Veranderingen in de ruststofwisseling na orthopedische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een operatie produceert een katabole reactie in het lichaam die het metabolisme verschuift van glucose naar vet en eiwit. Ondanks dat er geen studies zijn die ACLR onderzoeken, tonen studies van andere orthopedische operaties een verhoogd postoperatief energieverbruik aan, evenals een verschuiving naar bèta-oxidatie. Bovendien keerden deze veranderingen bij de meeste patiënten binnen zes weken terug naar de uitgangswaarde, hoewel een subgroep van de patiënten pas na twaalf weken terugkeerde naar de uitgangswaarde.
Dit project zal ons inzicht verbeteren in de omvang en duur van RMR-veranderingen na orthopedische chirurgie, en in de daaropvolgende perioperatieve voedingssuggesties die gedaan moeten worden om de resultaten voor de patiënt te verbeteren. Momenteel zijn postoperatieve voedingssuggesties niet operatief of patiëntspecifiek. Door te bepalen hoe orthopedische chirurgie RMR beïnvloedt, kunnen perioperatieve behandeling, revalidatie en herstel worden gepersonaliseerd.
Een beter begrip van de verandering in RMR na orthopedische chirurgie en het implementeren van nauwkeurigere dieetaanpassingen zullen bijdragen aan het garanderen van positieve resultaten en controle van infecties na orthopedische chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sharon Bradshaw
- Telefoonnummer: 913-945-6289
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- The University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Sharon Bradshaw
- E-mail: sbradshaw2@kumc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon ouder dan 15 jaar die een orthopedische operatie ondergaat.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- < 15 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijk
50 mannelijke proefpersonen die orthopedische chirurgie ondergaan.
|
Urinemonster, InBody-apparaatplatform, Metabolische kar met kap om RMR te verzamelen.
Hetzelfde als pre-operatieve tests op follow-up-tijdpunten van 1 week, 3 weken, 6 weken en 12 weken.
|
|
Vrouwelijk
50 vrouwelijke proefpersonen die orthopedische chirurgie ondergaan
|
Urinemonster, InBody-apparaatplatform, Metabolische kar met kap om RMR te verzamelen.
Hetzelfde als pre-operatieve tests op follow-up-tijdpunten van 1 week, 3 weken, 6 weken en 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de omvang van de verandering in RMR te bepalen bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
Tijdsspanne: 12 weken
|
RMR = (9,99
X werkelijk gewicht*)+ (6,25 X lengte*) - (4,92 X leeftijd) - 161*gebruik gewicht in kilogram (kilogram), lengte in centimeters (cm).
|
12 weken
|
|
Om de hoeveelheid tijd te observeren die de RMR nodig heeft om terug te keren naar de basislijn.
Tijdsspanne: 12 weken
|
berekening in aantal weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
- Braga M, Baccari P, Scaccabarozzi S, Fiacco E, Radaelli G, Gallus G, DiPalo S, DiCarlo V, Cristallo M. Prognostic role of preoperative nutritional and immunological assessment in the surgical patient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Mar-Apr;12(2):138-42. doi: 10.1177/0148607188012002138.
- Hu SS, Fontaine F, Kelly B, Bradford DS. Nutritional depletion in staged spinal reconstructive surgery. The effect of total parenteral nutrition. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Jun 15;23(12):1401-5. doi: 10.1097/00007632-199806150-00019.
- Lenke LG, Bridwell KH, Blanke K, Baldus C. Prospective analysis of nutritional status normalization after spinal reconstructive surgery. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jun 15;20(12):1359-67.
- Ljungqvist O, Soop M, Hedstrom M. Why metabolism matters in elective orthopedic surgery: a review. Acta Orthop. 2007 Oct;78(5):610-5. doi: 10.1080/17453670710014293. No abstract available.
- McMulkin ML, Ferguson RL. Resting energy expenditure and respiratory quotient in adolescents following spinal fusion surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Aug 15;29(16):1831-5. doi: 10.1097/01.brs.0000134564.24874.10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00150689
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .