자가 지방 유래 혈관 기질 성분(SVF)을 관절강에 주입하여 무릎 골관절염(KOA)의 치료
2023년 10월 30일 업데이트: Xijing Hospital
무릎 골관절염(KOA) 치료에서 자가지방 유래 혈관기질 성분(SVF)의 관절내 주사의 안전성과 유효성에 관한 임상 연구
본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 치료 전후에 자가지방유래 혈관기질성분(SVF)의 임상평가, 방사선지수, 혈장과 세척액의 대사지수 비교를 통해 치료 전후의 유효성과 안전성을 분석하고 연구하는 것이다. SVF 주입 전후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanyan Jia
- 전화번호: +862984771794
- 이메일: xiyyllwyh@163.com
연구 장소
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710034
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Dawei Zhang, Doctor
- 전화번호: +862984771012
- 이메일: xjchenyongfeng@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령대는 20~70세
- Kellgren-lawrence 등급 3등급 이하의 한쪽 또는 양측 무릎 퇴행성 염증(KOA) 환자
- 신체건강상태는 주로 ASA Grade Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ로 나뉜다.
- 피험자는 활동성 종양, 활동성 염증, 트레포네마 팔리듐, HIV, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스가 없었습니다.
- 대상자는 무릎 엑스레이 검사, MRI 검사 및 기타 항목에 대한 신체검사 보고서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 결함이 있는 연골 주위에 불유합 또는 전위된 골절이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 자가 면역 질환
- 당뇨병이 있는 자(단, 혈당치가 정상 범위 내에 있고 당뇨병으로 인해 다른 합병증이 발생하지 않은 환자는 제외)
- 환자들은 수술 후 결과 평가에 영향을 미치는 심각한 신경 질환을 가지고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절염의 단계
Kellgren-lawrence 등급 3등급 이하의 한쪽 또는 양측 무릎 퇴행성 염증(KOA) 환자
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SVF를 무릎강에 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 매핑
기간: 무릎강에 첫 번째 SVF 주사 후 24개월
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관절연골의 변화 정도를 관찰하였다.
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무릎강에 첫 번째 SVF 주사 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 무릎강에 첫 번째 SVF 주사 후 24개월
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WOMAC은 골관절염에 대한 특정 평가 척도로 통증, 경직, 기능의 세 가지 측면에 따라 평가됩니다.
WOMAC 점수는 각 항목당 0~10점으로 총 24점으로 총 240점입니다.
총점 <80점은 경증 OA, 총점 80~120점은 중등도 골관절염, 총점 >120점은 중증 골관절염으로 분류하였다. 환자의 증상 및 징후에 따라 관절염의 중증도 및 치료 효과를 평가하였다.
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무릎강에 첫 번째 SVF 주사 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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