Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury pola bitwy (BFA) w połączeniu ze standardową terapią w bólu nowotworowym ginekologicznym

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alvita Ratnasari, Indonesia University

Skuteczność akupunktury pola bitwy (BFA) w terapii standardowej w porównaniu ze standardową terapią w bólu nowotworowym ginekologicznym

Ból jest jednym z najważniejszych objawów pacjentów chorych na raka, przy czym prawie 40% wszystkich pacjentów chorych na raka odczuwa ból o nasileniu umiarkowanym do silnego. Pacjentki ginekologii onkologicznej objęte opieką paliatywną skarżą się głównie na ból lub znaczne nudności/wymioty, w przeciwieństwie do początkowych skarg pacjentki przy przyjęciu, takich jak gorączka, infekcja, duszność, zmiany, zaburzenia świadomości, krwawienie, pancytopenia. Zdecydowane zalecenia WHO dotyczące stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), paracetamolu i opioidów, samych lub w skojarzeniu, u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i młodzieży, z bólem związanym z nowotworem we wczesnych stadiach, łagodzenie bólu w zależności od stanu klinicznego. ocenę i nasilenie bólu, aby zapewnić szybkie i bezpieczne leczenie bólu. Akupunktura ucha to prosta i bezpieczna metoda, którą można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi formami opieki medycznej, co jest skuteczne w leczeniu różnych schorzeń, a także dolegliwości bólowych. Na podstawie poprzedniego systematycznego przeglądu z 2020 roku dotyczącego korzyści akupunktury ucha w leczeniu bólu nowotworowego, stwierdzono, że akupunktura ucha jest skuteczna w leczeniu bólu u pacjentów chorych na raka z umiarkowanym poziomem bólu, skutecznie zmniejsza intensywność bólu, przyspiesza początek i wydłuża czas stosowania leków przeciwbólowych . Akupunktura ucha jest również skuteczniejsza w porównaniu ze standardową terapią bez akupunktury, dlatego może być stosowana jako dodatkowa metoda leczenia bólu nowotworowego. Obecnie brak jest badań nad skutecznością terapii akupunkturą ucha BFA w leczeniu bólu nowotworowego narządów płciowych, aby leczyć go w oparciu o konsekwentną selekcję punktów, dlatego konieczne jest prowadzenie badań nad skutecznością terapii akupunkturą ucha BFA w leczeniu bólu nowotworowego narządów płciowych. ból nowotworowy ginekologiczny.

Celem tego badania jest analiza skuteczności terapii akupunkturą ucha BFA w skojarzeniu ze standardową terapią pod kątem natężenia bólu (wynik VAS), zmian w dawce leku przeciwbólowego i jakości życia (wynik EORTC QLQ C-30) u pacjentek z bólem nowotworowym ginekologicznym w porównaniu z terapią standardową. sam.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w oparciu o losową, kontrolną próbę kliniczną z pojedynczą ślepą próbą, w której wzięło udział 58 pacjentek hospitalizowanych w wieku 18–65 lat, z rozpoznaniem raka ginekologicznego, z wynikiem w skali VAS ≥4 spowodowanym przez nowotwór, przed lub w trakcie procesu terapeutycznego ( radioterapii, chemioterapii lub po operacji), wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisać formularz świadomej zgody, którzy zostali losowo podzieleni na 2 grupy, tj. grupa I akupunktura ucha BFA z terapią standardową i grupa 2 terapia standardowa, umieszczone zostały użyte punkty akupunkturowe w punktach MA-IT1 Cingulate Gyrus, MA-AT2 Thalamus, MA-H2 Omega 2, MA-H1 Point Zero, MA-TF1 Shenmen po obu stronach ucha za pomocą igieł Pyonex umieszczono o średnicy 0,17 mm i głębokości 0,9 mm. igłę do wyciskania pyonex. utrzymywały się przez 3 dni. Oceniano intensywność bólu za pomocą skali VAS, zmiany dawki leku przeciwbólowego oraz jakość życia za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ C-30, którą oceniano w dniu poprzedzającym rozpoczęcie terapii, w dniu pierwszym, w dniu drugim. , dzień trzeci, dzień piąty i dzień siódmy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 13230
        • Persahabatan Hospital
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 12430
        • Fatmawati Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka ze zdiagnozowanym nowotworem ginekologicznym.
  • Kobiety w wieku od 18 do 65 lat

  • Pacjenci doświadczający bólu nowotworowego, z VAS ≥4, czyli bólu spowodowanego przez

    • nowotwory,
    • przed lub w trakcie procesu terapeutycznego (radioterapia, chemioterapia lub pooperacyjnie).
    • skutek uboczny lub wynik toksyczności leczenia raka.
  • Chcę wziąć udział w tym badaniu i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma nagły przypadek medyczny / jest niestabilny hemodynamicznie.
  • Pacjenci niechętni do współpracy, z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, niepoddawani aktualnie leczeniu psychiatrycznemu, zachowujący się agresywnie, bez zgody na akupunkturę.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, z liczbą płytek <50,000114 i stanem neutropenicznym z liczbą <1000 neutrofili. 114
  • Pacjent ma alergię na igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej.
  • Rany w miejscach nakłuć punktów akupunkturowych, infekcje skóry w uszach. U pacjentów z egzemą w uszach, zapaleniem ucha zewnętrznego lub łuszczycą.
  • W okolicy znajduje się guz, który będzie kłuty i stymulowany w żołądku u kobiet w ciąży, blisko serca lub w okolicy obrzęku limfatycznego zatoki szyjnej, po wszczepieniu protezy.
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca.
  • Pacjent korzysta z rozrusznika serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura ucha ze standardową terapią medyczną
Grupie interwencyjnej poddano akupunkturę igłą uciskową w ramach standardowej terapii medycznej bólu nowotworowego ginekologicznego
Urządzenie: Naciśnij Akupunkturę Igłą
Zainstalowano akupunkturę ucha przy użyciu igieł Pyonex Press o średnicy 0,17 mm i głębokości 0,9 mm. Igły pozostawiono przez trzy dni i stymulowano w miejscu założenia igły plastra poprzez ucisk na uszy punktu akupunkturowego, do których przymocowano igły po obu stronach, po 1 minucie w każdym punkcie, cztery razy dziennie, przez 3 kolejne dni i plaster usunięto trzeciego dnia
Brak interwencji: Standardowa terapia medyczna
Grupie kontrolnej podano standardowe leczenie bólu nowotworowego ginekologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po zabiegu w dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 5 i dniu 7

Skala oceny bólu, gdzie minimalna wartość wynosi 0 = brak bólu, a maksymalna wartość to 100 = silny ból. Wyższa skala oznacza gorsze wyniki.

ocena stosowana do oceny intensywności niektórych wrażeń i uczuć, takich jak ból.
Przed leczeniem, po zabiegu w dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 5 i dniu 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia z Europejską Organizacją Badań i Leczenia Raka. Jakość życia C30
Ramy czasowe: przed leczeniem i 7 dni po leczeniu
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka. Jakość Życia C30, które obejmują dwa elementy przeglądu skali funkcjonalnej i globalnej skali zdrowia, obie skale im wyższy wynik, tym lepszy wynik
przed leczeniem i 7 dni po leczeniu
Zastosowanie analgetyczne
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po zabiegu w dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 5 i dniu 7
Środek przeciwbólowy stosowany podczas zabiegu, mierzony w miligramach
Przed leczeniem, po zabiegu w dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 5 i dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-06-0971

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Badania kliniczne na Naciśnij Akupunkturę Igłą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj