- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06107959
Изменения скорости метаболизма в состоянии покоя после ортопедической операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургическое вмешательство вызывает катаболическую реакцию в организме, которая переключает метаболизм с глюкозы на жир и белок. Несмотря на отсутствие исследований, посвященных ACLR, исследования других ортопедических операций демонстрируют увеличение послеоперационных затрат энергии, а также переход к бета-окислению. Кроме того, у большинства пациентов эти изменения вернулись к исходному уровню в течение шести недель, хотя у части пациентов они вернулись к исходному уровню только через 12 недель.
Этот проект улучшит наше понимание величины и продолжительности изменений RMR после ортопедической хирургии, а также последующих рекомендаций по периоперационной диете, которые следует внести для улучшения результатов лечения пациентов. В настоящее время послеоперационные диетические рекомендации не касаются хирургического вмешательства и не зависят от конкретного пациента. Определение того, как ортопедическая хирургия влияет на RMR, поможет персонализировать периоперационное лечение, реабилитацию и восстановление.
Лучшее понимание изменений RMR после ортопедической хирургии и внедрение более точных диетических модификаций помогут обеспечить положительные результаты и контроль инфекции после ортопедической хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sharon Bradshaw
- Номер телефона: 913-945-6289
- Электронная почта: sbradshaw2@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- The University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Sharon Bradshaw
- Электронная почта: sbradshaw2@kumc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой человек старше 15 лет, перенесший ортопедическую операцию.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- < 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужской
50 мужчин, перенесших ортопедическую операцию.
|
Образец мочи, платформа для устройства InBody, метаболическая тележка с капюшоном для сбора RMR.
То же, что и предоперационные тесты через 1, 3, 6 и 12 недель последующего наблюдения.
|
|
Женский
50 женщин, перенесших ортопедическую операцию.
|
Образец мочи, платформа для устройства InBody, метаболическая тележка с капюшоном для сбора RMR.
То же, что и предоперационные тесты через 1, 3, 6 и 12 недель последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить величину изменения RMR у пациентов, перенесших ортопедические операции.
Временное ограничение: 12 недель
|
РМР = (9,99
X фактический вес*)+ (6,25 X рост*) - (4,92 X возраст) - 161*используйте вес в килограммах (килограммах), рост в сантиметрах (см).
|
12 недель
|
|
Чтобы наблюдать, сколько времени требуется RMR, чтобы вернуться к исходному уровню.
Временное ограничение: 12 недель
|
расчет в количестве недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00150689
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .