Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KeySteps@JC Studie druhé fáze

22. prosince 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Efektivita a udržitelnost modelu komunitního zdraví dětí v komunitním prostředí

Tato navrhovaná 'KeySteps Phase Two Study' je 5letá studie, jejímž cílem je prozkoumat účinnost a udržitelnost modelu komunitního zdraví dětí s různými službami souvisejícími s programy zdravého životního stylu a podporou zdraví realizovanými v komunitních prostředích v zanedbaných oblastech. Potenciálními účastníky jsou děti studující nebo žijící v pěti vybraných čtvrtích, konkrétně Sham Shui Po, Yuen Long, Tuen Mun, Sha Tin a Kowloon City. Budou shromažďována data včetně zdravotního a psychosociálního stavu dětí a rodinné demografie. Subjekty navíc obdrží na místě hodnocení celkového zdraví a rozvoje. Lékařské a zdravotní události subjektů budou sledovány prostřednictvím stávajícího systému zdravotní péče. Subjekty obdrží služby podpory zdraví a/nebo programy úpravy životního stylu podle svých potřeb.

Přehled studie

Detailní popis

Se zlepšenou ekonomikou a rychlým růstem sociálně-ekonomických aktivit se socioekonomické rozdíly mezi sociálními skupinami v Hongkongu neustále prohlubují. Podle Hong Kong Poverty Report of Oxfam Hong Kong (OHK) vydělal nejbohatší decil domácností 34,3krát více než nejchudší decil před pandemií COVID (2019), toto číslo se do prvního čtvrtletí roku 2022 zvýšilo na 47,3krát.1 Podobné jako ze zkušeností z jiných zemí vyplývá, že děti z rodin s nízkým socioekonomickým statusem (SES) v Hongkongu jsou vystaveny vyššímu riziku fyzického zdraví, psychických problémů a problémů s chováním včetně obezity/nadváhy a hypertenze, problémů se zrakem, chováním a učením.

Zjistilo se, že závažná chronická onemocnění, jako je centrální obezita, hypertenze, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, degenerativní onemocnění sítnice a další oční onemocnění, mají kořeny v dětství související s nezdravým životním stylem, nepříznivým prospíváním a nutričním prostředím. Pandemie COVID-19 zveličila stávající rizika a vedla k novým hrozbám mezi malými dětmi, zejména ve znevýhodněných rodinách v Hongkongu v posledních dvou letech. S přísnou sociální izolací, vyloučením ze školy a domácím vězením se fyzické zdraví dětí, vývojové problémy a problémy s chováním zhoršily. Zkušenosti z místního projektu KeySteps@JC financovaného HKJC v letech 2017–2022 ukázaly, že děti v zanedbaných čtvrtích byly náchylné k nutriční nerovnováze, fyzické nečinnosti a problémům s váhou, zejména v období COVID-19. Jiná studie také uvedla nadužívání elektronických zařízení ve znevýhodněných rodinách. Několik dalších studií také ukázalo, že pandemie COVID-19 měla nepříznivé účinky na zdraví, včetně obezity, zhoršené fyzické zdatnosti, zrakového postižení, zejména krátkozrakosti, poruch spánku a emocí, snížené školní připravenosti a zvýšeného rizika špatného zacházení s dětmi, nepozornosti/hyperaktivity a neurovývojové poruchy atd.

Úprava životního stylu se zabývá špatným životním stylem, který je hlavní příčinou chronických onemocnění. Cílem programu úpravy životního stylu je poskytnout pacientovi znalosti, dovednosti a touhu vytvářet a udržovat si nové návyky, které jsou potřebné pro zvládnutí jeho chronického onemocnění a potenciální odstranění hlavní příčiny. Bylo zjištěno, že zapojení rodičů nebo rodiny do intervencí má dopad na změny životního stylu u dětí, což vede k příznivým zdravotním výsledkům. V důsledku modelování chování svých rodičů si děti s větší pravděpodobností osvojí zdravý životní styl, pokud jejich rodiče projevují zdravý životní styl. Výzkum také zjistil, že rodiče vnímali sociální podporu jako klíčový faktor, který dětem umožňuje jíst zdravě a být aktivní. Skupinové zdravotní intervence mohou podpořit budování vzájemné podpory s dalšími výhodami sociální podpory v komunitě.

Ačkoli se programy úpravy životního stylu zdají být slibné pro řešení rostoucích potřeb malých dětí, nebyly široce implementovány v prostředí veřejného zdraví v raném dětství jako hlavní strategie podpory zdraví a prevence nemocí. Tento výzkum má prozkoumat účinnost a udržitelnost modelu komunitního zdraví dětí s různými službami souvisejícími s programy zdravého životního stylu a podporou zdraví realizovanými v komunitních prostředích v oblastech se zanedbaným životem.

Potenciálními účastníky jsou děti studující nebo žijící v pěti vybraných čtvrtích, konkrétně Sham Shui Po, Yuen Long, Tuen Mun, Sha Tin a Kowloon City. Tyto čtvrti sdílely některé společné znevýhodněné zázemí, jako jsou rodiny s nižším socioekonomickým postavením, většinou žijící v rozdělených jednotkách a přeplněných bytech, nedostatečná veřejná hřiště a služby v raném dětství. Podle hongkongské zprávy o situaci chudoby od oddělení sčítání lidu a statistiky v roce 2018 se Yuen Long umístil na 2. místě, Tuen Mun 4., Sham Shui Po 5., Sha Tin 6. a Kowloon City na 9. místě, pokud jde o dítě ve věku 0–6 let žijící v chudobě. obyvatel.11 Kromě toho byl Sham Shui Po druhou nejvyšší čtvrtí s rozdělenými jednotkami12 a město Kowloon se umístilo na třetím místě, pokud jde o počet rozdělených bytů, a na druhém nejnižším místě v oblasti veřejného hřiště spravovaného Oddělením pro volný čas a kulturu (LCSD).

Tato studie bude provedena v souladu s protokolem, Helsinskou deklarací a dalšími platnými regulačními požadavky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patrick IP, MPH
  • Telefonní číslo: +852 22554090
  • E-mail: patricip@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Patrick IP, MBBS, MPH
          • Telefonní číslo: +852 22554090

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti studují v mateřských školách, které souhlasí se zapojením do projektu.
  2. S účastí dítěte ve studii souhlasil rodič/zákonný zástupce dítěte.
  3. Účastníky Programu úpravy životního stylu by měli být studenti K1 v akademickém roce 2023/24 vybraných mateřských škol a jejich rodiče/zákonní zástupci.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodič/zákonný zástupce dítěte nerozumí kantonštině.
  2. Rodič/zákonný zástupce dítěte neumí číst čínsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní podpora (skupina 1)
Komplexní podpora zdraví bude prováděna jak v městském centru, tak ve škole. Intervenční služby zahrnují přednášky o zdraví, výukové balíčky, komplexní program změny životního stylu založený na centru, hodnocení zdravého prostředí ve škole.
Všichni účastníci se mohou zapojit do besed o zdraví a získat výukové balíčky.

Ve skupině 1: Program zahrnuje jak znalosti, tak aktivity/cvičení pro děti a rodiče. Bude probíhat v městských obvodech.

Skupina 2: Program se zaměřuje na vědomostní sezení pro rodiče. Bude probíhat ve školách.

Skupina 3: Program se zaměřuje na aktivity/cvičení pro děti a rodiče. Bude probíhat v městských obvodech.

Hodnocení zdravého školního prostředí bude provedeno ve skupině 1 a skupině 2 s cílem zlepšit školy tak, aby poskytovaly dětem zdravé školní prostředí.
Experimentální: Školní podpora (skupina 2)
Intervenční služby budou poskytovány pouze ve škole, včetně přednášek o zdraví, výukových balíčků, školního programu úpravy životního stylu, hodnocení zdravého prostředí ve škole.
Všichni účastníci se mohou zapojit do besed o zdraví a získat výukové balíčky.

Ve skupině 1: Program zahrnuje jak znalosti, tak aktivity/cvičení pro děti a rodiče. Bude probíhat v městských obvodech.

Skupina 2: Program se zaměřuje na vědomostní sezení pro rodiče. Bude probíhat ve školách.

Skupina 3: Program se zaměřuje na aktivity/cvičení pro děti a rodiče. Bude probíhat v městských obvodech.

Hodnocení zdravého školního prostředí bude provedeno ve skupině 1 a skupině 2 s cílem zlepšit školy tak, aby poskytovaly dětem zdravé školní prostředí.
Experimentální: Podpora založená na okrese (Skupina 3)
Intervenční služby budou prováděny pouze v komunitním centru, včetně přednášek o zdraví, výukových balíčků a programu změny životního stylu založeného na centru.
Všichni účastníci se mohou zapojit do besed o zdraví a získat výukové balíčky.

Ve skupině 1: Program zahrnuje jak znalosti, tak aktivity/cvičení pro děti a rodiče. Bude probíhat v městských obvodech.

Skupina 2: Program se zaměřuje na vědomostní sezení pro rodiče. Bude probíhat ve školách.

Skupina 3: Program se zaměřuje na aktivity/cvičení pro děti a rodiče. Bude probíhat v městských obvodech.

Komparátor placeba: Kontrola (skupina 4)
Budou poskytovány omezené služby včetně přednášek o zdraví a výukových balíčků.
Všichni účastníci se mohou zapojit do besed o zdraví a získat výukové balíčky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: 5 let
Posouzení tělesné hmotnosti dětí (kg) pro kontrolu nadváhy nebo podváhy.
5 let
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 5 let
Vyhodnocení intenzity a trvání fyzické aktivity (minuty) pomocí zařízení pro sledování aktivity (Actigraph).
5 let
Používání elektronických zařízení
Časové okno: 5 let
Posouzení doby denního používání elektronických zařízení.
5 let
Nutriční stav
Časové okno: 5 let
Hodnocení stavu výživy a stravovacích návyků pomocí dotazníku frekvence jídla (elektronická verze). Bude zaznamenávána frekvence a množství příjmu potravy. Spotřeba různých druhů živin bude vypočítána a porovnána s referenčními úrovněmi pro stanovení přiměřenosti.
5 let
Povědomí rodičů
Časové okno: 5 let
Hodnocení změn znalostí, postojů a praktik rodičů ke zdravému životnímu stylu dítěte dotazníkem. Je přijata 5bodová stupnice. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zpětné vazby
Časové okno: 5 let
Získání zpětné vazby programu od zainteresovaných stran na zdravotní službu projektu prostřednictvím dotazníku zpětné vazby. Je přijata 6bodová stupnice. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick IP, MPH, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit