Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kneartrose (KOA) ved injeksjon av autologe fettavledede vaskulære matrisekomponenter (SVF) i leddhulen

30. oktober 2023 oppdatert av: Xijing Hospital

Klinisk studie om sikkerheten og effekten av intrartikulær injeksjon av autologe fettavledede vaskulære matrisekomponenter (SVF) i behandling av kneartrose (KOA)

Hensikten med denne studien var å analysere og studere effektiviteten og sikkerheten til autologe fettavledede vaskulære matrisekomponenter (SVF) hos pasienter med kneartrose før og etter behandling gjennom klinisk evaluering, strålingsindeks og sammenligning av metabolsk indeks mellom plasma og irrigasjonsløsning. før og etter SVF-injeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710034
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspennet er 20-70 år
  • Pasienter med unilateral eller bilateral degenerativ knebetennelse (KOA) med Kellgren-lawrence rating på nivå 3 eller lavere
  • Den fysiske helsetilstanden er hovedsakelig i ASA-graden Ⅰ, Ⅱ og Ⅲ
  • Forsøkspersonene hadde ingen aktive svulster, ingen aktiv betennelse, ingen treponema pallidum, HIV, hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus
  • Forsøkspersonen skal gi den fysiske undersøkelsesrapporten av kne-røntgenundersøkelse, MR-undersøkelse og annet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med usammenhengende eller forskjøvne frakturer rundt defekt brusk
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Autoimmun sykdom
  • Personer med diabetes (unntak er pasienter hvis blodsukkernivå holder seg innenfor normalområdet og diabetes ikke har forårsaket andre komplikasjoner)
  • Pasientene hadde alvorlige nevrologiske sykdommer som påvirket evalueringen av postoperative resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stadium av leddgikt
Pasienter med unilateral eller bilateral degenerativ knebetennelse (KOA) med Kellgren-lawrence rating på nivå 3 eller lavere
Atferdsmessig: Stromal vaskulær fraksjon, SVF
SVF ble injisert i knehulen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T2 kartlegging
Tidsramme: 24 måneder etter den første SVF-injeksjonen i knehulen
Graden av endring av leddbrusk ble observert
24 måneder etter den første SVF-injeksjonen i knehulen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 24 måneder etter den første SVF-injeksjonen i knehulen
WOMAC er en spesifikk vurderingsskala for slitasjegikt, som vurderes etter tre aspekter: smerte, stivhet og funksjon. Totalt ble det skåret 24 WOMAC-poeng, 0-10 poeng for hvert element, med en totalscore på 240 poeng. En total skåre <80 var mild OA, en total skåre på 80-120 var moderat OA, og en total skåre på >120 var alvorlig OA. Alvorlighetsgraden og den terapeutiske effekten av leddgikt ble evaluert i henhold til relevante symptomer og tegn hos pasienter.
24 måneder etter den første SVF-injeksjonen i knehulen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20232112-X-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere