Cambiamenti nel tasso metabolico a riposo dopo la chirurgia ortopedica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia produce una risposta catabolica nel corpo che sposta il metabolismo dal glucosio ai grassi e alle proteine. Nonostante nessuno studio abbia esaminato l’ACLR, studi su altri interventi ortopedici dimostrano un aumento del dispendio energetico postoperatorio, nonché uno spostamento verso la beta-ossidazione. Inoltre, nella maggior parte dei pazienti, questi cambiamenti sono tornati ai valori basali entro sei settimane, sebbene un sottogruppo di pazienti non sia tornato ai valori basali fino a oltre le 12 settimane.
Questo progetto migliorerà la nostra comprensione dell'entità e della durata dei cambiamenti del RMR successivi alla chirurgia ortopedica e dei successivi suggerimenti dietetici perioperatori che dovrebbero essere apportati per migliorare i risultati dei pazienti. Attualmente, i suggerimenti dietetici postoperatori non sono specifici per l’intervento chirurgico né per il paziente. Determinare gli effetti della chirurgia ortopedica sulla RMR aiuterà a personalizzare il trattamento perioperatorio, la riabilitazione e il recupero.
Comprendere meglio il cambiamento della RMR dopo la chirurgia ortopedica e implementare modifiche dietetiche più accurate aiuterà a garantire risultati positivi e il controllo delle infezioni dopo la chirurgia ortopedica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sharon Bradshaw
- Numero di telefono: 913-945-6289
- Email: sbradshaw2@kumc.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi individuo di età superiore ai 15 anni sottoposto a un intervento di chirurgia ortopedica.
Criteri di esclusione:
- Femmina incinta
- < 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Maschio
50 soggetti di sesso maschile sottoposti a chirurgia ortopedica.
|
Campione di urina, piattaforma per dispositivi InBody, carrello metabolico con cappa per la raccolta dell'RMR.
Uguali ai test pre-chirurgici ai punti temporali di follow-up di 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane e 12 settimane.
|
|
Femmina
50 soggetti di sesso femminile sottoposti a chirurgia ortopedica
|
Campione di urina, piattaforma per dispositivi InBody, carrello metabolico con cappa per la raccolta dell'RMR.
Uguali ai test pre-chirurgici ai punti temporali di follow-up di 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane e 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare l'entità della variazione della RMR dei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
RMR = (9,99
X peso effettivo*)+ (6,25 X altezza*) - (4,92 X età) - 161*utilizzare peso in chilogrammi (chilogrammo), altezza in centimetri (cm).
|
12 settimane
|
|
Per osservare la quantità di tempo necessaria all'RMR per tornare al valore basale.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
calcolo in numero di settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00150689
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .