Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av knäartros (KOA) genom injektion av autologa fetthärledda vaskulära matrixkomponenter (SVF) i ledhålan

30 oktober 2023 uppdaterad av: Xijing Hospital

Klinisk studie om säkerheten och effektiviteten av intrartikulär injektion av autologa fetthärledda vaskulära matrixkomponenter (SVF) vid behandling av knäartros (KOA)

Syftet med denna studie var att analysera och studera effektiviteten och säkerheten av autologa fetthärledda vaskulära matrixkomponenter (SVF) hos patienter med knäartros före och efter behandling genom klinisk utvärdering, strålningsindex och jämförelse av metaboliskt index mellan plasma och irrigationslösning. före och efter SVF-injektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710034
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersspannet är 20-70 år
  • Patienter med unilateral eller bilateral knädegenerativ inflammation (KOA) med Kellgren-lawrence rating på nivå 3 eller lägre
  • Det fysiska hälsotillståndet är huvudsakligen i ASA-graden Ⅰ, Ⅱ och Ⅲ
  • Försökspersonerna hade inga aktiva tumörer, ingen aktiv inflammation, ingen treponema pallidum, HIV, hepatit B-virus eller hepatit C-virus
  • Försökspersonen ska tillhandahålla den fysiska undersökningsrapporten för knäröntgenundersökning, MR-undersökning och annat

Exklusions kriterier:

  • Patienter med nonunion eller förskjutna frakturer runt defekt brosk
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Autoimmun sjukdom
  • Patienter med diabetes (undantag är patienter vars blodsockernivåer ligger inom det normala intervallet och diabetes inte har orsakat andra komplikationer)
  • Patienterna hade allvarliga neurologiska sjukdomar som påverkade utvärderingen av postoperativa resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stadium av artrit
Patienter med unilateral eller bilateral knädegenerativ inflammation (KOA) med Kellgren-lawrence rating på nivå 3 eller lägre
Beteende: Stromal vaskulär fraktion, SVF
SVF injicerades i knähålan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T2-mappning
Tidsram: 24 månader efter den första SVF-injektionen i knähålan
Graden av förändring av ledbrosk observerades
24 månader efter den första SVF-injektionen i knähålan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 24 månader efter den första SVF-injektionen i knähålan
WOMAC är en specifik bedömningsskala för artros, som bedöms utifrån tre aspekter: smärta, stelhet och funktion. Totalt gjordes 24 WOMAC-poäng, 0-10 poäng för varje objekt, med en totalpoäng på 240 poäng. En totalpoäng <80 var mild OA, en totalpoäng på 80-120 var måttlig OA och en totalpoäng på >120 var svår OA. Allvarligheten och den terapeutiska effekten av artrit utvärderades i enlighet med relevanta symtom och tecken på patienter.
24 månader efter den första SVF-injektionen i knähålan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20232112-X-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera