Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa ortopedisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus tuottaa elimistössä katabolisen vasteen, joka siirtää aineenvaihduntaa glukoosista rasvaan ja proteiineihin. Huolimatta ACLR:ää tutkivista tutkimuksista, muiden ortopedisten leikkausten tutkimukset osoittavat lisääntynyttä postoperatiivista energiankulutusta sekä siirtymistä beetahapettumiseen. Lisäksi useimmilla potilailla nämä muutokset palasivat lähtötasolle kuuden viikon kuluessa, vaikka osa potilaista palasi lähtötasolle vasta 12 viikon kuluttua.
Tämä projekti parantaa ymmärrystämme ortopedisen leikkauksen jälkeisten RMR-muutosten suuruudesta ja kestosta sekä myöhemmistä perioperatiivisista ruokavaliosuosituksista, joita tulisi tehdä potilaiden tulosten parantamiseksi. Tällä hetkellä leikkauksen jälkeiset ruokavalioehdotukset eivät ole leikkaus- tai potilaskohtaisia. Ortopedisen kirurgian RMR-vaikutusten määrittäminen auttaa yksilöimään perioperatiivisen hoidon, kuntoutuksen ja toipumisen.
Ortopedisen leikkauksen jälkeisen RMR:n muutoksen ymmärtäminen ja tarkempien ruokavaliomuutosten toteuttaminen auttavat varmistamaan positiiviset tulokset ja infektion hallinnan ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon Bradshaw
- Puhelinnumero: 913-945-6289
- Sähköposti: sbradshaw2@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- The University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Bradshaw
- Sähköposti: sbradshaw2@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen yli 15-vuotias henkilö, jolle tehdään ortopedinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- < 15 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uros
50 miespuolista henkilöä, joille tehdään ortopedinen leikkaus.
|
Virtsanäyte, InBody-laitealusta, Metabolic-kärry hupulla RMR:n keräämiseen.
Sama kuin ennen leikkausta tehdyt testit 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon seurantaajankohtina.
|
|
Nainen
50 naishenkilöä, joille tehdään ortopedinen leikkaus
|
Virtsanäyte, InBody-laitealusta, Metabolic-kärry hupulla RMR:n keräämiseen.
Sama kuin ennen leikkausta tehdyt testit 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon seurantaajankohtina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää ortopedista leikkausta saavien potilaiden RMR:n muutoksen suuruus.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RMR = (9,99
X todellinen paino*)+ (6,25 X pituus*) - (4,92 X ikä) - 161*käyttöpaino kilogrammoina (kg), pituus senttimetreinä (cm).
|
12 viikkoa
|
|
Tarkkailemaan, kuinka kauan RMR:n palautuminen lähtötasolle kestää.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
laskelma viikkoina
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00150689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .