Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KeySteps@JC Vaiheen toinen tutkimus

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Yhteisön lasten terveysmallin tehokkuus ja kestävyys yhteisöympäristöissä

Tämä ehdotettu KeySteps Phase Two -tutkimus on 5-vuotinen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia yhteisön lasten terveysmallin tehokkuutta ja kestävyyttä erilaisilla terveellisten elämäntapojen ohjelmiin ja terveyden edistämiseen liittyvillä palveluilla, joita toteutetaan köyhillä asuinalueilla. Mahdollisia osallistujia ovat lapset, jotka opiskelevat tai asuvat viidellä valitulla alueella, nimittäin Sham Shui Possa, Yuen Longissa, Tuen Munissa, Sha Tinissä ja Kowloon Cityssä. Tietoja kerätään muun muassa lasten terveydestä ja psykososiaalisista tiloista sekä perheiden demografisista tiedoista. Lisäksi koehenkilöt saavat paikan päällä arviointeja yleisestä terveydestä ja kehityksestä. Tutkittavien lääketieteellisiä ja terveyteen liittyviä tapahtumia seurataan olemassa olevan terveydenhuoltojärjestelmän kautta. Koehenkilöt saavat tarpeidensa mukaisia ​​terveyden edistämispalveluita ja/tai elämäntapamuutosohjelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Talouden paranemisen ja sosioekonomisen toiminnan nopean kasvun myötä Hongkongin sosiaalisten ryhmien väliset sosioekonomiset kuilut kasvavat jatkuvasti. Oxfam Hong Kongin (OHK) Hongkongin köyhyysraportin mukaan rikkain kotitalouksien kymmenys oli 34,3 kertaa enemmän kuin köyhin desiili ennen COVID-pandemiaa (2019), mikä nousi 47,3-kertaiseksi vuoden 2022 ensimmäiseen neljännekseen mennessä. Muiden maiden kokemusten mukaan Hongkongissa alhaisen sosioekonomisen aseman (SES) perheiden lapsilla on suurempi riski saada fyysinen terveys, psyykkiset ja käyttäytymisongelmia, mukaan lukien liikalihavuus/ylipaino ja verenpaine, sekä näkö-, käyttäytymis- ja oppimisongelmia.

Tärkeimpien kroonisten sairauksien, kuten sentraalisen liikalihavuuden, kohonneen verenpaineen, diabetes mellituksen, iskeemisen sydänsairauden, rappeuttavan verkkokalvon ja muiden silmäsairauksien on todettu johtuvan lapsuudesta, jotka liittyvät epäterveellisiin elämäntapoihin, haitalliseen menestymiseen ja ravitsemusympäristöön. COVID-19-pandemia on liioitellut olemassa olevia riskejä ja johtanut uusiin uhkiin pienten lasten keskuudessa, erityisesti Hongkongin heikossa asemassa olevissa perheissä viimeisen kahden vuoden aikana. Tiukan sosiaalisen eristäytymisen, koulukiellon ja kotisädösten myötä lasten fyysinen terveys, kehitys- ja käyttäytymisongelmat ovat pahentuneet. Kokemus HKJC:n vuosina 2017-2022 rahoittamasta KeySteps@JC-hankkeesta osoitti, että köyhillä alueilla asuvat lapset olivat alttiita ravitsemushäiriöille, liikumattomuudelle ja painoongelmille, etenkin COVID-19-kaudella. Toisessa tutkimuksessa kerrottiin myös elektronisten laitteiden liiallisesta käytöstä vähäosaisissa perheissä. Useat muut tutkimukset osoittivat myös, että COVID-19-pandemiaan liittyi haitallisia terveysvaikutuksia, kuten liikalihavuus, heikentynyt fyysinen kunto, näkövammaisuus, erityisesti likinäköisyys, uni- ja tunnehäiriöt, heikentynyt kouluvalmius ja lisääntynyt riski lasten pahoinpitelyyn, huomioimattomuuteen/hyperaktiivisuuteen ja hermoston kehityshäiriöt jne.

Elämäntapojen muuttamisella puututaan huonoihin elämäntapavalintoihin, jotka ovat kroonisten sairauksien perimmäisiä syitä. Elämäntapamuutosohjelman tavoitteena on antaa potilaalle tietoa, taitoja ja halu luoda ja ylläpitää uusia tapoja, joita tarvitaan kroonisen sairauden hallitsemiseksi ja mahdollisen perimmäisen syyn poistamiseksi. Vanhempien tai perheen osallistumisen interventioihin on havaittu vaikuttavan lasten elämäntapamuutoksiin, mikä johtaa suotuisiin terveysvaikutuksiin. Vanhempiensa käyttäytymisen mallintamisen seurauksena lapset omaksuvat todennäköisemmin terveellisiä elämäntapoja, jos heidän vanhempansa osoittavat terveellisiä elämäntapoja. Tutkimukset osoittivat myös, että vanhemmat pitivät sosiaalista tukea avaintekijänä lasten terveelliseen syömiseen ja liikkumiseen. Ryhmäpohjaiset terveystoimet voivat kannustaa vertaistuen rakentamiseen ja sosiaalisen tuen lisäetuihin yhteisössä.

Vaikka elämäntapamuutosohjelmat näyttävät lupaavilta vastata pienten lasten kasvavaan tarpeeseen, niitä ei ole otettu laajalti käyttöön varhaislapsuuden kansanterveysympäristöissä tärkeimpänä terveyden edistämisen ja sairauksien ehkäisystrategiana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhteisön lasten terveysmallin tehokkuutta ja kestävyyttä erilaisilla terveellisten elämäntapojen ohjelmiin ja terveyden edistämiseen liittyvillä palveluilla, joita toteutetaan köyhillä asuinalueilla.

Mahdollisia osallistujia ovat lapset, jotka opiskelevat tai asuvat viidellä valitulla alueella, nimittäin Sham Shui Possa, Yuen Longissa, Tuen Munissa, Sha Tinissä ja Kowloon Cityssä. Näillä alueilla oli yhteisiä muita heikommassa asemassa olevia taustoja, kuten perheet, joiden sosioekonominen asema oli heikompi ja jotka asuivat enimmäkseen jaetuissa yksiköissä ja tungosta asunnoista, riittämättömät julkiset leikkialueet ja varhaiskasvatuksen palvelut. Väestönlaskenta- ja tilastoosaston vuonna 2018 laatiman Hongkongin köyhyysraportin mukaan Yuen Long sijoittui 2. korkeimmalle, Tuen Mun 4., Sham Shui Po 5., Sha Tin 6. ja Kowloon City 9. 0–6-vuotiaiden köyhyydessä elävien lasten mukaan. väestö.11 Lisäksi Sham Shui Po oli toiseksi korkein alue jaetuilla yksiköillä12, ja Kowloon City sijoittui kolmanneksi osioitujen asuntojen lukumäärällä ja toiseksi pienimmällä alueella vapaa-ajan ja kulttuuripalvelujen osaston (LCSD) hallinnoimalla julkisella leikkialueella.

Tämä tutkimus tehdään pöytäkirjan, Helsingin julistuksen ja muiden sovellettavien säännösten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Patrick IP, MPH
  • Puhelinnumero: +852 22554090
  • Sähköposti: patricip@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick IP, MBBS, MPH
          • Puhelinnumero: +852 22554090

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset opiskelevat päiväkodeissa, jotka suostuvat osallistumaan hankkeeseen.
  2. Lapsen vanhempi/laillinen huoltaja suostui lapsen osallistumiseen tutkimukseen.
  3. Elämäntapamuutosohjelmaan tulee osallistua valituista päiväkodeista lukuvuonna 2023/24 K1-opiskelijoita sekä heidän vanhempansa/huoltajansa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapsen vanhempi/laillinen huoltaja ei ymmärrä kantonin kieltä.
  2. Lapsen vanhempi/laillinen huoltaja ei osaa lukea kiinaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava tuki (ryhmä 1)
Kattavaa terveydenhuoltoa tarjotaan sekä piirin yhteisökeskuksessa että koulussa. Interventiopalveluihin kuuluvat terveyskeskustelut, oppimispaketit, keskuspohjainen kattava elämäntapamuutosohjelma, koulun terveellisen ympäristön arviointi.
Kaikki osallistujat voivat osallistua terveyskeskusteluihin ja saada oppimispaketit.

Ryhmässä 1: Ohjelma sisältää sekä tietoa että toimintaa/harjoitustunteja lapsille ja vanhemmille. Se toteutetaan piirin yhteisökeskuksissa.

Ryhmä 2: Ohjelma keskittyy vanhemmille suunnattuihin tietotunteihin. Se toteutetaan kouluissa.

Ryhmä 3: Ohjelma keskittyy lapsille ja vanhemmille suunnattuihin aktiviteetti-/harjoitteluistuntoihin. Se toteutetaan piirin yhteisökeskuksissa.

Koulujen terveellisen ympäristön arviointi toteutetaan ryhmissä 1 ja 2, jotta koulut pystyisivät tarjoamaan lapsille terveellisen kouluympäristön.
Kokeellinen: Koulutuki (ryhmä 2)
Interventiopalveluja suoritetaan vain koulussa, mukaan lukien terveyskeskustelut, oppimispaketit, koulupohjainen elämäntapamuutosohjelma, koulun terveellisen ympäristön arviointi.
Kaikki osallistujat voivat osallistua terveyskeskusteluihin ja saada oppimispaketit.

Ryhmässä 1: Ohjelma sisältää sekä tietoa että toimintaa/harjoitustunteja lapsille ja vanhemmille. Se toteutetaan piirin yhteisökeskuksissa.

Ryhmä 2: Ohjelma keskittyy vanhemmille suunnattuihin tietotunteihin. Se toteutetaan kouluissa.

Ryhmä 3: Ohjelma keskittyy lapsille ja vanhemmille suunnattuihin aktiviteetti-/harjoitteluistuntoihin. Se toteutetaan piirin yhteisökeskuksissa.

Koulujen terveellisen ympäristön arviointi toteutetaan ryhmissä 1 ja 2, jotta koulut pystyisivät tarjoamaan lapsille terveellisen kouluympäristön.
Kokeellinen: Piirikohtainen tuki (ryhmä 3)
Interventiopalvelut suoritetaan vain yhteisökeskuksessa, mukaan lukien terveyskeskustelut, oppimispaketit, keskuspohjainen elämäntapamuutosohjelma.
Kaikki osallistujat voivat osallistua terveyskeskusteluihin ja saada oppimispaketit.

Ryhmässä 1: Ohjelma sisältää sekä tietoa että toimintaa/harjoitustunteja lapsille ja vanhemmille. Se toteutetaan piirin yhteisökeskuksissa.

Ryhmä 2: Ohjelma keskittyy vanhemmille suunnattuihin tietotunteihin. Se toteutetaan kouluissa.

Ryhmä 3: Ohjelma keskittyy lapsille ja vanhemmille suunnattuihin aktiviteetti-/harjoitteluistuntoihin. Se toteutetaan piirin yhteisökeskuksissa.

Placebo Comparator: Kontrolli (ryhmä 4)
Palveluita tarjotaan rajoitetusti, mukaan lukien terveyskeskustelut ja oppimispaketit.
Kaikki osallistujat voivat osallistua terveyskeskusteluihin ja saada oppimispaketit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lasten painon (kg) arvioiminen yli- tai alipainon tarkistamiseksi.
5 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 5 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetin ja keston (minuuteissa) arviointi aktiivisuusvalvontalaitteella (Actigraph).
5 vuotta
Elektronisten laitteiden käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elektronisten laitteiden päivittäisen käytön keston arvioiminen.
5 vuotta
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ravitsemustilan ja ruokailutottumusten arviointi ruokatiheyskyselyllä (sähköinen versio). Ruoan saannin tiheys ja määrä kirjataan. Erilaisten ravintoaineiden kulutus lasketaan ja verrataan vertailutasoihin riittävyyden määrittämiseksi.
5 vuotta
Vanhempien tietoisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vanhempien tiedon, asenteiden ja käytäntöjen muutosten arviointi lapsen terveellisistä elämäntavoista kyselylomakkeella. Käytössä on 5 pisteen asteikko. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautteen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ohjelmapalautteen saaminen sidosryhmiltä hankkeen terveyspalvelusta palautekyselylomakkeella. Käytössä on 6 pisteen asteikko. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick IP, MPH, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa