- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06116435
통합된 생활 방식 중재에 대한 파일럿 요인 시험
2024년 5월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
보급을 염두에 둔 설계: 다단계 최적화 전략을 사용한 이론 기반 신체 활동 중재의 개발 및 평가: 목표 2
본 연구에서는 기존 생활방식 중재 프로그램 내에 Move 신체활동 지원 프로그램을 통합하는 것의 타당성과 수용 가능성에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle M Ostendorf, PhD
- 전화번호: 303-724-9203
- 이메일: danielle.ostendorf@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle M Ostendorf, PhD
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 유형의 연구 참가자에게:
- 남자와 여자
- 18~65세
- 컴퓨터 및/또는 스마트폰 및 Wi-Fi에 액세스할 수 있습니다.
- 영어로 말하세요(모든 학습 자료는 영어로 되어 있고 중재는 영어를 구사하는 코치와 함께 그룹 수업 환경에서 전달되므로 현재로서는 영어를 구사하는 사람들만 수용할 수 있습니다)
환자 참가자에게만 해당:
- 체질량 지수 25-45kg/m2
- 불충분한 활동(지난 3개월 동안 중간 강도의 자발적 운동을 주당 150분 미만으로 정의함)
- 향후 5개월 동안 다른 공식적인 체중 감량이나 신체 활동 프로그램에 등록하지 않을 의향이 있습니다.
- 선별검사 또는 연구 절차/중재 중에 발생할 수 있는 의료 문제를 해결하기 위해 주치의가 있어야 합니다(또는 의료 전문가를 만날 수 있고/또는 연구 등록 전에 주치의와 진료를 받을 의향이 있음).
- 사전 동의를 제공하고, 제외 기준을 이해하고, Move 프로그램 세션에 참석하고, 결과 측정을 완료할 능력과 의지가 있습니다.
공급자 참가자에게만 해당:
- 식이 요법 및/또는 운동 행동의 변화와 관련된 생활 방식 중재를 제공한 경험이 1년 이상입니다.
제외 기준:
환자 참가자의 경우:
- 운동 테스트 및 처방에 대한 미국 스포츠의학회 지침에 따라 고위험으로 간주됩니다(즉, 심혈관 질환 증상이 있거나 알려진 심혈관 질환, 당뇨병 또는 말기 신장 질환이 있는 경우).
- 현재 임신 또는 수유 중인 여성, 지난 3개월 이내에 임신한 적이 있는 여성, 향후 5개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성도 제외됩니다.
- 자가 보고된 심혈관 질환:
- 심장, 말초혈관, 뇌혈관 질환
- 심혈관 질환을 암시하는 자가 보고 증상: 심장 허혈로 인해 발생할 수 있는 가슴, 목, 턱, 팔 또는 기타 부위의 통증, 불편함; 휴식 중 또는 가벼운 운동 시 호흡곤란; 현기증 또는 실신; 기립 호흡 곤란 또는 발작성 야간 호흡 곤란; 발목 부종; 심계항진 또는 빈맥; 간헐적인 파행
- 자가 보고된 말기 신장 질환
- 자가 보고된 당뇨병(제1형 또는 제2형 당뇨병 병력)
- 앉은 자세에서 5분간 휴식을 취한 후 스크리닝 방문 시 2회 측정된 이완기 혈압 >100mmHG, 수축기 혈압 >160mmHG 또는 안정시 심박수 >100bpm으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압.
- 만성 산소 보충이 필요한 자가 보고된 폐질환; 지난 1년 동안 입원이 필요한 중증 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환.
- 향후 16개월 내에 이전할 계획
- 현재 공식적인 체중 감량, 식이 요법 수정, 신체 활동/운동 프로그램 또는 임상 시험에 참여하고 있거나 참여할 계획입니다.
- 주요 우울증 에피소드에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 기준에 근거한 현재 중증 우울증 또는 전년도 중 중증 우울증 병력. Beck 우울증 척도(BDI) 점수 > 18은 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 결정하기 위해 연구 의학박사(MD)의 추가 평가를 요구합니다.
- 연구 MD의 의견에 따르면 운동 중재를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 기타 중요한 정신 질환(예: 정신병, 정신분열증, 조증, 양극성 장애)의 병력.
- 신경성 식욕부진, 폭식증, 폭식 장애를 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력. 섭식 태도 테스트(EATS-26)에서 점수 >20점 또는 폭식 장애 또는 폭식증 가능성을 시사하는 섭식 및 체중 패턴 설문지-5(QEWP-5)의 반응 패턴은 연구 MD의 추가 평가가 필요합니다. 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 여부.
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 니코틴 사용(현재 또는 지난 6개월)
- 식욕, 체중, 수면 또는 에너지 대사에 심각한 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 일반의약품(예: 식욕억제제, 리튬, 각성제, 항정신병약, 삼환계 항우울제)을 정기적으로 사용하는 경우
- 최근 6개월 이내에 비만약물치료제를 정기적으로 복용한 경우.
- 다음을 제외하고 수술 또는 체중 감량 장치를 사용한 이전 비만 치료: (1) 선별 검사 전 > 1년에 수행한 경우 지방 흡입 및/또는 복부 성형술, (2) 선별 검사 전 > 1년에 밴드를 제거한 경우 랩 밴딩, (3) 위내 풍선 풍선이 선별검사 전 > 1년 제거된 경우 (4) 십이지장-공장 우회 슬리브, 슬리브가 선별검사 전 > 1년 제거된 경우 또는 5) 장치가 제거된 경우 AspireAssist 또는 기타 내시경으로 배치된 체중 감량 장치 > 1 상영 1년 전.
- 현재 피트니스 멤버십을 접속 및 이용하고 있습니다(지난 1개월 이내에 멤버십을 사용한 것으로 정의).
제공자 참가자의 경우:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PreventT2 + Move 그룹 기반 수업
참가자는 Move 그룹 기반 수업과 통합되어 공개적으로 이용 가능한 Prevent T2 커리큘럼(공식적으로 전국 당뇨병 예방 프로그램으로 알려짐)을 기반으로 하는 6개월 간의 생활 방식 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 수업은 1~12주차에는 매주 진행되며, 13~26주차에는 격주로 진행됩니다.
그룹 기반 수업은 콜로라도 영양 비만 연구 센터 CIT(임상 중재 및 번역) 핵심에서 훈련받은 등록 영양사가 가상으로 진행합니다.
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PreventT2 커리큘럼은 2002년 최초의 당뇨병 예방 예방(DPP) 시험 및 후속 연구를 기반으로 합니다.
생활방식 변화 프로그램을 통해 적당한 체중 감소(5-7%)와 신체 활동 증가를 촉진하고 자기 효능감, 신체 활동 및 다이어트에 관한 새로운 문헌도 반영합니다.
6개월에 걸쳐 제공될 16개의 모듈이 있습니다.
참가자는 칼로리 목표를 받고 칼로리 섭취를 줄이기 위해 칼로리를 계산하라는 요청을 받습니다.
Move 신체활동 지원 프로그램 그룹 기반 수업은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 신체 활동에 대한 자율적인 동기 부여 향상을 장려합니다.
이러한 그룹 기반 수업은 Prevent T2 프로그램 커리큘럼에 통합되어 있습니다.
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실험적: PreventT2 + Move 그룹 기반 수업 + 피트니스 멤버십
참가자는 Move 그룹 기반 수업과 통합되어 공개적으로 이용 가능한 Prevent T2 커리큘럼(공식적으로 전국 당뇨병 예방 프로그램으로 알려짐)을 기반으로 하는 6개월 간의 생활 방식 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 수업은 1~12주차에는 매주 진행되며, 13~26주차에는 격주로 진행됩니다.
그룹 기반 수업은 콜로라도 영양 비만 연구 센터 CIT(임상 중재 및 번역) 핵심에서 훈련받은 등록 영양사가 가상으로 진행합니다.
참가자에게는 Peloton 피트니스 앱의 6개월 멤버십도 제공됩니다.
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PreventT2 커리큘럼은 2002년 최초의 당뇨병 예방 예방(DPP) 시험 및 후속 연구를 기반으로 합니다.
생활방식 변화 프로그램을 통해 적당한 체중 감소(5-7%)와 신체 활동 증가를 촉진하고 자기 효능감, 신체 활동 및 다이어트에 관한 새로운 문헌도 반영합니다.
6개월에 걸쳐 제공될 16개의 모듈이 있습니다.
참가자는 칼로리 목표를 받고 칼로리 섭취를 줄이기 위해 칼로리를 계산하라는 요청을 받습니다.
Move 신체활동 지원 프로그램 그룹 기반 수업은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 신체 활동에 대한 자율적인 동기 부여 향상을 장려합니다.
이러한 그룹 기반 수업은 Prevent T2 프로그램 커리큘럼에 통합되어 있습니다.
참가자는 Peloton 피트니스 멤버십을 6개월 동안 이용할 수 있습니다.
여기에는 걷기, 근력 운동, 요가, 명상, 스트레칭 등을 포함한 실시간 스트리밍 및 주문형 피트니스 수업 이용이 포함됩니다.
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실험적: PreventT2 + 그룹 기반 수업 이동 + Mental Imagery
참가자는 Move 그룹 기반 수업과 통합되어 공개적으로 이용 가능한 Prevent T2 커리큘럼(공식적으로 전국 당뇨병 예방 프로그램으로 알려짐)을 기반으로 하는 6개월 간의 생활 방식 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 수업은 1~12주차에는 매주 진행되며, 13~26주차에는 격주로 진행됩니다.
그룹 기반 수업은 콜로라도 영양 비만 연구 센터 CIT(임상 중재 및 번역) 핵심에서 훈련받은 등록 영양사가 가상으로 진행합니다.
또한 참가자는 온라인 정신 안내 이미지 세션에 액세스할 수 있습니다.
안내된 긍정적 운동 이미지 스크립트는 Williams et al.의 작업을 기반으로 개발되었습니다. 여러 가지 감각적, 정서적 경험을 촉발합니다.
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PreventT2 커리큘럼은 2002년 최초의 당뇨병 예방 예방(DPP) 시험 및 후속 연구를 기반으로 합니다.
생활방식 변화 프로그램을 통해 적당한 체중 감소(5-7%)와 신체 활동 증가를 촉진하고 자기 효능감, 신체 활동 및 다이어트에 관한 새로운 문헌도 반영합니다.
6개월에 걸쳐 제공될 16개의 모듈이 있습니다.
참가자는 칼로리 목표를 받고 칼로리 섭취를 줄이기 위해 칼로리를 계산하라는 요청을 받습니다.
Move 신체활동 지원 프로그램 그룹 기반 수업은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 신체 활동에 대한 자율적인 동기 부여 향상을 장려합니다.
이러한 그룹 기반 수업은 Prevent T2 프로그램 커리큘럼에 통합되어 있습니다.
참가자는 긍정적인 정신 유도 이미지 녹음에 액세스할 수 있습니다.
녹음 내용은 걷는 동안의 즐거운 경험을 설명하며 지속 시간은 2~8분입니다.
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실험적: PreventT2 + Move 그룹 기반 수업 + Mental Imagery + 피트니스 멤버십
참가자는 Move 그룹 기반 수업과 통합되어 공개적으로 이용 가능한 Prevent T2 커리큘럼(공식적으로 전국 당뇨병 예방 프로그램으로 알려짐)을 기반으로 하는 6개월 간의 생활 방식 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 수업은 1~12주차에는 매주 진행되며, 13~26주차에는 격주로 진행됩니다.
그룹 기반 수업은 콜로라도 영양 비만 연구 센터 CIT(임상 중재 및 번역) 핵심에서 훈련받은 등록 영양사가 가상으로 진행합니다.
참가자에게는 Peloton 피트니스 앱의 6개월 멤버십도 제공됩니다.
또한 참가자는 온라인 정신 안내 이미지 세션에 액세스할 수 있습니다.
안내된 긍정적 운동 이미지 스크립트는 Williams et al.의 작업을 기반으로 개발되었습니다. 여러 가지 감각적, 정서적 경험을 촉발합니다.
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PreventT2 커리큘럼은 2002년 최초의 당뇨병 예방 예방(DPP) 시험 및 후속 연구를 기반으로 합니다.
생활방식 변화 프로그램을 통해 적당한 체중 감소(5-7%)와 신체 활동 증가를 촉진하고 자기 효능감, 신체 활동 및 다이어트에 관한 새로운 문헌도 반영합니다.
6개월에 걸쳐 제공될 16개의 모듈이 있습니다.
참가자는 칼로리 목표를 받고 칼로리 섭취를 줄이기 위해 칼로리를 계산하라는 요청을 받습니다.
Move 신체활동 지원 프로그램 그룹 기반 수업은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 신체 활동에 대한 자율적인 동기 부여 향상을 장려합니다.
이러한 그룹 기반 수업은 Prevent T2 프로그램 커리큘럼에 통합되어 있습니다.
참가자는 Peloton 피트니스 멤버십을 6개월 동안 이용할 수 있습니다.
여기에는 걷기, 근력 운동, 요가, 명상, 스트레칭 등을 포함한 실시간 스트리밍 및 주문형 피트니스 수업 이용이 포함됩니다.
참가자는 긍정적인 정신 유도 이미지 녹음에 액세스할 수 있습니다.
녹음 내용은 걷는 동안의 즐거운 경험을 설명하며 지속 시간은 2~8분입니다.
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실험적: PreventT2 + 그룹 기반 수업 이동 + 이동 1:1 지원
참가자는 Move 그룹 기반 수업과 통합되어 공개적으로 이용 가능한 Prevent T2 커리큘럼(공식적으로 전국 당뇨병 예방 프로그램으로 알려짐)을 기반으로 하는 6개월 간의 생활 방식 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 수업은 1~12주차에는 매주 진행되며, 13~26주차에는 격주로 진행됩니다.
그룹 기반 수업은 콜로라도 영양 비만 연구 센터 CIT(임상 중재 및 번역) 핵심에서 훈련받은 등록 영양사가 가상으로 진행합니다.
참가자는 Move 개별 지원 세션도 받게 됩니다.
1:1 지원 세션은 참가자들이 각 Move 그룹 기반 수업의 신체 활동 메시지를 일상 생활에 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
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PreventT2 커리큘럼은 2002년 최초의 당뇨병 예방 예방(DPP) 시험 및 후속 연구를 기반으로 합니다.
생활방식 변화 프로그램을 통해 적당한 체중 감소(5-7%)와 신체 활동 증가를 촉진하고 자기 효능감, 신체 활동 및 다이어트에 관한 새로운 문헌도 반영합니다.
6개월에 걸쳐 제공될 16개의 모듈이 있습니다.
참가자는 칼로리 목표를 받고 칼로리 섭취를 줄이기 위해 칼로리를 계산하라는 요청을 받습니다.
Move 신체활동 지원 프로그램 그룹 기반 수업은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 신체 활동에 대한 자율적인 동기 부여 향상을 장려합니다.
이러한 그룹 기반 수업은 Prevent T2 프로그램 커리큘럼에 통합되어 있습니다.
참가자들은 수업 강사와 개별적으로 만나 Move 그룹 기반 수업의 메시지를 일상 생활에 통합하는 방법에 대한 맞춤형 권장 사항을 받게 됩니다.
세션은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 약 45분 동안 진행됩니다.
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실험적: PreventT2 + Move 그룹 기반 수업 + 피트니스 멤버십 + Move 1:1 지원
참가자는 Move 그룹 기반 수업과 통합되어 공개적으로 이용 가능한 Prevent T2 커리큘럼(공식적으로 전국 당뇨병 예방 프로그램으로 알려짐)을 기반으로 하는 6개월 간의 생활 방식 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 수업은 1~12주차에는 매주 진행되며, 13~26주차에는 격주로 진행됩니다.
그룹 기반 수업은 콜로라도 영양 비만 연구 센터 CIT(임상 중재 및 번역) 핵심에서 훈련받은 등록 영양사가 가상으로 진행합니다.
참가자에게는 Peloton 피트니스 앱의 6개월 멤버십도 제공됩니다.
참가자는 Move 개별 지원 세션도 받게 됩니다.
1:1 지원 세션은 참가자들이 각 Move 그룹 기반 수업의 신체 활동 메시지를 일상 생활에 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
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PreventT2 커리큘럼은 2002년 최초의 당뇨병 예방 예방(DPP) 시험 및 후속 연구를 기반으로 합니다.
생활방식 변화 프로그램을 통해 적당한 체중 감소(5-7%)와 신체 활동 증가를 촉진하고 자기 효능감, 신체 활동 및 다이어트에 관한 새로운 문헌도 반영합니다.
6개월에 걸쳐 제공될 16개의 모듈이 있습니다.
참가자는 칼로리 목표를 받고 칼로리 섭취를 줄이기 위해 칼로리를 계산하라는 요청을 받습니다.
Move 신체활동 지원 프로그램 그룹 기반 수업은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 신체 활동에 대한 자율적인 동기 부여 향상을 장려합니다.
이러한 그룹 기반 수업은 Prevent T2 프로그램 커리큘럼에 통합되어 있습니다.
참가자는 Peloton 피트니스 멤버십을 6개월 동안 이용할 수 있습니다.
여기에는 걷기, 근력 운동, 요가, 명상, 스트레칭 등을 포함한 실시간 스트리밍 및 주문형 피트니스 수업 이용이 포함됩니다.
참가자들은 수업 강사와 개별적으로 만나 Move 그룹 기반 수업의 메시지를 일상 생활에 통합하는 방법에 대한 맞춤형 권장 사항을 받게 됩니다.
세션은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 약 45분 동안 진행됩니다.
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실험적: PreventT2 + Move 그룹 기반 수업 + Mental Imagery + Move 1:1 지원
참가자는 Move 그룹 기반 수업과 통합되어 공개적으로 이용 가능한 Prevent T2 커리큘럼(공식적으로 전국 당뇨병 예방 프로그램으로 알려짐)을 기반으로 하는 6개월 간의 생활 방식 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 수업은 1~12주차에는 매주 진행되며, 13~26주차에는 격주로 진행됩니다.
그룹 기반 수업은 콜로라도 영양 비만 연구 센터 CIT(임상 중재 및 번역) 핵심에서 훈련받은 등록 영양사가 가상으로 진행합니다.
참가자는 Move 개별 지원 세션도 받게 됩니다.
1:1 지원 세션은 참가자들이 각 Move 그룹 기반 수업의 신체 활동 메시지를 일상 생활에 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
또한 참가자는 온라인 정신 안내 이미지 세션에 액세스할 수 있습니다.
안내된 긍정적 운동 이미지 스크립트는 Williams et al.의 작업을 기반으로 개발되었습니다. 여러 가지 감각적, 정서적 경험을 촉발합니다.
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PreventT2 커리큘럼은 2002년 최초의 당뇨병 예방 예방(DPP) 시험 및 후속 연구를 기반으로 합니다.
생활방식 변화 프로그램을 통해 적당한 체중 감소(5-7%)와 신체 활동 증가를 촉진하고 자기 효능감, 신체 활동 및 다이어트에 관한 새로운 문헌도 반영합니다.
6개월에 걸쳐 제공될 16개의 모듈이 있습니다.
참가자는 칼로리 목표를 받고 칼로리 섭취를 줄이기 위해 칼로리를 계산하라는 요청을 받습니다.
Move 신체활동 지원 프로그램 그룹 기반 수업은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 신체 활동에 대한 자율적인 동기 부여 향상을 장려합니다.
이러한 그룹 기반 수업은 Prevent T2 프로그램 커리큘럼에 통합되어 있습니다.
참가자는 긍정적인 정신 유도 이미지 녹음에 액세스할 수 있습니다.
녹음 내용은 걷는 동안의 즐거운 경험을 설명하며 지속 시간은 2~8분입니다.
참가자들은 수업 강사와 개별적으로 만나 Move 그룹 기반 수업의 메시지를 일상 생활에 통합하는 방법에 대한 맞춤형 권장 사항을 받게 됩니다.
세션은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 약 45분 동안 진행됩니다.
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실험적: PreventT2 + Move 그룹 기반 수업 + 피트니스 멤버십 + Mental Imagery + Move 1:1 지원
참가자는 Move 그룹 기반 수업과 통합된 공개 Prevent T2 커리큘럼을 기반으로 6개월 간의 라이프스타일 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 수업은 1~12주차에는 매주 진행되며, 13~26주차에는 격주로 진행됩니다.
그룹 기반 수업은 훈련받은 등록 영양사가 가상으로 진행합니다.
참가자에게는 Peloton 피트니스 앱의 6개월 멤버십도 제공됩니다.
참가자는 Move 개별 지원 세션도 받게 됩니다.
또한 참가자는 온라인 정신 안내 이미지 세션에 액세스할 수 있습니다.
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PreventT2 커리큘럼은 2002년 최초의 당뇨병 예방 예방(DPP) 시험 및 후속 연구를 기반으로 합니다.
생활방식 변화 프로그램을 통해 적당한 체중 감소(5-7%)와 신체 활동 증가를 촉진하고 자기 효능감, 신체 활동 및 다이어트에 관한 새로운 문헌도 반영합니다.
6개월에 걸쳐 제공될 16개의 모듈이 있습니다.
참가자는 칼로리 목표를 받고 칼로리 섭취를 줄이기 위해 칼로리를 계산하라는 요청을 받습니다.
Move 신체활동 지원 프로그램 그룹 기반 수업은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 신체 활동에 대한 자율적인 동기 부여 향상을 장려합니다.
이러한 그룹 기반 수업은 Prevent T2 프로그램 커리큘럼에 통합되어 있습니다.
참가자는 Peloton 피트니스 멤버십을 6개월 동안 이용할 수 있습니다.
여기에는 걷기, 근력 운동, 요가, 명상, 스트레칭 등을 포함한 실시간 스트리밍 및 주문형 피트니스 수업 이용이 포함됩니다.
참가자는 긍정적인 정신 유도 이미지 녹음에 액세스할 수 있습니다.
녹음 내용은 걷는 동안의 즐거운 경험을 설명하며 지속 시간은 2~8분입니다.
참가자들은 수업 강사와 개별적으로 만나 Move 그룹 기반 수업의 메시지를 일상 생활에 통합하는 방법에 대한 맞춤형 권장 사항을 받게 됩니다.
세션은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 약 45분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 신체활동 지원 프로그램의 수용 가능성 - 질적
기간: 6 개월
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Move 신체 활동 지원 프로그램의 수용 가능성은 반구조화된 포커스 그룹 또는 참가자 및 제공자 관점의 인터뷰 결과를 통해 평가됩니다.
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6 개월
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이동 신체활동 지원 프로그램의 타당성 - 질적
기간: 6 개월
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Move 신체 활동 지원 프로그램의 타당성은 반구조화된 포커스 그룹 또는 참가자 및 제공자 관점의 인터뷰 결과를 통해 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 신체 활동 지원 프로그램 구성 요소의 수용 가능성 - 정량적
기간: 6 개월
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통합 이동 신체 활동 지원 프로그램 구성 요소의 수용 가능성은 참가자 및 제공자의 관점에서 순추천지수(NPS)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 -100에서 +100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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이동 신체활동 지원 프로그램의 타당성 - 정량적
기간: 6 개월
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Move 신체 활동 지원 프로그램의 타당성은 제공자 수준에서만 수집된 중재의 인지 특성 척도(PCIS)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .