- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06107959
Förändringar i vilohastigheten efter ortopedisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kirurgi producerar ett kataboliskt svar i kroppen som skiftar ämnesomsättningen från glukos till fett och protein. Trots inga studier som undersöker ACLR, visar studier av andra ortopediska operationer ökad postoperativ energiförbrukning, såväl som en övergång till betaoxidation. Dessutom, hos de flesta patienter, återgick dessa förändringar till baslinjen inom sex veckor, även om en delmängd av patienterna inte återgick till baslinjen förrän efter 12 veckor.
Detta projekt kommer att förbättra vår förståelse av storleken och varaktigheten av RMR-förändringar efter ortopedisk kirurgi, och de efterföljande perioperativa kostförslag som bör göras för att förbättra patientresultaten. För närvarande är postoperativa kostförslag inte kirurgiska eller patientspecifika. Att bestämma hur ortopedisk kirurgi påverkar RMR kommer att hjälpa till att anpassa perioperativ behandling, rehabilitering och återhämtning.
Bättre förståelse av förändringen i RMR efter ortopedisk kirurgi och implementering av mer exakta kostmodifieringar kommer att bidra till att säkerställa positiva resultat och kontroll av infektion efter ortopedisk kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sharon Bradshaw
- Telefonnummer: 913-945-6289
- E-post: sbradshaw2@kumc.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje person över 15 år som genomgår en ortopedisk operation.
Exklusions kriterier:
- Gravid hona
- < 15 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Manlig
50 manliga försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi.
|
Urinprov, InBody enhetsplattform, Metabolisk vagn med huva för att samla in RMR.
Samma som för kirurgiska tester efter 1 vecka, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckors uppföljningstidpunkter.
|
Kvinna
50 kvinnliga försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi
|
Urinprov, InBody enhetsplattform, Metabolisk vagn med huva för att samla in RMR.
Samma som för kirurgiska tester efter 1 vecka, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckors uppföljningstidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bestämma storleken på förändringen i RMR hos patienter som får ortopedisk kirurgi.
Tidsram: 12 veckor
|
RMR = (9,99
X faktisk vikt*)+ (6,25 X höjd*) - (4,92 X ålder) - 161*användningsvikt i kilogram (kilogram), höjd i centimeter (cm).
|
12 veckor
|
För att observera hur lång tid det tar för RMR att återgå till baslinjen.
Tidsram: 12 veckor
|
beräkning i antal veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00150689
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vilande ämnesomsättning
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekryteringAvancerade solida tumörer | Kirsten Rat SarkomKina
-
AmgenRekryteringAvancerade solida tumörer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationFörenta staterna, Italien, Taiwan, Spanien, Storbritannien, Australien, Österrike, Tyskland, Belgien, Japan, Nederländerna, Korea, Republiken av, Kanada
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center