A eficácia da acupuntura em campo de batalha (BFA) com terapia padrão na dor ginecológica do câncer
A eficácia da acupuntura em campo de batalha (BFA) com a terapia padrão em comparação com a terapia padrão na dor ginecológica do câncer
A dor é um dos sintomas mais importantes dos pacientes com câncer, com quase 40% de todos os pacientes com câncer apresentando dor moderada a intensa. Pacientes de oncologia ginecológica em cuidados paliativos apresentam queixa principal de dor ou náuseas/vômitos importantes, ao contrário das queixas iniciais da paciente na admissão, como febre, infecção, dispneia, alterações, alteração de consciência, sangramento, pancitopenia. Fortes recomendações da OMS relativamente à utilização de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), paracetamol e opiáceos isoladamente ou em combinação em adultos, incluindo idosos e adolescentes com dor relacionada com o cancro nas fases iniciais, alívio da dor dependendo da situação clínica julgamento e severidade para conseguir um tratamento da dor que seja rápido e seguro. A acupuntura auricular é um método simples e seguro que pode ser usado sozinho ou em combinação com outras formas de atendimento médico, sendo eficaz no tratamento de uma variedade de condições, bem como de condições dolorosas. Com base na revisão sistemática anterior de 2020 sobre a acupuntura auricular em seus benefícios na dor oncológica, afirmou-se que a acupuntura auricular foi eficaz no tratamento da dor em pacientes com câncer com níveis moderados de dor, eficaz para reduzir os escores de dor, início mais rápido e maior duração dos analgésicos . A acupuntura auricular também é mais eficaz quando comparada à terapia padrão sem acupuntura, portanto pode ser usada como uma modalidade adicional para a dor oncológica. Atualmente não há pesquisas sobre a eficácia da terapia de acupuntura auricular BFA no tratamento da dor do câncer ginecológico para tratá-la com base na consistência da seleção de pontos, por isso é necessário realizar pesquisas sobre a eficácia da terapia de acupuntura auricular BFA no tratamento de dor do câncer ginecológico.
Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia da terapia de acupuntura auricular BFA mais terapia padrão na intensidade da dor (pontuação VAS), mudanças na dose analgésica e qualidade de vida (pontuação EORTC QLQ C-30) em pacientes com dor oncológica ginecológica em comparação com a terapia padrão sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 13230
- Persahabatan Hospital
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 12430
- Fatmawati Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de câncer ginecológico.
- Mulheres com mais de 18 anos a 65 anos
Indivíduos com dor no câncer, com VAS ≥4, ou seja, dor causada por
- tumores,
- antes ou durante um processo terapêutico (radioterapia, quimioterapia ou pós-operatório).
- efeito colateral ou resultado da toxicidade do tratamento do câncer.
- Disposto a participar desta pesquisa e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta emergência médica/hemodinamicamente instável.
- Pacientes não cooperativos, com distúrbios psicológicos graves, sem tratamento psiquiátrico no momento, comportamento agressivo, sem permissão para acupuntura.
- Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea, com plaquetas <50,000114 e em estado neutropênico com <1000 neutrófilos. 114
- O paciente tem alergia a agulhas de acupuntura de aço inoxidável.
- Feridas nos locais de punção do ponto de acupuntura, infecções de pele nos ouvidos. Em pacientes com eczema nas orelhas, otite externa ou psoríase.
- Há um tumor na área que será esfaqueada e estimulada, no estômago da gestante, próximo ao coração, ou na área do linfedema do seio carotídeo, inserção na prótese.
- Pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco.
- O paciente usa marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura auricular com terapia médica padrão
O grupo de intervenção recebeu acupuntura com agulha de pressão com terapia médica padrão para dor oncológica ginecológica
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Acupuntura auricular com agulhas Pyonex Press foram instaladas com diâmetro de 0,17 mm e profundidade de 0,9 mm.
As agulhas foram retidas por três dias e estimuladas no local de instalação do patch-agulha por meio de pressão nas orelhas dos pontos de acupuntura que foram fixadas com agulhas em ambos os lados, 1 minuto em cada ponto, quatro vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. e o patch foi removido no 3º dia
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Sem intervenção: Terapia Médica Padrão
O grupo controle recebeu terapia médica padrão para dor oncológica ginecológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Dor com Escala Visual Analógica
Prazo: Antes do tratamento, Após o tratamento no dia 1, dia 2, dia 3, dia 5 e dia 7
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Escala de avaliação para mensuração da dor, onde o valor mínimo é 0 = sem dor e o valor máximo é 100 = dor intensa. Uma escala mais alta significa resultados piores. avaliação usada para avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor. |
Antes do tratamento, Após o tratamento no dia 1, dia 2, dia 3, dia 5 e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida com a Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro Qualidade de Vida C30
Prazo: antes do tratamento e 7 dias após o tratamento
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida C30, que inclui dois itens de revisão da escala funcional e a escala de saúde global, ambas escalam quanto maior a pontuação, melhor será o resultado
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antes do tratamento e 7 dias após o tratamento
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Uso analgésico
Prazo: Antes do tratamento, Após o tratamento no dia 1, dia 2, dia 3, dia 5 e dia 7
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Analgésico utilizado durante o tratamento medido em miligramas
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Antes do tratamento, Após o tratamento no dia 1, dia 2, dia 3, dia 5 e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-06-0971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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