- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06107959
Modifications du taux métabolique au repos après une chirurgie orthopédique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie produit une réponse catabolique dans le corps qui déplace le métabolisme du glucose vers les graisses et les protéines. Bien qu'aucune étude n'ait examiné l'ACLR, des études sur d'autres chirurgies orthopédiques démontrent une augmentation de la dépense énergétique postopératoire, ainsi qu'un passage à la bêta-oxydation. De plus, chez la plupart des patients, ces changements sont revenus aux valeurs initiales dans les six semaines, bien qu'un sous-ensemble de patients ne soient revenus aux valeurs initiales qu'au-delà de 12 semaines.
Ce projet améliorera notre compréhension de l'ampleur et de la durée des changements de RMR après une chirurgie orthopédique, et les suggestions diététiques périopératoires ultérieures qui devraient être faites pour améliorer les résultats pour les patients. Actuellement, les suggestions diététiques postopératoires ne sont pas spécifiques à la chirurgie ni au patient. Déterminer les effets de la chirurgie orthopédique sur la RMR aidera à personnaliser le traitement périopératoire, la rééducation et la récupération.
Mieux comprendre l'évolution du RMR après une chirurgie orthopédique et mettre en œuvre des modifications alimentaires plus précises contribueront à garantir des résultats positifs et un contrôle de l'infection après une chirurgie orthopédique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sharon Bradshaw
- Numéro de téléphone: 913-945-6289
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne de plus de 15 ans subissant une chirurgie orthopédique.
Critère d'exclusion:
- Femelle enceinte
- < 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Mâle
50 sujets masculins subissant une chirurgie orthopédique.
|
Échantillon d'urine, plateforme d'appareils InBody, chariot métabolique avec capot pour collecter le RMR.
Identique aux tests pré-chirurgicaux à 1 semaine, 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines de suivi.
|
Femelle
50 sujets féminins subissant une chirurgie orthopédique
|
Échantillon d'urine, plateforme d'appareils InBody, chariot métabolique avec capot pour collecter le RMR.
Identique aux tests pré-chirurgicaux à 1 semaine, 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer l'ampleur du changement du RMR des patients subissant une chirurgie orthopédique.
Délai: 12 semaines
|
RMR = (9,99
X poids réel*)+ (6,25 X taille*) - (4,92 X âge) - 161*utiliser le poids en kilogrammes (kilogramme), la taille en centimètres (cm).
|
12 semaines
|
Observer le temps nécessaire au RMR pour revenir à la ligne de base.
Délai: 12 semaines
|
calcul en nombre de semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00150689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Taux métabolique au repos
-
University of LeicesterUniversity of Nottingham; University Hospitals, LeicesterRecrutement
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéApprentissage automatique | Blessure à la rateTaïwan
-
Medical College of WisconsinRecrutementBlessure à la rateÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamComplété
-
EchosensRecrutement
-
University Hospital Plymouth NHS TrustPas encore de recrutementTraumatisme | Blessure à la rate
-
RenJi HospitalComplétéRapport numération plaquettaire/diamètre de la rate | Classification de Child-PughChine
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Amsterdam UMC, location... et autres collaborateursComplétéQualité de vie | Traumatisme | Blessure à la rate | Embolisation de l'artère spléniquePays-Bas
-
Zhejiang UniversityComplétéPancréatectomie distale | Préservation de la rate | Hémorragie postpancréatectomieChine
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityInconnueInfection | Microbiote intestinal | Blessure à la rateChine