KeySteps@JC フェーズ 2 研究
地域社会における地域児童健康モデルの有効性と持続性
調査の概要
詳細な説明
経済の改善と社会経済活動の急速な成長に伴い、香港の社会集団間の社会経済的格差は拡大し続けています。 オックスファム香港(OHK)の香港貧困報告書によると、新型コロナウイルスのパンデミック以前(2019年)、世帯の最富裕層の収入は最貧困層の34.3倍でしたが、その数字は2022年第1四半期までに47.3倍に急増しました。他国での経験から、香港では社会経済的地位が低い(SES)家庭の子どもたちは、肥満/過体重、高血圧などの身体的健康、心理的、行動的問題、視覚、行動、学習の問題などのリスクが高いことがわかっています。
中心性肥満、高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、網膜変性症、その他の眼疾患などの主要な慢性疾患は、不健康なライフスタイル、不利な発育環境、栄養環境に関連して小児期に根ざしていることがわかっています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、既存のリスクを誇張し、過去2年間、特に香港の恵まれない家庭において、幼児の間で新たな脅威をもたらした。 厳しい社会的隔離、休校、自宅監禁により、子どもたちの身体的健康、発達、行動上の問題は悪化しています。 2017-2022年にHKJCが資金提供した地元プロジェクト、KeySteps@JCの経験から、貧困地区の子どもたちは、特に新型コロナウイルス感染症の期間中に、栄養の不均衡、運動不足、体重の問題に陥りやすいことがわかった。 別の研究では、恵まれない家庭における電子機器の過剰使用も報告されています。 他のいくつかの研究では、肥満、体力の低下、視覚障害、特に近視、睡眠と情緒障害、就学準備の低下、児童虐待、不注意/多動性および児童虐待のリスク増加など、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連した健康への悪影響があることを示しています。神経発達障害など
ライフスタイルの修正は、慢性疾患の根本原因である間違ったライフスタイルの選択に対処します。 ライフスタイル修正プログラムの目標は、慢性疾患を管理し、潜在的に根本原因を除去するために必要な新しい習慣を作り維持したいという知識、スキル、願望を患者に与えることです。 親や家族の介入への関与は、子供のライフスタイルの変化に影響を与え、良好な健康結果につながることがわかっています。 親の行動を模倣した結果、親が健康的なライフスタイル行動を示していれば、子供は健康的なライフスタイルを採用する可能性が高くなります。 また、調査では、親が社会的サポートが子供たちが健康的に食事をし、活動的になるための重要な要因であると認識していることも判明した。 グループベースの健康介入は、地域社会における社会的サポートのさらなる利点を伴うピアサポートの構築を促進する可能性があります。
ライフスタイル修正プログラムは、幼児のニーズの増大に対処するのに有望であるように見えますが、主要な健康増進および疾病予防戦略として幼児期の公衆衛生現場では広く実施されていません。 この研究は、生活困窮地域の地域社会で実施される健康的なライフスタイルプログラムや健康増進に関連するさまざまなサービスを備えた地域児童健康モデルの有効性と持続可能性を調査することを目的としています。
潜在的な参加者は、選ばれた 5 つの地区、つまり深水埗、元朗、屯門、沙田、九龍城で勉強している、または住んでいる子どもたちです。 これらの地区には、社会経済的地位が低く、主に分譲されたユニットや密集した住宅に住んでいる家族、不十分な公共の遊び場や幼児向けサービスなど、いくつかの共通の不利な背景があった。 2018年の国勢調査統計局の香港貧困状況報告書によると、0~6歳の子どもの貧困率は元朗が2位、屯門が4位、深水埗が5位、沙田が6位、九龍市が9位となっている。人口.11 さらに、深水埗は分譲住宅数が 2 番目に多い地区 12 であり、九龍城は、レジャー文化サービス局 (LCSD) が管理する公共遊び場エリアの分割アパート数と 2 番目に低い地区の数で 3 位にランクされています。
この研究は、プロトコル、ヘルシンキ宣言、およびその他の該当する規制要件に従って実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patrick IP, MPH
- 電話番号:+852 22554090
- メール:patricip@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amy CHEUNG, BN, MSc
- メール:ahkcheun@hku.hk
研究場所
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-
Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト:
- Patrick IP, MBBS, MPH
- 電話番号:+852 22554090
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子どもたちはプロジェクトへの参加に同意した幼稚園で学んでいます。
- 子供の親/法的保護者は、子供の研究への参加に同意した。
- ライフスタイル改善プログラムの参加者は、選択した幼稚園の 2023/24 学年度の K1 生徒とその保護者である必要があります。
除外基準:
- お子様の親/法定後見人は広東語を理解できません。
- お子様の親/法定後見人は中国語を読めません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:総合サポート(グループ1)
包括的な健康支援は、地区コミュニティハブと学校の両方で行われます。
介入サービスには、健康に関する講演、学習パック、ハブベースの包括的なライフスタイル修正プログラム、学校の健康環境評価などが含まれます。
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すべての参加者は健康トークに参加し、学習パックを受け取ることができます。
グループ 1: プログラムには、子供と保護者向けの知識とアクティビティ/実践セッションの両方が含まれます。 地区コミュニティハブで実施されます。 グループ 2: このプログラムは、保護者向けの知識セッションに焦点を当てています。 学校などで実施される予定です。 グループ 3: このプログラムは、子供と保護者を対象としたアクティビティ/実践セッションに焦点を当てています。 地区コミュニティハブで実施されます。
学校の健康環境に関する評価は、第 1 グループと第 2 グループで実施され、子供たちに健康な学校環境を提供する学校を強化します。
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実験的:学校ベースのサポート(グループ2)
健康に関する講演、学習パック、学校ベースのライフスタイル修正プログラム、学校の健康環境評価などの介入サービスは学校内でのみ実施されます。
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すべての参加者は健康トークに参加し、学習パックを受け取ることができます。
グループ 1: プログラムには、子供と保護者向けの知識とアクティビティ/実践セッションの両方が含まれます。 地区コミュニティハブで実施されます。 グループ 2: このプログラムは、保護者向けの知識セッションに焦点を当てています。 学校などで実施される予定です。 グループ 3: このプログラムは、子供と保護者を対象としたアクティビティ/実践セッションに焦点を当てています。 地区コミュニティハブで実施されます。
学校の健康環境に関する評価は、第 1 グループと第 2 グループで実施され、子供たちに健康な学校環境を提供する学校を強化します。
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実験的:地区ベースのサポート(グループ 3)
健康に関する講演、学習パック、ハブベースのライフスタイル修正プログラムなどの介入サービスは、コミュニティ ハブでのみ実行されます。
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すべての参加者は健康トークに参加し、学習パックを受け取ることができます。
グループ 1: プログラムには、子供と保護者向けの知識とアクティビティ/実践セッションの両方が含まれます。 地区コミュニティハブで実施されます。 グループ 2: このプログラムは、保護者向けの知識セッションに焦点を当てています。 学校などで実施される予定です。 グループ 3: このプログラムは、子供と保護者を対象としたアクティビティ/実践セッションに焦点を当てています。 地区コミュニティハブで実施されます。 |
プラセボコンパレーター:コントロール(グループ4)
健康に関するトークや学習パックなど、限定的なサービスが提供されます。
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すべての参加者は健康トークに参加し、学習パックを受け取ることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:5年
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子供の体重(kg)を評価して、過体重または過体重をチェックします。
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5年
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身体活動レベル
時間枠:5年
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活動モニタリングデバイス(Actigraph)を使用して身体活動の強度と継続時間(分)を評価します。
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5年
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電子機器の使用
時間枠:5年
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電子機器の毎日の使用時間を評価します。
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5年
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栄養状態
時間枠:5年
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食事頻度アンケート(電子版)で栄養状態や食生活を把握します。
食事の摂取頻度と量を記録します。
さまざまな種類の栄養素の摂取量が計算され、基準レベルと比較されて、その適切性が判断されます。
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5年
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親の意識
時間枠:5年
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アンケートにより、子供の健康的なライフスタイルに関する親の知識、態度、実践の変化を評価します。
5段階スケールを採用しています。
スコアが高いほど、結果は良好です。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィードバック評価
時間枠:5年
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フィードバックアンケートにより、プロジェクト保健サービスに関する利害関係者からプログラムのフィードバックを取得します。
6点スケールを採用しています。
スコアが高いほど、結果は良好です。
|
5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick IP, MPH、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。