- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107959
Cambios en la tasa metabólica en reposo después de una cirugía ortopédica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cirugía produce una respuesta catabólica en el cuerpo que cambia el metabolismo de la glucosa a las grasas y las proteínas. A pesar de que no hay estudios que examinen ACLR, los estudios de otras cirugías ortopédicas demuestran un mayor gasto de energía posoperatorio, así como un cambio hacia la beta-oxidación. Además, en la mayoría de los pacientes, estos cambios volvieron a los valores iniciales en un plazo de seis semanas, aunque un subconjunto de pacientes no volvió a los valores iniciales hasta pasadas las 12 semanas.
Este proyecto mejorará nuestra comprensión de la magnitud y duración de los cambios en la RMR después de una cirugía ortopédica y las sugerencias dietéticas perioperatorias posteriores que se deben hacer para mejorar los resultados de los pacientes. Actualmente, las sugerencias dietéticas posoperatorias no son específicas de la cirugía ni del paciente. Determinar cómo la cirugía ortopédica afecta la RMR ayudará a personalizar el tratamiento perioperatorio, la rehabilitación y la recuperación.
Comprender mejor el cambio en la RMR después de la cirugía ortopédica e implementar modificaciones dietéticas más precisas ayudará a garantizar resultados positivos y el control de la infección después de la cirugía ortopédica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sharon Bradshaw
- Número de teléfono: 913-945-6289
- Correo electrónico: sbradshaw2@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- The University of Kansas Medical Center
-
Contacto:
- Sharon Bradshaw
- Correo electrónico: sbradshaw2@kumc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona mayor de 15 años que se someta a una cirugía ortopédica.
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- < 15 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Masculino
50 sujetos varones sometidos a cirugía ortopédica.
|
Muestra de orina, plataforma del dispositivo InBody, carro metabólico con capota para recolectar RMR.
Igual que las pruebas prequirúrgicas en los momentos de seguimiento de 1 semana, 3 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
|
|
Femenino
50 mujeres sometidas a cirugía ortopédica
|
Muestra de orina, plataforma del dispositivo InBody, carro metabólico con capota para recolectar RMR.
Igual que las pruebas prequirúrgicas en los momentos de seguimiento de 1 semana, 3 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la magnitud del cambio en la RMR de pacientes sometidos a cirugía ortopédica.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
TMR = (9,99
X peso real*)+ (6,25 X altura*) - (4,92 X edad) - 161*use peso en kilogramos (kilogramos), altura en centímetros (cm).
|
12 semanas
|
|
Observar la cantidad de tiempo que le toma al RMR regresar a la línea de base.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cálculo en número de semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00150689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .