- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107959
Ændringer i hvilemetabolisk hastighed efter ortopædkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kirurgi producerer en katabolisk reaktion i kroppen, der skifter metabolisme fra glukose til fedt og protein. På trods af ingen undersøgelser, der undersøger ACLR, viser undersøgelser af andre ortopædiske operationer øget postoperativt energiforbrug, samt et skift til beta-oxidation. Derudover vendte disse ændringer hos de fleste patienter tilbage til baseline inden for seks uger, selvom en undergruppe af patienter ikke vendte tilbage til baseline før efter 12 uger.
Dette projekt vil forbedre vores forståelse af størrelsen og varigheden af RMR-ændringer efter ortopædkirurgi, og de efterfølgende perioperative diætforslag, der bør fremsættes for at forbedre patientens resultater. I øjeblikket er postoperative diætforslag ikke kirurgiske eller patientspecifikke. Bestemmelse af, hvordan ortopædkirurgi påvirker RMR, vil hjælpe med at tilpasse perioperativ behandling, rehabilitering og restitution.
Bedre forståelse af ændringen i RMR efter ortopædisk kirurgi og implementering af mere nøjagtige kostændringer vil bidrage til at sikre positive resultater og kontrol af infektion efter ortopædisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sharon Bradshaw
- Telefonnummer: 913-945-6289
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- The University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Sharon Bradshaw
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person over 15 år, der gennemgår en ortopædisk operation.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- < 15 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Han
50 mandlige forsøgspersoner under ortopædkirurgi.
|
Urinprøve, InBody enhedsplatform, Metabolisk vogn med hætte til opsamling af RMR.
Samme som præ-kirurgiske tests efter 1 uge, 3 uger, 6 uger og 12 ugers opfølgningstidspunkter.
|
|
Kvinde
50 kvindelige forsøgspersoner under ortopædkirurgi
|
Urinprøve, InBody enhedsplatform, Metabolisk vogn med hætte til opsamling af RMR.
Samme som præ-kirurgiske tests efter 1 uge, 3 uger, 6 uger og 12 ugers opfølgningstidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme størrelsen af ændringen i RMR hos patienter, der modtager ortopædkirurgi.
Tidsramme: 12 uger
|
RMR = (9,99
X faktisk vægt*)+ (6,25 X højde*) - (4,92 X alder) - 161*brugsvægt i kilogram (kilogram), højde i centimeter (cm).
|
12 uger
|
|
For at observere den tid, det tager RMR at vende tilbage til baseline.
Tidsramme: 12 uger
|
opgørelse i antal uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00150689
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .