Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af knæartrose (KOA) ved injektion af autologe fedtafledte vaskulære matrixkomponenter (SVF) i ledhulen

30. oktober 2023 opdateret af: Xijing Hospital

Klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​intrartikulær injektion af autologe fedtafledte vaskulære matrixkomponenter (SVF) i behandlingen af ​​knæartrose (KOA)

Formålet med denne undersøgelse var at analysere og undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​autologe fedtafledte vaskulære matrixkomponenter (SVF) hos patienter med knæartrose før og efter behandling gennem klinisk evaluering, strålingsindeks og metabolisk indeks sammenligning mellem plasma og skylleopløsning. før og efter SVF-injektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710034
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspændet er 20-70 år
  • Patienter med unilateral eller bilateral knædegenerativ inflammation (KOA) med Kellgren-lawrence rating på niveau 3 eller lavere
  • Den fysiske sundhedstilstand er hovedsageligt i ASA-graden Ⅰ, Ⅱ og Ⅲ
  • Forsøgspersoner havde ingen aktive tumorer, ingen aktiv inflammation, ingen treponema pallidum, HIV, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus
  • Forsøgspersonen skal levere den fysiske undersøgelsesrapport om knæ-røntgenundersøgelse, MR-undersøgelse og andre emner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nonunion eller forskudte frakturer omkring defekt brusk
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Autoimmun sygdom
  • Personer med diabetes (undtagelser er patienter, hvis blodsukkerniveauer forbliver inden for normalområdet, og diabetes ikke har forårsaget andre komplikationer)
  • Patienterne havde alvorlige neurologiske sygdomme, der påvirkede evalueringen af ​​postoperative resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stadium af gigt
Patienter med unilateral eller bilateral knædegenerativ inflammation (KOA) med Kellgren-lawrence rating på niveau 3 eller lavere
Adfærdsmæssigt: Stromal vaskulær fraktion, SVF
SVF blev injiceret i knæhulen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T2 kortlægning
Tidsramme: 24 måneder efter den første SVF-indsprøjtning i knæhulen
Graden af ​​ændring af ledbrusk blev observeret
24 måneder efter den første SVF-indsprøjtning i knæhulen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 24 måneder efter den første SVF-indsprøjtning i knæhulen
WOMAC er en specifik vurderingsskala for slidgigt, som vurderes ud fra tre aspekter: smerter, stivhed og funktion. I alt 24 WOMAC-scores blev scoret, 0-10 point for hvert emne, med en samlet score på 240 point. En total score <80 var mild OA, en total score på 80-120 var moderat OA, og en total score på >120 var svær OA. Sværhedsgraden og den terapeutiske effekt af arthritis blev evalueret i henhold til de relevante symptomer og tegn hos patienterne.
24 måneder efter den første SVF-indsprøjtning i knæhulen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20232112-X-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Stromal vaskulær fraktion, SVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner