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KeySteps@JC 2단계 연구

2023년 12월 22일 업데이트: The University of Hong Kong

지역사회 환경에서 지역사회 아동 건강 모델의 효과 및 지속가능성

제안된 'KeySteps 2단계 연구'는 5년간의 연구로, 빈곤한 생활 지역의 지역 사회 환경에서 시행되는 건강한 생활 습관 프로그램 및 건강 증진과 관련된 다양한 서비스를 갖춘 지역 사회 아동 건강 모델의 효과와 지속 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 잠재적 참가자는 삼수이포(Sham Shui Po), 유엔롱(Yuen Long), 툰문(Tuen Mun), 샤틴(Sha Tin), 구룡시(Kowloon City) 등 5개 지역에서 공부하거나 거주하는 어린이입니다. 어린이의 건강, 심리사회적 상태, 가족 인구통계를 포함한 데이터가 수집됩니다. 또한 피험자는 일반적인 건강 및 발달에 대한 현장 평가를 받게 됩니다. 피험자의 의료 및 건강 관련 사건은 기존 건강 관리 시스템을 통해 추적됩니다. 피험자는 필요에 따라 건강 증진 서비스 및/또는 생활 방식 수정 프로그램을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

경제가 발전하고 사회 경제적 활동이 급속히 성장함에 따라 홍콩의 사회 집단 간의 사회 경제적 격차는 지속적으로 확대되고 있습니다. 옥스팜 홍콩(OHK)의 홍콩 빈곤 보고서에 따르면, 코로나19 팬데믹(2019) 이전 가장 부유한 십분위 가구는 가장 가난한 십분위 가구보다 34.3배 더 많은 소득을 올렸고, 그 수치는 2022년 1분기까지 47.3배로 급증했습니다.1 다른 나라의 경험에 따르면 홍콩의 낮은 사회 경제적 지위(SES) 가정의 어린이는 신체 건강, 비만/과체중 및 고혈압을 포함한 심리적 및 행동 문제, 시각, 행동 및 학습 문제의 위험이 더 높습니다.

중추성 비만, 고혈압, 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 퇴행성 망막 및 기타 안구 질환과 같은 주요 만성 질환은 건강하지 못한 생활 방식, 불리한 성장 및 영양 환경과 관련된 어린 시절에 뿌리를 두고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 코로나19 팬데믹은 기존 위험을 과장하고 어린 아이들, 특히 지난 2년 동안 홍콩의 소외 계층 가족들 사이에서 새로운 위협을 불러일으켰습니다. 엄격한 사회적 고립, 정학, 자택 격리로 인해 어린이의 신체 건강, 발달 및 행동 문제가 더욱 악화되었습니다. HKJC 2017-2022가 자금을 지원하는 지역 프로젝트 KeySteps@JC의 경험에 따르면 빈곤 지역의 어린이는 특히 코로나19 기간 동안 영양 불균형, 신체 활동 부족 및 체중 문제에 취약한 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서도 취약 계층의 전자 기기 남용이 보고되었습니다. 다른 여러 연구에서도 비만, 체력 저하, 시각 장애(특히 근시), 수면 및 정서 장애, 학교 준비 상태 저하, 아동 학대 위험 증가, 부주의/과잉 행동 및 장애 등을 포함하여 코로나19 팬데믹과 관련된 건강에 부정적인 영향이 있는 것으로 나타났습니다. 신경발달 장애 등

생활 방식 수정은 만성 질환의 근본 원인인 잘못된 생활 방식 선택을 해결합니다. 생활방식 수정 프로그램의 목표는 환자에게 만성 질환을 관리하고 잠재적으로 근본 원인을 제거하는 데 필요한 새로운 습관을 만들고 유지하려는 지식, 기술 및 욕구를 부여하는 것입니다. 중재에 부모 또는 가족이 참여하면 어린이의 생활 방식 변화에 영향을 미쳐 건강에 좋은 결과를 가져오는 것으로 나타났습니다. 부모의 행동을 모델링한 결과, 부모가 건강한 생활 방식을 보여주면 자녀가 건강한 생활 방식을 채택할 가능성이 더 높습니다. 연구에 따르면 부모들은 사회적 지원이 아이들이 건강하게 먹고 활동할 수 있도록 하는 핵심 요소라고 인식하고 있는 것으로 나타났습니다. 그룹 기반 건강 개입은 지역 사회의 사회적 지원의 추가적인 이점과 함께 동료 지원 구축을 장려할 수 있습니다.

생활방식 수정 프로그램이 점점 증가하는 어린이의 요구를 충족할 수 있을 것으로 보이지만 유아기 공중 보건 환경에서는 주요 건강 증진 및 질병 예방 전략으로 널리 시행되지 않았습니다. 이 연구는 빈곤한 생활 지역의 지역 사회 환경에서 구현되는 건강한 생활 습관 프로그램 및 건강 증진과 관련된 다양한 서비스를 갖춘 지역 사회 아동 건강 모델의 효과와 지속 가능성을 조사하는 것입니다.

잠재적 참가자는 삼수이포(Sham Shui Po), 유엔롱(Yuen Long), 툰문(Tuen Mun), 샤틴(Sha Tin), 구룡시(Kowloon City) 등 5개 지역에서 공부하거나 거주하는 어린이입니다. 이들 지역은 사회경제적 지위가 낮은 가족, 주로 세분화된 주택, 붐비는 주택, 부족한 공공 놀이 공간 및 유아 서비스와 같은 몇 가지 공통된 불리한 배경을 공유했습니다. 2018년 인구 통계국의 홍콩 빈곤 상황 보고서에 따르면 Yuen Long은 2위, Tuen Mun은 4위, Sham Shui Po는 5위, Sha Tin은 6위, Kowloon City는 9위를 차지했습니다. 인구.11 더욱이, 삼수이포는 분할된 단위12로 인해 두 번째로 높은 구역이었으며, 구룡시는 레저문화서비스부(LCSD)가 관리하는 공공 놀이 공간 구역에서 칸막이된 아파트 수와 두 번째로 낮은 구역으로 3위를 차지했습니다.

본 연구는 프로토콜, 헬싱키 선언 및 기타 적용 가능한 규제 요건을 준수하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Patrick IP, MPH
  • 전화번호: +852 22554090
  • 이메일: patricip@hku.hk

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Patrick IP, MBBS, MPH
          • 전화번호: +852 22554090

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 아이들은 프로젝트에 참여하기로 동의한 유치원에서 공부하고 있습니다.
  2. 아동의 부모/법적 보호자는 아동의 연구 참여에 동의했습니다.
  3. 생활방식 수정 프로그램의 참가자는 선정된 유치원의 2023/24학년도 K1 학생과 그 부모/보호자여야 합니다.

제외 기준:

  1. 아동의 부모/법적 보호자는 광동어를 이해할 수 없습니다.
  2. 아이의 부모/법적 보호자는 중국어를 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종합지원(그룹1)
종합적인 건강 지원은 학군 커뮤니티 허브와 학교 모두에서 수행됩니다. 중재 서비스에는 건강 대화, 학습 팩, 허브 기반의 종합적인 생활 방식 수정 프로그램, 학교 건강한 환경 평가가 포함됩니다.
모든 참가자는 건강 토크에 참여하고 학습 팩을 받을 수 있습니다.

그룹 1: 프로그램에는 어린이와 부모를 위한 지식 및 활동/실습 세션이 모두 포함됩니다. 이는 지역 커뮤니티 허브에서 수행될 것입니다.

그룹 2: 이 프로그램은 학부모를 위한 지식 세션에 중점을 둡니다. 학교에서 진행될 예정입니다.

그룹 3: 이 프로그램은 어린이와 부모를 위한 활동/실습 세션에 중점을 둡니다. 이는 지역 커뮤니티 허브에서 수행될 것입니다.

학교 건강 환경에 대한 평가는 1그룹과 2그룹으로 나누어 진행하여 어린이들에게 건강한 학교 환경을 제공할 수 있는 학교를 강화하겠습니다.
실험적: 학교 기반 지원(그룹 2)
건강 대화, 학습 팩, 학교 기반 생활 방식 수정 프로그램, 학교 건강한 환경 평가를 포함한 중재 서비스는 학교에서만 수행됩니다.
모든 참가자는 건강 토크에 참여하고 학습 팩을 받을 수 있습니다.

그룹 1: 프로그램에는 어린이와 부모를 위한 지식 및 활동/실습 세션이 모두 포함됩니다. 이는 지역 커뮤니티 허브에서 수행될 것입니다.

그룹 2: 이 프로그램은 학부모를 위한 지식 세션에 중점을 둡니다. 학교에서 진행될 예정입니다.

그룹 3: 이 프로그램은 어린이와 부모를 위한 활동/실습 세션에 중점을 둡니다. 이는 지역 커뮤니티 허브에서 수행될 것입니다.

학교 건강 환경에 대한 평가는 1그룹과 2그룹으로 나누어 진행하여 어린이들에게 건강한 학교 환경을 제공할 수 있는 학교를 강화하겠습니다.
실험적: 지역별 지원(그룹 3)
건강 대화, 학습 팩, 허브 기반 생활 방식 수정 프로그램을 포함한 중재 서비스는 커뮤니티 허브에서만 수행됩니다.
모든 참가자는 건강 토크에 참여하고 학습 팩을 받을 수 있습니다.

그룹 1: 프로그램에는 어린이와 부모를 위한 지식 및 활동/실습 세션이 모두 포함됩니다. 이는 지역 커뮤니티 허브에서 수행될 것입니다.

그룹 2: 이 프로그램은 학부모를 위한 지식 세션에 중점을 둡니다. 학교에서 진행될 예정입니다.

그룹 3: 이 프로그램은 어린이와 부모를 위한 활동/실습 세션에 중점을 둡니다. 이는 지역 커뮤니티 허브에서 수행될 것입니다.

위약 비교기: 제어(그룹 4)
건강 상담 및 학습 팩을 포함하여 제한된 서비스가 제공됩니다.
모든 참가자는 건강 토크에 참여하고 학습 팩을 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 5 년
어린이의 체중(kg)을 평가하여 과체중 또는 저체중을 확인합니다.
5 년
신체 활동 수준
기간: 5 년
활동 모니터링 장치(Actigraph)를 사용하여 신체 활동 강도 및 지속 시간(분)을 평가합니다.
5 년
전자 기기 사용
기간: 5 년
전자 기기의 일일 사용 기간을 평가합니다.
5 년
영양 상태
기간: 5 년
음식 빈도 설문지(전자 버전)를 통해 영양 상태 및 식습관을 평가합니다. 음식 섭취의 빈도와 양이 기록됩니다. 다양한 종류의 영양소 섭취량을 계산하고 기준 수준과 비교하여 적절성을 결정합니다.
5 년
부모의 인식
기간: 5 년
설문지를 통해 아이의 건강한 생활방식에 대한 부모의 지식, 태도, 실천에 대한 변화를 평가합니다. 5점 척도를 채택하고 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피드백 평가
기간: 5 년
피드백 설문지를 통해 이해관계자로부터 프로젝트 건강 서비스에 대한 프로그램 피드백을 얻습니다. 6점 척도를 채택하고 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick IP, MPH, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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라이프 스타일 수정에 대한 임상 시험

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