- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06107959
Mudanças na taxa metabólica de repouso após cirurgia ortopédica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia produz uma resposta catabólica no corpo que muda o metabolismo da glicose para gordura e proteína. Apesar de não haver estudos examinando a RLCA, estudos de outras cirurgias ortopédicas demonstram aumento do gasto energético pós-operatório, bem como uma mudança para a beta-oxidação. Além disso, na maioria dos pacientes, essas alterações voltaram aos valores basais em seis semanas, embora um subconjunto de pacientes só tenha retornado aos valores basais após 12 semanas.
Este projeto irá melhorar nossa compreensão da magnitude e duração das alterações de RMR após cirurgia ortopédica e as sugestões dietéticas perioperatórias subsequentes que devem ser feitas para melhorar os resultados dos pacientes. Atualmente, as sugestões dietéticas pós-operatórias não são específicas da cirurgia nem do paciente. Determinar como a cirurgia ortopédica afeta a RMR ajudará a personalizar o tratamento perioperatório, a reabilitação e a recuperação.
Compreender melhor a mudança na RMR após a cirurgia ortopédica e implementar modificações dietéticas mais precisas ajudará a garantir resultados positivos e o controle da infecção após a cirurgia ortopédica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sharon Bradshaw
- Número de telefone: 913-945-6289
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo com mais de 15 anos submetido a uma cirurgia ortopédica.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida
- <15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Macho
50 indivíduos do sexo masculino submetidos a cirurgia ortopédica.
|
Amostra de urina, plataforma do dispositivo InBody, carrinho metabólico com capuz para coleta de RMR.
Igual aos testes pré-cirúrgicos nos períodos de acompanhamento de 1 semana, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
|
Fêmea
50 mulheres submetidas a cirurgia ortopédica
|
Amostra de urina, plataforma do dispositivo InBody, carrinho metabólico com capuz para coleta de RMR.
Igual aos testes pré-cirúrgicos nos períodos de acompanhamento de 1 semana, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinar a magnitude da mudança na RMR de pacientes submetidos à cirurgia ortopédica.
Prazo: 12 semanas
|
RMR = (9,99
X peso real*)+ (6,25 X altura*) - (4,92 X idade) - 161*use peso em quilogramas (quilograma), altura em centímetros (cm).
|
12 semanas
|
Observar quanto tempo leva para o RMR retornar à linha de base.
Prazo: 12 semanas
|
cálculo em número de semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00150689
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