Battlefield-akupunktion (BFA) tehokkuus tavanomaisella terapialla gynekologisen syöpäkivun hoidossa
Battlefield-akupunktion (BFA) tehokkuus standardihoidolla verrattuna tavanomaiseen hoitoon gynekologisen syövän kivussa
Kipu on yksi syöpäpotilaiden tärkeimmistä oireista, ja lähes 40 % kaikista syöpäpotilaista kokee kohtalaista tai vaikeaa kipua. Palliatiivisessa hoidossa olevien gynekologisten onkologisten potilaiden päävalituksena on kipua tai huomattavaa pahoinvointia/oksentelua, toisin kuin potilaan ensimmäiset valitukset hoitoon tullessa, kuten kuume, tulehdus, hengenahdistus, muutokset, tajunnanhäiriöt, verenvuoto, pansytopenia. WHO:n vahvat suositukset, jotka koskevat ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), parasetamolin ja opioidien käyttöä joko yksinään tai yhdistelmänä aikuisilla, mukaan lukien vanhukset ja nuoret, joilla on syöpään liittyvää kipua alkuvaiheessa, kivunlievitystä kliinisen tilanteen mukaan harkintakykyä ja vakavuutta nopean ja turvallisen kivunhoidon saavuttamiseksi. Korva-akupunktio on yksinkertainen ja turvallinen menetelmä, jota voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden lääketieteellisten hoitomuotojen kanssa ja joka on tehokas sekä erilaisten sairauksien että kipeiden tilojen hoidossa. Edellisen vuoden 2020 systemaattisen katsauksen perusteella korvaakupunktion hyödyistä syöpäkipuissa todettiin, että korvaakupunktio oli tehokas kivun hoidossa syöpäpotilailla, joilla on kohtalainen kipu, tehokas kipupisteiden vähentämiseen, nopeampaan kipuun ja pidempään analgeettien kestoon. . Korva-akupunktio on myös tehokkaampi verrattuna tavanomaiseen hoitoon ilman akupunktiota, joten sitä voidaan käyttää lisämenetelmänä syöpäkipujen hoitoon. Tällä hetkellä ei ole tutkimusta BFA-korvaakupunktiohoidon tehokkuudesta gynekologisen syövän kivun hoidossa sen hoitamiseksi pistevalinnan johdonmukaisuuden perusteella, joten on tarpeen tehdä tutkimusta BFA-korvaakupunktiohoidon tehokkuudesta gynekologisen syövän kivun hoidossa. gynekologinen syöpäkipu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida BFA-korva-akupunktiohoidon ja vakiohoidon tehokkuutta kivun voimakkuuteen (VAS-pisteet), kipulääkkeen annoksen muutoksiin ja elämänlaatuun (EORTC QLQ C-30 -pistemäärä) potilailla, joilla on gynekologisen syövän kipua verrattuna standardihoitoon. yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13230
- Persahabatan Hospital
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12430
- Fatmawati Hospital
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu gynekologinen syöpä.
- Naiset yli 18-vuotiaista 65-vuotiaisiin
Koehenkilöt, jotka kokevat kipua syöpään, VAS ≥4, eli kipua, jonka aiheuttaa
- kasvaimet,
- ennen terapeuttista prosessia tai sen aikana (sädehoito, kemoterapia tai leikkauksen jälkeen).
- sivuvaikutus tai syövänhoidon toksisuuden seuraus.
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on lääketieteellinen hätätilanne / hemodynaamisesti epävakaa.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä, ei tällä hetkellä psykiatrista hoitoa, aggressiivista käyttäytymistä, ei salli akupunktiota.
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä, verihiutaleita < 50 000 114 ja neutropeeninen tila < 1 000 neutrofiiliä. 114
- Potilas on allerginen ruostumattomasta teräksestä valmistetuille akupunktioneuloille.
- Haavat akupunktiopisteessä pistokohdissa, ihotulehdukset korvissa. Potilaille, joilla on ihottumaa korvissa, ulkokorvatulehdus tai psoriaasi.
- Alueella on kasvain, jota puukotetaan ja stimuloidaan raskaana olevien naisten vatsassa lähellä sydäntä tai kaulavaltimon poskionteloiden lymfaödeema-alueella, joka asetetaan proteesiin.
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.
- Potilas käyttää sydämentahdistinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korva-akupunktio tavallisella lääketieteellisellä hoidolla
Interventioryhmälle annettiin painoneula-akupunktio tavanomaisella lääkehoidolla gynekologiseen syöpäkipuun
|
Korva-akupunktio Pyonex-puristusneuloilla asennettiin halkaisijaltaan 0,17 mm ja syvyyteen 0,9 mm.
Neuloja pidettiin kolme päivää ja niitä stimuloitiin laastarin neulan asennuspaikalla painamalla molemmin puolin neuloja kiinnitettyihin akupunktiopistekorviin, 1 minuutti kumpaankin kohtaan, neljä kertaa päivässä, 3 peräkkäisenä päivänä. ja laastari poistettiin 3. päivänä
|
|
Ei väliintuloa: Normaali lääketieteellinen hoito
Kontrolliryhmälle annettiin tavanomaista lääketieteellistä hoitoa gynekologiseen syöpäkipuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7
|
Kivun mittausasteikko, jossa minimiarvo on 0 = ei kipua ja maksimiarvo on 100 = kova kipu. Korkeampi asteikko tarkoittaa huonompia tuloksia. Arviointi, jota käytetään tiettyjen tunteiden, kuten kivun, voimakkuuden arvioimiseen. |
Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kanssa Elämänlaatu C30
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu C30, jotka sisältävät kaksi toiminnallista arviointiasteikkoa ja globaalin terveysasteikon, mitä korkeampi pistemäärä on parempi.
|
ennen hoitoa ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7
|
Hoidon aikana käytetty kipulääke milligrammoina mitattuna
|
Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-06-0971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .