Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KeySteps@JC Fase to-studie

22. desember 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effektiviteten og bærekraften til en samfunnsmodell for barnehelse i fellesskapsmiljøer

Denne foreslåtte 'KeySteps Phase Two Study' er en 5-årig studie, som tar sikte på å undersøke effektiviteten og bærekraften til en Community Child Health Model med ulike tjenester relatert til sunn livsstilsprogrammer og helsefremmende tiltak implementert i lokalsamfunn i utsatte boområder. Potensielle deltakere er barn som studerer eller bor i de fem utvalgte distriktene, nemlig Sham Shui Po, Yuen Long, Tuen Mun, Sha Tin og Kowloon City. Data inkludert barns helse og psykososiale forhold, og familiedemografi vil bli samlet inn. I tillegg vil fagene få vurderinger på stedet om generell helse og utvikling. Medisinske og helserelaterte hendelser av fag vil bli sporet gjennom det eksisterende helsevesenet. Forsøkspersonene vil motta helsefremmende tjenester og/eller programmer for livsstilsendringer i henhold til deres behov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med den forbedrede økonomien og den raske veksten av sosioøkonomiske aktiviteter, øker de sosioøkonomiske gapene mellom sosiale grupper i Hong Kong kontinuerlig. I følge Hong Kong Poverty Report of Oxfam Hong Kong (OHK), tjente den rikeste desilen av husholdninger 34,3 ganger mer enn den fattigste desilen før COVID-pandemien (2019), dette tallet steg til 47,3 ganger i første kvartal 2022.1 I likhet med erfaringen i andre land har barn fra familier med lav sosioøkonomisk status (SES) i Hong Kong høyere risiko for fysisk helse, psykologiske og atferdsproblemer inkludert fedme/overvekt og hypertensjon, visuelle, atferds- og læringsproblemer.

Store kroniske sykdommer som sentral fedme, hypertensjon, diabetes mellitus, iskemisk hjertesykdom, degenerative netthinnesykdommer og andre øyesykdommer er funnet å være forankret i barndommen relatert til usunn livsstil, ugunstig blomstrende og ernæringsmessig miljø. COVID-19-pandemien har overdrevet den eksisterende risikoen og ført til nye trusler blant små barn, spesielt i vanskeligstilte familier i Hong Kong de siste to årene. Med den strenge sosiale isolasjonen, skolesuspensjon og innesperring i hjemmet, har barns fysiske helse, utviklings- og atferdsproblemer forverret seg. Erfaring fra et lokalt prosjekt, KeySteps@JC finansiert av HKJC 2017-2022, viste at barn i utsatte distrikter var utsatt for ernæringsmessig ubalanse, fysisk inaktivitet og vektproblemer, spesielt i COVID-19-perioden. En annen studie rapporterte også overbruk av elektroniske enheter i vanskeligstilte familier. Flere andre studier indikerte også at det var negative helseeffekter relatert til COVID-19-pandemien, inkludert fedme, svekket fysisk form, synshemming, spesielt nærsynthet, søvn og følelsesmessige forstyrrelser, redusert skoleberedskap og økt risiko for mishandling av barn, uoppmerksomhet/hyperaktivitet og nevroutviklingsforstyrrelser, etc.

Livsstilsendringer tar for seg de dårlige livsstilsvalgene som er de grunnleggende årsakene til kroniske sykdommer. Målet med livsstilsendringsprogrammet er å styrke pasienten med kunnskap, ferdigheter og et ønske om å skape og opprettholde nye vaner som er nødvendige for å håndtere deres kroniske sykdom og potensielt eliminere årsaken. Foreldre- eller familieengasjement i intervensjoner viser seg å ha innvirkning på livsstilsendringer hos barn, noe som fører til gunstige helseresultater. Som et resultat av å modellere foreldrenes atferd, er det mer sannsynlig at barn adopterer en sunn livsstil hvis foreldrene viser sunn livsstilsatferd. Forskning fant også at foreldre oppfattet sosial støtte som en nøkkelfaktor for barn til å spise sunt og være aktive. Gruppebaserte helseintervensjoner kan oppmuntre til bygging av likemannsstøtte med ytterligere fordeler av sosial støtte i samfunnet.

Selv om programmer for livsstilsendringer ser ut til å være lovende for å møte det økende behovet til små barn, har de ikke blitt implementert mye i folkehelsemiljøer i tidlig barndom som en hovedstrategi for helsefremmende og sykdomsforebyggende. Denne forskningen skal undersøke effektiviteten og bærekraften til en fellesskapsmodell for barnehelse med ulike tjenester relatert til sunn livsstilsprogrammer og helsefremmende tiltak implementert i lokalsamfunn i utsatte boområder.

Potensielle deltakere er barn som studerer eller bor i de fem utvalgte distriktene, nemlig Sham Shui Po, Yuen Long, Tuen Mun, Sha Tin og Kowloon City. Disse distriktene delte noen vanlige vanskeligstilte bakgrunner som familier med lavere sosioøkonomisk status, som for det meste bodde i underinndelte enheter og overfylte boliger, utilstrekkelig offentlig lekeområde og tjenester for tidlig barndom. I følge Hong Kong Poverty Situation Report fra Census and Statistics Department i 2018, rangerte Yuen Long 2. høyest, Tuen Mun 4., Sham Shui Po 5., Sha Tin 6. og Kowloon City 9. når det gjelder 0-6 år gamle barn som lever i fattigdom befolkning.11 Dessuten var Sham Shui Po det nest høyeste distriktet med oppdelte enheter12 og Kowloon City rangert på tredjeplass når det gjelder antall oppdelte leiligheter og nest laveste distrikter i det offentlige lekeområdet administrert av Leisure and Cultural Services Department (LCSD).

Denne studien vil bli utført i samsvar med protokollen, Helsinki-erklæringen og andre gjeldende regulatoriske krav.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Patrick IP, MPH
  • Telefonnummer: +852 22554090
  • E-post: patricip@hku.hk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Patrick IP, MBBS, MPH
          • Telefonnummer: +852 22554090

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn studerer i barnehager som sier ja til å bli med i prosjektet.
  2. Foreldre/verge for barnet samtykket i at barnet deltar i studien.
  3. Deltakere i Livsstilsmodifikasjonsprogrammet bør være K1-elever i studieåret 2023/24 i de utvalgte barnehagene og deres foreldre/foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre/verge for barnet kan ikke forstå kantonesisk.
  2. Foreldre/verge for barnet kan ikke lese kinesisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende støtte (gruppe 1)
Omfattende helsestøtte vil bli utført både i distriktets samfunnsknutepunkt og skole. Intervensjonelle tjenester inkluderer helseprat, læringspakker, hub-basert omfattende program for endring av livsstil, evaluering av helsemiljø på skolen.
Alle deltakere kan bli med på helsesamtalene og motta læringspakkene.

I gruppe 1: Opplegget inneholder både kunnskap og aktivitet/praksisøkter for barn og foreldre. Det skal gjennomføres i distriktets samfunnsknutepunkter.

Gruppe 2: Programmet fokuserer på kunnskapsøktene for foreldre. Det skal gjennomføres på skolene.

Gruppe 3: Opplegget har fokus på aktivitets-/praksisøktene for barn og foreldre. Det skal gjennomføres i distriktets samfunnsknutepunkter.

Evaluering av sunt skolemiljø vil bli gjennomført i gruppe 1 og gruppe 2 for å styrke skolene til å gi barna et sunt skolemiljø.
Eksperimentell: Skolebasert støtte (gruppe 2)
Intervensjonstjenester vil kun bli utført på skolen, inkludert helseprat, læringspakker, skolebasert livsstilsendringsprogram, evaluering av helsemiljø på skolen.
Alle deltakere kan bli med på helsesamtalene og motta læringspakkene.

I gruppe 1: Opplegget inneholder både kunnskap og aktivitet/praksisøkter for barn og foreldre. Det skal gjennomføres i distriktets samfunnsknutepunkter.

Gruppe 2: Programmet fokuserer på kunnskapsøktene for foreldre. Det skal gjennomføres på skolene.

Gruppe 3: Opplegget har fokus på aktivitets-/praksisøktene for barn og foreldre. Det skal gjennomføres i distriktets samfunnsknutepunkter.

Evaluering av sunt skolemiljø vil bli gjennomført i gruppe 1 og gruppe 2 for å styrke skolene til å gi barna et sunt skolemiljø.
Eksperimentell: Distriktsbasert støtte (gruppe 3)
Intervensjonstjenester vil kun utføres i fellesskapets hub, inkludert helseforedrag, læringspakker, hub-basert livsstilsendringsprogram.
Alle deltakere kan bli med på helsesamtalene og motta læringspakkene.

I gruppe 1: Opplegget inneholder både kunnskap og aktivitet/praksisøkter for barn og foreldre. Det skal gjennomføres i distriktets samfunnsknutepunkter.

Gruppe 2: Programmet fokuserer på kunnskapsøktene for foreldre. Det skal gjennomføres på skolene.

Gruppe 3: Opplegget har fokus på aktivitets-/praksisøktene for barn og foreldre. Det skal gjennomføres i distriktets samfunnsknutepunkter.

Placebo komparator: Kontroll (gruppe 4)
Begrensede tjenester vil bli gitt, inkludert helsesamtaler og læringspakker.
Alle deltakere kan bli med på helsesamtalene og motta læringspakkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: 5 år
Vurdere barns kroppsvekt (kg) for å sjekke for overvekt eller undervekt.
5 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 5 år
Vurdere den fysiske aktivitetens intensitet og varighet (minutter) med aktivitetsovervåkingsenheten (Actigraph).
5 år
Bruk av elektronisk utstyr
Tidsramme: 5 år
Vurdere varigheten av daglig bruk av elektroniske enheter.
5 år
Ernæringsstatus
Tidsramme: 5 år
Vurdere ernæringsstatus og kostholdsvaner med matfrekvensspørreskjemaet (elektronisk versjon). Hyppigheten og mengden av matinntak vil bli registrert. Forbruket av ulike typer næringsstoffer vil bli beregnet og sammenlignet med referansenivåene for å bestemme tilstrekkeligheten.
5 år
Foreldres bevissthet
Tidsramme: 5 år
Vurdere endringer i foreldres kunnskap, holdninger og praksis for barns sunne livsstil ved hjelp av et spørreskjema. Det benyttes en 5-punkts skala. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre resultat.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemeldingsevaluering
Tidsramme: 5 år
Innhenting av programmets tilbakemelding fra interessenter på prosjektet helsetjeneste ved et tilbakemeldingsskjema. Det benyttes en 6-punkts skala. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre resultat.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick IP, MPH, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsendring

Kliniske studier på Helsesamtaler, læringspakker

3
Abonnere