La eficacia de la acupuntura en el campo de batalla (BFA) con la terapia estándar en el dolor por cáncer ginecológico
La eficacia de la acupuntura en el campo de batalla (BFA) con la terapia estándar en comparación con la terapia estándar en el dolor por cáncer ginecológico
El dolor es uno de los síntomas más importantes de los pacientes con cáncer; casi el 40% de todos los pacientes con cáncer experimentan dolor de moderado a intenso. Las pacientes de oncología ginecológica en cuidados paliativos tienen como principal síntoma dolor o náuseas/vómitos importantes, al contrario de las quejas iniciales de la paciente al ingreso, como fiebre, infección, disnea, cambios, alteración de la conciencia, sangrado, pancitopenia. Fuertes recomendaciones de la OMS con respecto al uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), paracetamol y opioides, solos o en combinación, en adultos, incluidos los ancianos y adolescentes con dolor relacionado con el cáncer en las primeras etapas, el alivio del dolor depende de la clínica. juicio y severidad para lograr un tratamiento del dolor que sea rápido y seguro. La acupuntura del oído es un método simple y seguro que se puede usar solo o en combinación con otras formas de atención médica, que es eficaz en el tratamiento de una variedad de afecciones, así como de afecciones dolorosas. Con base en la revisión sistemática anterior de 2020 sobre los beneficios de la acupuntura de oreja en el dolor del cáncer, se afirmó que la acupuntura de oreja era eficaz en el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer con niveles de dolor moderados, eficaz para reducir las puntuaciones de dolor, inicio más rápido y mayor duración de los analgésicos. . La acupuntura del oído también es más eficaz en comparación con la terapia estándar sin acupuntura, por lo que puede utilizarse como una modalidad adicional para el dolor del cáncer. Actualmente no existe ninguna investigación sobre la eficacia de la terapia de acupuntura de oreja BFA en el tratamiento del dolor por cáncer ginecológico para tratarlo en función de la consistencia de la selección de puntos, por lo que es necesario realizar investigaciones sobre la eficacia de la terapia de acupuntura de oreja BFA en el tratamiento de Dolor por cáncer ginecológico.
Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia de la terapia de acupuntura de oído BFA más la terapia estándar sobre la intensidad del dolor (puntuación VAS), los cambios en la dosis de analgésico y la calidad de vida (puntuación EORTC QLQ C-30) en pacientes con dolor por cáncer ginecológico en comparación con la terapia estándar solo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13230
- Persahabatan Hospital
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12430
- Fatmawati Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticada de cáncer ginecológico.
- Mujeres mayores de 18 años a 65 años
Sujetos que experimentan dolor en el cáncer, con EVA ≥4, es decir, dolor causado por
- tumores,
- antes o durante un proceso terapéutico (radioterapia, quimioterapia o postoperatorio).
- efecto secundario o el resultado de la toxicidad del tratamiento del cáncer.
- Dispuesto a participar en esta investigación y firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene una emergencia médica / hemodinámicamente inestable.
- Pacientes que no cooperan, con trastornos psicológicos graves, que no reciben tratamiento psiquiátrico actualmente, comportamiento agresivo, no permiten acupuntura.
- Pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea, con plaquetas <50,000114 y en estado neutropénico con <1000 neutrófilos. 114
- El paciente es alérgico a las agujas de acupuntura de acero inoxidable.
- Heridas en los puntos de punción de los puntos de acupuntura, infecciones de la piel en los oídos. En pacientes con eccemas en los oídos, otitis externa o psoriasis.
- Hay un tumor en la zona que será apuñalada y estimulada en el estómago de la mujer embarazada, cerca del corazón, o en la zona del linfedema del seno carotídeo, de inserción en la prótesis.
- Pacientes con trastornos del ritmo cardíaco.
- El paciente utiliza un marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura de oído con terapia médica estándar
El grupo de intervención recibió acupuntura con aguja prensada con terapia médica estándar para el dolor del cáncer ginecológico.
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Se instaló acupuntura en el oído utilizando agujas de presión Pyonex con un diámetro de 0,17 mm y 0,9 mm de profundidad.
Las agujas se retuvieron durante tres días y se estimularon en el lugar de instalación de la aguja del parche mediante presión en los puntos de acupuntura en los oídos a los que se les han colocado agujas en ambos lados, 1 minuto en cada punto, cuatro veces al día, durante 3 días consecutivos. y el parche se quitó al tercer día
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Sin intervención: Terapia médica estándar
El grupo de control recibió terapia médica estándar para el dolor del cáncer ginecológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor con escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después del tratamiento en el día 1, día 2, día 3, día 5 y día 7
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Escala de calificación para medir el dolor, donde el valor mínimo es 0 = sin dolor y el valor máximo es 100 = dolor intenso. Una escala más alta significa peores resultados. Evaluación utilizada para evaluar la intensidad de ciertas sensaciones y sentimientos, como el dolor. |
Antes del tratamiento, después del tratamiento en el día 1, día 2, día 3, día 5 y día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida con la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Calidad de Vida C30
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 7 días después del tratamiento
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Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer C30, que incluye dos elementos de la escala funcional de revisión y la escala de salud global, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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antes del tratamiento y 7 días después del tratamiento
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Uso analgésico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después del tratamiento en el día 1, día 2, día 3, día 5 y día 7
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Analgésico utilizado durante el tratamiento medido en miligramos.
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Antes del tratamiento, después del tratamiento en el día 1, día 2, día 3, día 5 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-06-0971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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