- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107959
Zmiany w spoczynkowej przemianie materii po operacji ortopedycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja wywołuje w organizmie reakcję kataboliczną, która przesuwa metabolizm z glukozy na tłuszcz i białko. Pomimo braku badań oceniających ACLR, badania innych operacji ortopedycznych wykazują zwiększony pooperacyjny wydatek energetyczny, a także przejście na beta-oksydację. Ponadto u większości pacjentów zmiany te powróciły do stanu wyjściowego w ciągu sześciu tygodni, chociaż u części pacjentów powrót do stanu wyjściowego nastąpił dopiero po upływie 12 tygodni.
Projekt ten poprawi naszą wiedzę na temat wielkości i czasu trwania zmian RMR po operacji ortopedycznej oraz późniejszych sugestii dietetycznych w okresie okołooperacyjnym, które należy wprowadzić, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów. Obecnie zalecenia dietetyczne pooperacyjne nie dotyczą operacji ani konkretnego pacjenta. Określenie wpływu chirurgii ortopedycznej na RMR pomoże w personalizacji leczenia okołooperacyjnego, rehabilitacji i rekonwalescencji.
Lepsze zrozumienie zmian w RMR po operacji ortopedycznej i wdrożenie dokładniejszych modyfikacji diety pomoże zapewnić pozytywne wyniki i kontrolę infekcji po operacji ortopedycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharon Bradshaw
- Numer telefonu: 913-945-6289
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba powyżej 15 roku życia poddawana operacji ortopedycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- < 15 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mężczyzna
50 mężczyzn poddawanych operacjom ortopedycznym.
|
Próbka moczu, platforma urządzenia InBody, wózek metaboliczny z kapturkiem do pobierania RMR.
Takie same jak badania przedoperacyjne w punktach kontrolnych po 1 tygodniu, 3 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach.
|
Kobieta
50 kobiet poddawanych operacjom ortopedycznym
|
Próbka moczu, platforma urządzenia InBody, wózek metaboliczny z kapturkiem do pobierania RMR.
Takie same jak badania przedoperacyjne w punktach kontrolnych po 1 tygodniu, 3 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie wielkości zmiany RMR u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
RMR = (9,99
X rzeczywista waga*)+ (6,25 X wzrost*) - (4,92 X wiek) - 161*waga użytkowa w kilogramach (kilogramach), wzrost w centymetrach (cm).
|
12 tygodni
|
Obserwacja czasu potrzebnego, aby RMR powrócił do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
obliczenie w liczbie tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00150689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .