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L'efficacité de l'acupuncture sur le champ de bataille (BFA) avec le traitement standard de la douleur cancéreuse gynécologique

2 février 2024 mis à jour par: Alvita Ratnasari, Indonesia University

L'efficacité de l'acupuncture sur le champ de bataille (BFA) avec une thérapie standard par rapport à la thérapie standard dans la douleur liée au cancer gynécologique

La douleur est l’un des symptômes les plus importants chez les patients atteints de cancer, près de 40 % de tous les patients atteints de cancer ressentant une douleur modérée à intense. Les patientes en oncologie gynécologique en soins palliatifs se plaignent principalement de douleurs ou de nausées/vomissements importants, contrairement aux plaintes initiales de la patiente à l'admission telles que fièvre, infection, dyspnée, changements, altération de la conscience, saignements, pancytopénie. Recommandations fortes de l'OMS concernant l'utilisation des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), du paracétamol et des opioïdes seuls ou en association chez les adultes, y compris les personnes âgées et les adolescents présentant des douleurs liées au cancer à un stade précoce, le soulagement de la douleur en fonction des critères cliniques. jugement et sévérité pour obtenir un traitement de la douleur rapide et sûr. L'acupuncture de l'oreille est une méthode simple et sûre qui peut être utilisée seule ou en combinaison avec d'autres formes de soins médicaux, qui est efficace dans le traitement de diverses affections ainsi que d'affections douloureuses. Sur la base de la précédente revue systématique de 2020 concernant les avantages de l'acupuncture de l'oreille dans la douleur cancéreuse, il a été déclaré que l'acupuncture de l'oreille était efficace pour traiter la douleur chez les patients cancéreux présentant des niveaux de douleur modérés, efficace pour réduire les scores de douleur, une apparition plus rapide et une durée plus longue des analgésiques. . L’acupuncture auriculaire est également plus efficace que la thérapie standard sans acupuncture, elle peut donc être utilisée comme modalité supplémentaire pour le traitement de la douleur cancéreuse. Actuellement, il n'existe aucune recherche sur l'efficacité de la thérapie d'acupuncture auriculaire BFA dans le traitement de la douleur gynécologique cancéreuse pour la traiter sur la base de la cohérence de la sélection des points. Il est donc nécessaire de mener des recherches sur l'efficacité de la thérapie d'acupuncture auriculaire BFA dans le traitement de douleur liée au cancer gynécologique.

Cette étude vise à analyser l'efficacité de la thérapie d'acupuncture auriculaire BFA plus la thérapie standard sur l'intensité de la douleur (score EVA), les modifications de la dose analgésique et la qualité de vie (score EORTC QLQ C-30) chez les patients souffrant de douleurs liées au cancer gynécologique par rapport au traitement standard. seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée à l'aide d'un plan d'essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle chez 58 patientes hospitalisées âgées de 18 à 65 ans, ayant un diagnostic de cancer gynécologique, avec un score EVA ≥4 causé par une tumeur, avant ou pendant un processus thérapeutique ( radiothérapie, chimiothérapie ou après une intervention chirurgicale), acceptent de participer à l'étude, signent le formulaire de consentement éclairé qui ont été randomisés en 2 groupes, à savoir le groupe I d'acupuncture auriculaire BFA avec thérapie standard et le groupe 2 avec thérapie standard, les points d'acupuncture utilisés ont été placés aux points MA-IT1 Cingulate Gyrus, MA-AT2 Thalamus, MA-H2 Omega 2, MA-H1 Point Zero, MA-TF1 Shenmen des deux côtés de l'oreille à l'aide d'aiguilles Pyonex ont été placés avec un diamètre de 0,17 mm, une profondeur de 0,9 mm. l'aiguille de presse pyonex. ont été retenus pendant trois jours. Les résultats évalués étaient l'intensité de la douleur à l'aide de l'EVA, les modifications de la dose d'analgésique et la qualité de vie avec le questionnaire EORTC QLQ C-30, qui a été évalué la veille du début du traitement, le premier jour, le deuxième jour. , le troisième jour, le cinquième jour et le septième jour

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 13230
        • Persahabatan Hospital
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 12430
        • Fatmawati Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente diagnostiquée avec un cancer gynécologique.
  • Femmes de plus de 18 ans à 65 ans

  • Sujets éprouvant des douleurs liées au cancer, avec une EVA ≥4, à savoir des douleurs causées par

    • tumeurs,
    • avant ou pendant un processus thérapeutique (radiothérapie, chimiothérapie ou postopératoire).
    • effet secondaire ou résultat de la toxicité du traitement contre le cancer.
  • Disposé à participer à cette recherche et à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Le patient a une urgence médicale / hémodynamiquement instable.
  • Patients peu coopératifs, présentant des troubles psychologiques graves, ne suivant pas de traitement psychiatrique en cours, comportement agressif, non autorisé l'acupuncture.
  • Patients présentant des troubles de la coagulation sanguine, avec des plaquettes <50,000114 et en état neutropénique avec <1000 neutrophiles. 114
  • Le patient est allergique aux aiguilles d’acupuncture en acier inoxydable.
  • Blessures aux sites de ponction des points d'acupuncture, infections cutanées des oreilles. Chez les patients souffrant d'eczéma des oreilles, d'otite externe ou de psoriasis.
  • Il y a une tumeur dans la zone qui sera poignardée et stimulée dans le ventre de la femme enceinte, près du cœur, ou dans la zone du lymphœdème du sinus carotidien, insertion dans la prothèse.
  • Patients souffrant de troubles du rythme cardiaque.
  • Le patient utilise un stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture de l'oreille avec thérapie médicale standard
Le groupe d'intervention a reçu une acupuncture à l'aiguille pressée avec un traitement médical standard pour la douleur liée au cancer gynécologique.
Dispositif: Acupuncture à l’aiguille presse
L'acupuncture auriculaire à l'aide d'aiguilles à pression Pyonex a été installée avec un diamètre de 0,17 mm et une profondeur de 0,9 mm. Les aiguilles ont été conservées pendant trois jours et stimulées au site d'installation de l'aiguille patch au moyen d'une pression sur les oreilles des points d'acupuncture auxquelles ont été fixées les aiguilles des deux côtés, 1 minute à chaque point, quatre fois par jour, pendant 3 jours consécutifs. et le patch a été retiré le 3ème jour
Aucune intervention: Thérapie médicale standard
Le groupe témoin a reçu un traitement médical standard pour la douleur gynécologique liée au cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur avec échelle visuelle analogique
Délai: Avant le traitement, Après le traitement au jour 1, jour 2, jour 3, jour 5 et jour 7

Échelle d'évaluation pour mesurer la douleur, où la valeur minimale est 0 = aucune douleur et la valeur maximale est de 100 = douleur intense. Une échelle plus élevée signifie de pires résultats.

évaluation utilisée pour évaluer l’intensité de certaines sensations et sentiments, comme la douleur.
Avant le traitement, Après le traitement au jour 1, jour 2, jour 3, jour 5 et jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie avec l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Qualité de vie C30
Délai: avant le traitement et 7 jours après le traitement
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur la qualité de vie C30, qui comprend deux éléments d'évaluation de l'échelle fonctionnelle et de l'échelle de santé mondiale, plus le score est élevé, plus le résultat sera meilleur.
avant le traitement et 7 jours après le traitement
Utilisation analgésique
Délai: Avant le traitement, Après le traitement au jour 1, jour 2, jour 3, jour 5 et jour 7
Analgésique utilisé pendant le traitement mesuré en miligramme
Avant le traitement, Après le traitement au jour 1, jour 2, jour 3, jour 5 et jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-06-0971

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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