Změny klidové rychlosti metabolismu po ortopedické chirurgii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chirurgie vyvolává v těle katabolickou reakci, která přesouvá metabolismus z glukózy na tuky a bílkoviny. Navzdory žádným studiím, které by ACLR zkoumaly, studie jiných ortopedických operací prokazují zvýšený pooperační energetický výdej a také posun k beta-oxidaci. Navíc u většiny pacientů se tyto změny vrátily na výchozí hodnoty během šesti týdnů, ačkoli podskupina pacientů se vrátila na výchozí hodnoty až po 12 týdnech.
Tento projekt zlepší naše chápání velikosti a trvání změn RMR po ortopedické operaci a následných perioperačních dietních doporučení, která by měla být učiněna pro zlepšení výsledků pacientů. V současné době nejsou pooperační dietní návrhy chirurgicky ani specifické pro pacienta. Určení toho, jak ortopedická chirurgie ovlivňuje RMR, pomůže personalizovat perioperační léčbu, rehabilitaci a zotavení.
Lepší pochopení změny RMR po ortopedické operaci a zavedení přesnějších dietních úprav pomůže zajistit pozitivní výsledky a kontrolu infekce po ortopedické operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sharon Bradshaw
- Telefonní číslo: 913-945-6289
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- The University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Sharon Bradshaw
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá osoba starší 15 let podstupující ortopedickou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- < 15 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužský
50 mužů podstupujících ortopedickou operaci.
|
Vzorek moči, platforma zařízení InBody, metabolický vozík s kapucí pro sběr RMR.
Stejné jako předoperační testy v kontrolních časových bodech 1 týden, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů.
|
|
Ženský
50 žen podstupujících ortopedickou operaci
|
Vzorek moči, platforma zařízení InBody, metabolický vozík s kapucí pro sběr RMR.
Stejné jako předoperační testy v kontrolních časových bodech 1 týden, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit velikost změny RMR u pacientů podstupujících ortopedickou operaci.
Časové okno: 12 týdnů
|
RMR = (9,99
X skutečná hmotnost*)+ (6,25 X výška*) - (4,92 X věk) - 161*použitá hmotnost v kilogramech (kilogram), výška v centimetrech (cm).
|
12 týdnů
|
|
Chcete-li sledovat dobu, po kterou se RMR vrátí na základní linii.
Časové okno: 12 týdnů
|
výpočet v počtu týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00150689
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .