婦人科がんの痛みにおける標準治療と併用した戦場鍼治療(BFA)の有効性
婦人科がんの痛みにおける標準治療と比較した戦場鍼治療(BFA)の有効性
痛みはがん患者の最も重要な症状の 1 つであり、全がん患者のほぼ 40% が中等度から重度の痛みを経験しています。 緩和ケアを受けている婦人科腫瘍患者は、発熱、感染症、呼吸困難、変化、意識変化、出血、汎血球減少症などの入院時の患者の最初の訴えとは対照的に、痛みまたは重大な吐き気/嘔吐を主訴としています。 初期段階のがん関連疼痛、臨床症状に応じた鎮痛を伴う高齢者や青少年を含む成人に対する非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、パラセタモール、オピオイドの単独または併用に関するWHOによる強い推奨迅速かつ安全な痛みの治療を実現するための判断と重症度。 耳鍼は、単独で、または他の形態の医療と組み合わせて使用できるシンプルで安全な方法であり、痛みを伴う症状だけでなく、さまざまな症状の治療に効果的です。 がん性疼痛における耳鍼の利点に関する前回の2020年の系統的レビューに基づいて、耳鍼は中程度の痛みレベルのがん患者の痛みの治療に効果的であり、疼痛スコアの低下、より早い発現、およびより長い鎮痛薬持続時間に効果的であると述べられています。 。 耳鍼は、鍼を使用しない標準的な治療法と比べてより効果的であるため、がん性疼痛に対する追加の治療法として使用することもできます。 現時点では、点選択の一貫性に基づいて婦人科癌の痛みを治療するBFA耳鍼療法の有効性に関する研究はありません。そのため、婦人科癌の痛みの治療におけるBFA耳鍼療法の有効性について研究を行う必要があります。婦人科がんの痛み。
この研究は、婦人科癌性疼痛患者の疼痛強度(VASスコア)、鎮痛剤投与量の変化、および生活の質(EORTC QLQ C-30スコア)に対するBFA耳鍼療法と標準療法の有効性を標準療法と比較して分析することを目的としています。一人で。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、13230
- Persahabatan Hospital
-
Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、12430
- Fatmawati Hospital
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 婦人科がんと診断された患者。
- 18歳以上から65歳までの女性
VAS ≥4 のがんによる痛み、つまり以下の症状によって引き起こされる痛みを経験している被験者
- 腫瘍、
- 治療プロセス(放射線療法、化学療法、または術後)の前または最中。
- がん治療の副作用または毒性の結果。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 患者は医療上の緊急事態を抱えている/血行動態が不安定です。
- 非協力的な患者、深刻な精神障害を抱えている、現在精神科治療を受けていない、攻撃的な行動をしている、鍼治療は許可されていません。
- 血液凝固障害を有し、血小板数が50.000114未満で、好中球数が1000未満の好中球減少状態にある患者。 114
- 患者はステンレス鋼の鍼に対してアレルギーを持っています。
- 経穴穿刺部位の傷、耳の皮膚感染症。 耳に湿疹、外耳炎、乾癬のある患者様。
- 妊婦の胃に刺されて刺激される領域、心臓に近い領域、または頸動脈洞リンパ浮腫の領域、プロテーゼの挿入領域に腫瘍がある。
- 心拍リズム障害のある患者。
- 患者はペースメーカーを使用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:標準的な医療療法を伴う耳鍼
介入グループには、婦人科がんの痛みに対する標準的な医学療法とともに圧針鍼治療が施されました。
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パイネックス押圧針を使用した耳鍼は、直径0.17mm、深さ0.9mmで設置されました。
針を 3 日間保持し、両側に針を取り付けた耳の経穴を各点 1 分間、1 日 4 回、3 日間連続で圧迫することにより、パッチ針の設置部位を刺激しました。そしてパッチは3日目に剥がされました
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介入なし:標準的な治療法
対照群には婦人科がんの痛みに対する標準的な薬物療法が行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールによる痛みの重症度
時間枠:治療前、治療後 1 日目、2 日目、3 日目、5 日目、7 日目
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痛みを測定するための評価スケール。最小値は 0 = 痛みなし、最大値は 100 = 激しい痛みです。 スケールが大きいほど、結果が悪化することを意味します。 痛みなどの特定の感覚や感情の強度を評価するために使用される評価。 |
治療前、治療後 1 日目、2 日目、3 日目、5 日目、7 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州がん研究治療機構との生活の質 生活の質 C30
時間枠:治療前と治療後7日目
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欧州がん研究・治療機構 QOL C30 には、レビュー機能スケールと世界的健康スケールの 2 つの項目が含まれており、どちらもスコアが高いほど結果が良くなります。
|
治療前と治療後7日目
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鎮痛剤の使用
時間枠:治療前、治療後 1 日目、2 日目、3 日目、5 日目、7 日目
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治療中に使用される鎮痛剤(ミリグラム単位で測定)
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治療前、治療後 1 日目、2 日目、3 日目、5 日目、7 日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:KEPK FKUI-RSCM、The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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