월 28일 업데이트: Lisa Vopat, MD, University of Kansas Medical Center
이 프로젝트는 정형외과 수술을 받는 환자의 RMR 변화의 크기와 기간을 결정하기 위한 것입니다.
결과는 정형외과 수술을 받는 환자의 수술 후 영양 권장 사항을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
수술은 신진대사를 포도당에서 지방과 단백질로 전환하는 신체의 이화작용 반응을 일으킵니다. ACLR을 조사한 연구는 없음에도 불구하고 다른 정형외과 수술에 대한 연구에서는 수술 후 에너지 소비가 증가하고 베타 산화로 전환되는 것으로 나타났습니다. 또한 대부분의 환자에서 이러한 변화는 6주 이내에 기준선으로 되돌아갔지만 일부 환자는 12주가 지나도 기준선으로 돌아오지 않았습니다.
이 프로젝트는 정형외과 수술 후 RMR 변화의 크기와 지속 기간에 대한 이해를 높이고, 환자 결과를 개선하기 위해 이루어져야 하는 수술 전후 식이요법 제안을 향상시킬 것입니다. 현재 수술 후 식이요법 제안은 수술이나 환자 특정이 아닙니다. 정형외과 수술이 RMR에 미치는 영향을 결정하면 수술 전후 치료, 재활 및 회복을 개인화하는 데 도움이 됩니다.
정형외과 수술 후 RMR의 변화를 더 잘 이해하고 보다 정확한 식이 요법을 시행하는 것은 정형외과 수술 후 긍정적인 결과를 보장하고 감염을 통제하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sharon Bradshaw
- 전화번호: 913-945-6289
- 이메일: sbradshaw2@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- The University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Sharon Bradshaw
- 이메일: sbradshaw2@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대상자는 고려대학교 의료원에서 선택적 정형외과 수술을 받는 15세 이상이다.
설명
포함 기준:
- 정형외과 수술을 받는 15세 이상의 개인.
제외 기준:
- 임신한 여성
- 15세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
남성
50명의 남성 피험자가 정형외과 수술을 받고 있습니다.
|
소변 샘플, InBody 장치 플랫폼, RMR 수집용 후드가 있는 대사 카트.
1주, 3주, 6주 및 12주 후속 조치 시점의 수술 전 테스트와 동일합니다.
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여성
정형외과 수술을 받는 여성 피험자 50명
|
소변 샘플, InBody 장치 플랫폼, RMR 수집용 후드가 있는 대사 카트.
1주, 3주, 6주 및 12주 후속 조치 시점의 수술 전 테스트와 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정형외과 수술을 받은 환자의 RMR 변화의 크기를 확인합니다.
기간: 12주
|
RMR = (9.99
X 실제 체중*)+ (6.25 X 신장*) - (4.92 X 나이) - 161*사용 체중(킬로그램), 신장(센티미터).
|
12주
|
|
RMR이 기준선으로 돌아가는 데 걸리는 시간을 관찰합니다.
기간: 12주
|
주 단위로 계산
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00150689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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