- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115330
부인과암 통증에 대한 표준 치료법을 사용한 전장 침술(BFA)의 효과
부인암 통증에 대한 표준 요법과 비교한 표준 요법을 사용한 전장 침술(BFA)의 효과
통증은 암환자의 가장 중요한 증상 중 하나로 전체 암환자의 약 40%가 중등도에서 중증의 통증을 경험하고 있습니다. 완화의료를 받는 부인과 종양 환자는 발열, 감염, 호흡 곤란, 변화, 의식 변화, 출혈, 범혈구 감소증 등 입원 시 환자가 초기에 호소하는 것과는 달리 통증이나 심각한 오심/구토를 주요 호소로 나타냅니다. 초기 단계의 암 관련 통증이 있는 노인 및 청소년을 포함하여 성인에게 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 파라세타몰 및 오피오이드를 단독으로 또는 병용하여 사용하는 것에 대한 WHO의 강력한 권장 사항, 임상 상황에 따른 통증 완화 빠르고 안전한 통증치료를 위해 판단력과 심각성을 추구합니다. 귀 침술은 단독으로 또는 다른 형태의 의료와 결합하여 사용할 수 있는 간단하고 안전한 방법으로, 고통스러운 상태뿐만 아니라 다양한 상태를 치료하는 데 효과적입니다. 암성 통증에 대한 귀 침술의 이점에 관한 이전 2020년 체계적 검토에 기초하여, 귀 침술은 중등도의 통증 수준을 가진 암 환자의 통증 치료에 효과적이며, 통증 점수 감소에 효과적이며, 발병 속도가 빠르고, 진통제 지속 기간이 더 긴 것으로 나타났습니다. . 귀 침술은 침술을 사용하지 않는 표준 요법에 비해 더 효과적이므로 암성 통증에 대한 추가 요법으로 사용할 수 있습니다. 현재 부인암 통증 치료에 있어 점선정의 일관성을 바탕으로 치료하는 BFA 귀침 요법의 유효성에 대한 연구는 없으므로, 부인암 통증 치료에 있어서 BFA 귀침 요법의 유효성에 대한 연구가 필요하다. 부인과 암 통증.
본 연구는 부인과암 통증 환자의 통증 강도(VAS 점수), 진통제 용량 변화, 삶의 질(EORTC QLQ C-30 점수)에 대한 BFA 귀 침술 요법과 표준 요법의 효과를 표준 요법과 비교하여 분석하는 것을 목표로 합니다. 홀로.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 13230
- Persahabatan Hospital
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 12430
- Fatmawati Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부인암 진단을 받은 환자입니다.
- 18세 이상 ~ 65세 여성
VAS ≥4인 암으로 인한 통증, 즉 다음으로 인한 통증을 겪고 있는 피험자
- 종양,
- 치료 과정(방사선 요법, 화학 요법 또는 수술 후) 전이나 도중.
- 부작용 또는 암 치료의 독성 결과.
- 본 연구에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 환자에게 의학적 응급 상황이 있거나 혈역학적으로 불안정한 상태입니다.
- 비협조적인 환자, 심각한 정신 장애가 있고 현재 정신과 치료를 받고 있지 않으며 공격적인 행동을 하며 침술을 허용하지 않는 환자.
- 혈소판이 50.000114 미만이고 호중구가 1000 미만인 호중구 감소증 상태의 혈액 응고 장애 환자. 114
- 환자는 스테인리스 침술 바늘에 대한 알레르기가 있습니다.
- 경혈점 천자 부위의 상처, 귀의 피부 감염. 귀에 습진, 외이염, 건선이 있는 환자.
- 임산부의 위장, 심장에 가까운 부위 또는 보형물에 삽입되는 경동맥동 림프부종 부위에 찔리고 자극을 받는 부위에 종양이 있습니다.
- 심장 리듬 장애가 있는 환자.
- 환자는 심박조율기를 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 의학 요법을 이용한 귀 침술
중재군에는 부인암 통증에 대한 표준의학요법과 함께 압침을 실시하였다.
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파이넥스 압침침을 이용한 귀침은 직경 0.17mm, 깊이 0.9mm로 설치하였다.
바늘을 3일 동안 유지한 후, 양쪽에 바늘이 부착된 경혈 귀를 3일 연속으로 하루 4회, 각 지점에 1분씩 압력을 가하여 패치 바늘 설치 부위에 자극을 가했습니다. 그리고 3일차에 패치가 제거됐어요
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간섭 없음: 표준의학치료
대조군에는 부인과암 통증에 대한 표준 약물치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 통한 통증 심각도
기간: 치료 전, 치료 후 1일차, 2일차, 3일차, 5일차, 7일차
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통증을 측정하기 위한 평가 척도로, 최소값은 0(통증 없음), 최대값은 100(심각한 통증)입니다. 규모가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. 통증과 같은 특정 감각과 감정의 강도를 평가하는 데 사용되는 평가입니다. |
치료 전, 치료 후 1일차, 2일차, 3일차, 5일차, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 삶의 질 C30
기간: 치료 전과 치료 후 7일
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암 삶의 질 C30 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 검토 기능 척도와 전체 건강 척도의 두 항목을 포함하는 두 척도 모두 점수가 높을수록 결과는 더 좋아질 것입니다.
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치료 전과 치료 후 7일
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진통제 사용법
기간: 치료 전, 치료 후 1일차, 2일차, 3일차, 5일차, 7일차
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치료 중 사용되는 진통제는 밀리그램 단위로 측정됩니다.
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치료 전, 치료 후 1일차, 2일차, 3일차, 5일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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