Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunktury na bojišti (BFA) se standardní terapií u gynekologické onkologické bolesti

2. února 2024 aktualizováno: Alvita Ratnasari, Indonesia University

Účinnost akupunktury na bojovém poli (BFA) se standardní terapií ve srovnání se standardní terapií u gynekologické onkologické bolesti

Bolest je jedním z nejdůležitějších příznaků pacientů s rakovinou, přičemž téměř 40 % všech pacientů s rakovinou pociťuje středně silnou až silnou bolest. Gynekologické onkologické pacientky v paliativní péči si stěžují především na bolest nebo výraznou nevolnost/zvracení, na rozdíl od prvotních stížností pacientky při přijetí, jako je horečka, infekce, dušnost, změny, poruchy vědomí, krvácení, pancytopenie. Důrazná doporučení WHO týkající se používání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), paracetamolu a opioidů buď samotných nebo v kombinaci u dospělých, včetně starších osob a dospívajících s bolestí související s rakovinou v časných stádiích, úleva od bolesti v závislosti na klinickém stavu úsudek a závažnost k dosažení léčby bolesti, která je rychlá a bezpečná. Ušní akupunktura je jednoduchá a bezpečná metoda, kterou lze použít samostatně nebo v kombinaci s jinými formami lékařské péče, která je účinná při léčbě různých stavů i bolestivých stavů. Na základě předchozího systematického přehledu z roku 2020 týkajícího se ušní akupunktury v jejích přínosech při rakovinové bolesti bylo uvedeno, že ušní akupunktura byla účinná při léčbě bolesti u pacientů s rakovinou se střední úrovní bolesti, účinná pro snížení skóre bolesti, rychlejší nástup a delší trvání analgetik. . Ušní akupunktura je také účinnější ve srovnání se standardní terapií bez akupunktury, takže ji lze použít jako další modalitu při rakovinové bolesti. V současné době neexistuje žádný výzkum účinnosti ušní akupunkturní terapie BFA při léčbě gynekologické bolesti při rakovině k léčbě na základě konzistence výběru bodů, takže je nutné provést výzkum účinnosti ušní akupunkturní terapie BFA při léčbě gynekologická rakovinová bolest.

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinnost ušní akupunkturní terapie BFA a standardní terapie na intenzitu bolesti (VAS skóre), změny v analgetické dávce a kvalitu života (EORTC QLQ C-30 skóre) u pacientek s gynekologickou rakovinovou bolestí ve srovnání se standardní terapií sama.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla provedena s použitím jednoduchého zaslepeného randomizovaného kontrolního klinického hodnocení u 58 pacientek, které jsou hospitalizovány ve věku 18–65 let a mají diagnózu gynekologického karcinomu se skóre VAS ≥ 4 způsobeným nádorem, před nebo během terapeutického procesu ( radiační terapii, chemoterapii nebo po operaci), souhlasí s účastí ve studii, podepíší formulář informovaného souhlasu, kteří byli randomizováni do 2 skupin, a to skupina I BFA ušní akupunktura se standardní terapií a skupina 2 standardní terapie, použité akupunkturní body byly umístěny v bodech MA-IT1 Cingulate Gyrus, MA-AT2 Thalamus, MA-H2 Omega 2, MA-H1 Point Zero, MA-TF1 Shenmen na obou stranách ucha pomocí jehel Pyonex byly umístěny o průměru 0,17 mm, hloubce 0,9 mm. lisovací jehlu pyonex. byly uchovány po dobu tří dnů. Výsledky byly hodnoceny jako intenzita bolesti pomocí VAS, změny v dávce analgetika a kvalita života pomocí dotazníku EORTC QLQ C-30, který byl hodnocen den před zahájením léčby, první den, druhý den , třetí den, pátý den a sedmý den

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 13230
        • Persahabatan Hospital
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 12430
        • Fatmawati Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s diagnózou gynekologické rakoviny.
  • Ženy od 18 let do 65 let
  • Subjekty pociťující bolest při rakovině, s VAS ≥4, konkrétně bolest způsobenou

    • nádory,
    • před nebo během terapeutického procesu (radiační terapie, chemoterapie nebo pooperačně).
    • vedlejší účinek nebo výsledek toxicity léčby rakoviny.
  • Ochotný zúčastnit se tohoto výzkumu a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má lékařskou pohotovost / hemodynamicky nestabilní.
  • Nespolupracující pacienti, se závažnými psychickými poruchami, v současné době nepodstupují psychiatrickou léčbu, agresivní chování, není povolena akupunktura.
  • Pacienti s poruchami krevní srážlivosti, s krevními destičkami <50,000114 a v neutropenickém stavu s <1000 neutrofily. 114
  • Pacient má alergii na nerezové akupunkturní jehly.
  • Rány v místech vpichu akupunkturního bodu, kožní infekce v uších. U pacientů s ekzémem na uších, zevní otitidou nebo lupénkou.
  • V oblasti, která bude bodnuta a stimulována v žaludku těhotných žen, v blízkosti srdce, nebo v oblasti lymfedému karotického sinu, v protéze, je nádor.
  • Pacienti s poruchami srdečního rytmu.
  • Pacient používá kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ušní akupunktura se standardní lékařskou terapií
Intervenční skupině byla poskytnuta akupunktura lisovací jehly se standardní léčebnou terapií gynekologické nádorové bolesti
Ušní akupunktura pomocí lisovacích jehel Pyonex byla instalována o průměru 0,17 mm, hloubka 0,9 mm. Jehly byly ponechány po dobu tří dnů a stimulovány v místě instalace jehly náplasti tlakem na uši akupunkturního bodu, které byly připevněny jehlami na obou stranách, 1 minutu v každém bodě, čtyřikrát denně, po 3 po sobě jdoucí dny. a náplast byla odstraněna 3. den
Žádný zásah: Standardní lékařská terapie
Kontrolní skupině byla podávána standardní léčebná terapie pro gynekologickou rakovinovou bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti s vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Před léčbou, Po léčbě v den 1, den 2, den 3, den 5 a den 7

Hodnotící stupnice pro měření bolesti, kde minimální hodnota je 0 = žádná bolest a maximální hodnota je 100 = silná bolest. Vyšší měřítko znamená horší výsledky.

hodnocení používané k hodnocení intenzity určitých pocitů a pocitů, jako je bolest.

Před léčbou, Po léčbě v den 1, den 2, den 3, den 5 a den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života s Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života C30
Časové okno: před léčbou a 7 dní po léčbě
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života C30, které zahrnují dvě funkční stupnice hodnocení a stupnici globálního zdraví, čím vyšší skóre bude výsledek lepší
před léčbou a 7 dní po léčbě
Analgetické použití
Časové okno: Před léčbou, Po léčbě v den 1, den 2, den 3, den 5 a den 7
Analgetikum použité během léčby měřeno v miligramech
Před léčbou, Po léčbě v den 1, den 2, den 3, den 5 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-06-0971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Klinické studie na Press Needle Akupunktura

3
Předplatit