Effektiviteten af Battlefield Akupunktur (BFA) med standardterapi ved gynækologisk kræftsmerter
Effektiviteten af Battlefield Akupunktur (BFA) med standardterapi sammenlignet med standardterapi ved gynækologisk kræftsmerter
Smerter er et af de vigtigste symptomer hos kræftpatienter, hvor næsten 40 % af alle kræftpatienter oplever moderate til svære smerter. Gynækologiske onkologiske patienter i palliativ behandling har en hovedklage over smerter eller betydelig kvalme/opkastning i modsætning til patientens første indlæggelsesklager såsom feber, infektion, dyspnø, forandringer, ændret bevidsthed, blødning, pancytopeni. Stærke anbefalinger fra WHO vedrørende brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), paracetamol og opioider enten alene eller i kombination til voksne, herunder ældre og unge med kræftrelaterede smerter i de tidlige stadier, smertelindring afhængig af klinisk dømmekraft og sværhedsgrad for at opnå smertebehandling, som er hurtig og sikker. Øreakupunktur er en enkel og sikker metode, der kan bruges alene eller i kombination med andre former for medicinsk behandling, som er effektiv til behandling af en række forskellige tilstande såvel som smertefulde tilstande. Baseret på den tidligere systematiske gennemgang i 2020 vedrørende øreakupunktur i dens fordele ved kræftsmerter, blev det udtalt, at øreakupunktur var effektiv til behandling af smerter hos kræftpatienter med moderate smerteniveauer, effektiv til at reducere smertescore, hurtigere indtræden og længere varighed af smertestillende midler. . Øreakupunktur er også mere effektiv sammenlignet med standardbehandling uden akupunktur, så den kan bruges som en ekstra modalitet mod kræftsmerter. I øjeblikket er der ingen forskning i effektiviteten af BFA øreakupunktur terapi i behandlingen af gynækologiske kræftsmerter til at behandle den baseret på konsistensen af punktudvælgelse, så det er nødvendigt at udføre forskning i effektiviteten af BFA øreakupunktur terapi i behandlingen af gynækologiske kræftsmerter.
Denne undersøgelse har til formål at analysere effektiviteten af BFA øreakupunkturterapi plus standardterapi på smerteintensitet (VAS-score), ændringer i smertestillende dosis og livskvalitet (EORTC QLQ C-30 score) hos patienter med gynækologiske kræftsmerter sammenlignet med standardbehandling alene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13230
- Persahabatan Hospital
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 12430
- Fatmawati Hospital
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med gynækologisk kræft.
- Kvinder over 18 år til 65 år
Forsøgspersoner, der oplever smerter ved kræft, med VAS ≥4, nemlig smerter forårsaget af
- tumorer,
- før eller under en terapeutisk proces (strålebehandling, kemoterapi eller postoperativt).
- bivirkning eller resultatet af toksicitet ved kræftbehandling.
- Villig til at deltage i denne forskning og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en medicinsk nødsituation / hæmodynamisk ustabil.
- Usamarbejdsvillige patienter, med alvorlige psykiske lidelser, ingen i øjeblikket under psykiatrisk behandling, aggressiv adfærd, ingen mulighed for akupunktur.
- Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser, med blodplader <50,000114 og i neutropen tilstand med <1000 neutrofiler. 114
- Patienten har allergi over for akupunkturnåle i rustfrit stål.
- Sår ved akupunkturpunkternes stiksteder, hudinfektioner i ørerne. På patienter med eksem på ørerne, ekstern otitis eller psoriasis.
- Der er en tumor i området, der vil blive stukket og stimuleret i maven gravide kvinder, tæt på hjertet, eller i området af carotis sinus lymfødem, indsættelse i protesen.
- Patienter med hjerterytmeforstyrrelser.
- Patienten bruger en pacemaker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øreakupunktur med standard medicinsk terapi
Interventionsgruppen fik en pressekanyleakupunktur med standard medicinsk behandling for gynækologiske kræftsmerter
|
Øreakupunktur ved hjælp af Pyonex pressenåle blev installeret med en diameter på 0,17 mm, 0,9 mm dyb.
Nålene blev fastholdt i tre dage og stimuleret på installationsstedet for plasternålen ved hjælp af tryk på akupunkturpunktets ører, der var sat på nåle på begge sider, 1 minut på hvert punkt, fire gange om dagen, i 3 på hinanden følgende dage og plastret blev fjernet på den 3. dag
|
|
Ingen indgriben: Standard medicinsk terapi
Kontrolgruppen fik standard medicinsk behandling for gynækologiske kræftsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertesværhedsgrad med visuel analog skala
Tidsramme: Før behandling, Efter behandling på dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 og dag 7
|
Bedømmelsesskala til måling af smerte, hvor minimumsværdien er 0 = ingen smerte, og maksimumværdien er 100 = svær smerte. En højere skala betyder dårligere resultater. vurdering bruges til at vurdere intensiteten af visse fornemmelser og følelser, såsom smerte. |
Før behandling, Efter behandling på dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet med den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft Livskvalitet C30
Tidsramme: før behandling og 7 dage efter behandling
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life C30, der inkluderer to elementer i gennemgang af funktionel skala og den globale sundhedsskala begge skalerer jo højere score, vil resultatet være bedre
|
før behandling og 7 dage efter behandling
|
|
Analgetisk brug
Tidsramme: Før behandling, Efter behandling på dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 og dag 7
|
Analgetikum brugt under behandlingen målt i milligram
|
Før behandling, Efter behandling på dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-06-0971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .