Endringer i hvilemetabolsk rate etter ortopedisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kirurgi produserer en katabolsk respons i kroppen som skifter metabolisme fra glukose til fett og protein. Til tross for ingen studier som undersøkte ACLR, viser studier av andre ortopediske operasjoner økt postoperativ energiforbruk, samt et skifte til beta-oksidasjon. I tillegg, hos de fleste pasienter, gikk disse endringene tilbake til baseline innen seks uker, selv om en undergruppe av pasienter ikke kom tilbake til baseline før etter 12 uker.
Dette prosjektet vil forbedre vår forståelse av omfanget og varigheten av RMR-endringer etter ortopedisk kirurgi, og de påfølgende perioperative diettforslagene som bør gjøres for å forbedre pasientresultatene. Foreløpig er postoperative kostholdsforslag ikke kirurgiske eller pasientspesifikke. Å bestemme hvordan ortopedisk kirurgi påvirker RMR vil bidra til å tilpasse perioperativ behandling, rehabilitering og restitusjon.
Bedre forståelse av endringen i RMR etter ortopedisk kirurgi og implementering av mer nøyaktige kosttilpasninger vil bidra til å sikre positive resultater og kontroll av infeksjon etter ortopedisk kirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sharon Bradshaw
- Telefonnummer: 913-945-6289
- E-post: sbradshaw2@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- The University of Kansas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sharon Bradshaw
- E-post: sbradshaw2@kumc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person over 15 år som gjennomgår en ortopedisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne
- < 15 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mann
50 mannlige forsøkspersoner som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
|
Urinprøve, InBody enhetsplattform, Metabolic vogn med hette for å samle RMR.
Samme som pre-kirurgiske tester etter 1 uke, 3 uker, 6 uker og 12 uker oppfølgingstidspunkter.
|
|
Hunn
50 kvinnelige forsøkspersoner gjennomgår ortopedisk kirurgi
|
Urinprøve, InBody enhetsplattform, Metabolic vogn med hette for å samle RMR.
Samme som pre-kirurgiske tester etter 1 uke, 3 uker, 6 uker og 12 uker oppfølgingstidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme størrelsen på endringen i RMR hos pasienter som får ortopedisk kirurgi.
Tidsramme: 12 uker
|
RMR = (9,99
X faktisk vekt*)+ (6,25 X høyde*) - (4,92 X alder) - 161*bruksvekt i kilogram (kilogram), høyde i centimeter (cm).
|
12 uker
|
|
For å observere hvor lang tid det tar RMR å gå tilbake til baseline.
Tidsramme: 12 uker
|
beregning i antall uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00150689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .