Traitement de l'arthrose du genou (KOA) par injection de composants de matrice vasculaire autologues dérivés de tissus adipeux (SVF) dans la cavité articulaire
30 octobre 2023 mis à jour par: Xijing Hospital
Étude clinique sur l'innocuité et l'efficacité de l'injection intraarticulaire de composants de matrice vasculaire autologues dérivés de la graisse (SVF) dans le traitement de l'arthrose du genou (KOA)
Le but de cette étude était d'analyser et d'étudier l'efficacité et l'innocuité des composants de la matrice vasculaire (SVF) autologues d'origine adipeuse chez les patients souffrant d'arthrose du genou avant et après le traitement par évaluation clinique, indice de rayonnement et comparaison de l'indice métabolique entre le plasma et la solution d'irrigation. avant et après l'injection de SVF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanyan Jia
- Numéro de téléphone: +862984771794
- E-mail: xiyyllwyh@163.com
Lieux d'étude
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, Chine, 710034
- Recrutement
- Xijing Hospital
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Contact:
- Dawei Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: +862984771012
- E-mail: xjchenyongfeng@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d'âge est de 20 à 70 ans
- Patients présentant une inflammation dégénérative du genou (KOA) unilatérale ou bilatérale avec un score Kellgren-Lawrence de niveau 3 ou inférieur
- L'état de santé physique est principalement de grade ASA Ⅰ, Ⅱ et Ⅲ
- Les sujets n'avaient pas de tumeur active, pas d'inflammation active, pas de tréponème pallidum, pas de VIH, de virus de l'hépatite B ou de virus de l'hépatite C.
- Le sujet doit fournir le rapport d'examen physique de l'examen radiographique du genou, de l'examen IRM et d'autres éléments.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une pseudarthrose ou des fractures déplacées autour d'un cartilage défectueux
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie auto-immune
- Sujets diabétiques (les exceptions sont les patients dont la glycémie reste dans la plage normale et le diabète n'a pas provoqué d'autres complications)
- Les patients présentaient des maladies neurologiques sévères affectant l'évaluation des résultats postopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stade de l'arthrite
Patients présentant une inflammation dégénérative du genou (KOA) unilatérale ou bilatérale avec un score Kellgren-Lawrence de niveau 3 ou inférieur
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SVF a été injecté dans la cavité du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartographie T2
Délai: 24 mois après la première injection de SVF dans la cavité du genou
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Le degré de modification du cartilage articulaire a été observé
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24 mois après la première injection de SVF dans la cavité du genou
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de l’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 24 mois après la première injection de SVF dans la cavité du genou
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Le WOMAC est une échelle d’évaluation spécifique à l’arthrose, qui s’apprécie selon trois aspects : la douleur, la raideur et la fonction.
Au total, 24 scores WOMAC ont été notés, de 0 à 10 points pour chaque élément, pour un score total de 240 points.
Un score total <80 correspondait à une arthrose légère, un score total de 80 à 120 correspondait à une arthrose modérée et un score total > 120 correspondait à une arthrose sévère. La gravité et l'effet thérapeutique de l'arthrite ont été évalués en fonction des symptômes et signes pertinents des patients.
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24 mois après la première injection de SVF dans la cavité du genou
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20232112-X-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .