Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikon (KOA) hoito injektoimalla autologisia rasvaperäisiä verisuonimatriisikomponentteja (SVF) nivelonteloon

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital

Kliininen tutkimus autologisten rasvakudosperäisten vaskulaaristen matriisikomponenttien (SVF) nivelensisäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta polven nivelrikon (KOA) hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida ja tutkia autologisten rasvaperäisten vaskulaaristen matriisikomponenttien (SVF) tehoa ja turvallisuutta polven nivelrikkopotilailla ennen ja jälkeen hoidon kliinisen arvioinnin, säteilyindeksin ja metabolisen indeksin vertailun plasman ja huuhteluliuoksen välillä. ennen ja jälkeen SVF-injektion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina, 710034
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka on 20-70 vuotta
  • Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen polven rappeumatulehdus (KOA), joiden Kellgren-lawrence-luokitus on taso 3 tai alhaisempi
  • Fyysinen terveydentila on pääosin ASA-luokissa Ⅰ, Ⅱ ja Ⅲ
  • Koehenkilöillä ei ollut aktiivisia kasvaimia, ei aktiivista tulehdusta, ei treponema pallidumia, HIV:tä, hepatiitti B -virusta tai hepatiitti C -virusta
  • Tutkittavan tulee toimittaa fyysinen tutkimusraportti polven röntgentutkimuksesta, magneettikuvauksesta ja muista asioista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäyhtenäisiä tai siirtymään joutuneita murtumia viallisen ruston ympärillä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Autoimmuuni sairaus
  • Diabetespotilaat (poikkeuksia ovat potilaat, joiden verensokeriarvot pysyvät normaalin rajoissa eikä diabetes ole aiheuttanut muita komplikaatioita)
  • Potilailla oli vakavia neurologisia sairauksia, jotka vaikuttivat leikkauksen jälkeisten tulosten arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Niveltulehduksen vaihe
Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen polven rappeumatulehdus (KOA), joiden Kellgren-lawrence-luokitus on taso 3 tai alhaisempi
Käyttäytyminen: Stroman verisuonifraktio, SVF
SVF ruiskutettiin polvionteloon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T2-kartoitus
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensimmäisen SVF-injektion jälkeen polvionteloon
Nivelruston muutosaste havaittiin
24 kuukautta ensimmäisen SVF-injektion jälkeen polvionteloon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensimmäisen SVF-injektion jälkeen polvionteloon
WOMAC on nivelrikon erityinen arviointiasteikko, jota arvioidaan kolmen näkökohdan mukaan: kipu, jäykkyys ja toiminta. Yhteensä 24 WOMAC-pistettä pisteytettiin, 0-10 pistettä jokaisesta esineestä, ja kokonaispistemäärä oli 240 pistettä. Kokonaispistemäärä <80 oli lievä OA, kokonaispistemäärä 80-120 oli keskivaikea ja kokonaispistemäärä >120 oli vaikea OA. Niveltulehduksen vakavuus ja terapeuttinen vaikutus arvioitiin potilaiden asiaankuuluvien oireiden ja merkkien mukaan.
24 kuukautta ensimmäisen SVF-injektion jälkeen polvionteloon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20232112-X-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Stroman verisuonifraktio, SVF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa