Пилотное факторное исследование комплексного вмешательства в образ жизни

Критерии включения:

• Для всех типов участников исследования:

  • Мужчина и женщина
  • Возраст 18-65 лет
  • Иметь доступ к компьютеру и/или смартфону и Wi-Fi.
  • Говорите по-английски (поскольку все учебные материалы представлены на английском языке, а занятие будет проводиться в групповых занятиях с тренером, говорящим по-английски, в настоящее время мы можем принять только англоговорящих)

• Только для пациентов-участников:

  • Индекс массы тела 25-45 кг/м2.
  • Недостаточно активный (определяется как произвольные упражнения средней интенсивности <150 минут в неделю в течение последних 3 месяцев)
  • Готов не участвовать в каких-либо других официальных программах по снижению веса или физической активности в течение следующих 5 месяцев.
  • Иметь врача первичной медико-санитарной помощи (или иметь доступ к медицинскому работнику и/или иметь желание обратиться к врачу первичной медико-санитарной помощи до регистрации на участие в исследовании) для решения медицинских проблем, которые могут возникнуть во время процедур/вмешательств скрининга или исследования.
  • Способен и желает дать информированное согласие, понимать критерии исключения, посещать занятия программы Move и измерять результаты.

• Только для участников провайдера:

  • >1 год опыта проведения вмешательств в образ жизни, включающих изменения в диете и/или физических упражнениях.

Критерий исключения:

• Для пациентов-участников:

  • Считается высоким риском в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины по тестированию с физической нагрузкой и назначению лекарств (т. е. есть симптомы сердечно-сосудистых заболеваний или известные сердечно-сосудистые заболевания, диабет или терминальная стадия заболевания почек).
  • Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью, были беременны в течение последних 3 месяцев или планируют забеременеть в течение следующих 5 месяцев, также будут исключены.
  • Самооценка сердечно-сосудистых заболеваний:
  • Сердечные, периферические сосудистые или цереброваскулярные заболевания
  • Симптомы, о которых сообщают сами пациенты, указывающие на сердечно-сосудистое заболевание: боль, дискомфорт в груди, шее, челюсти, руках или других областях, которые могут быть результатом ишемии сердца; одышка в покое или при легкой нагрузке; головокружение или обморок; ортопноэ или пароксизмальная ночная одышка; отек лодыжки; сердцебиение или тахикардия; перемежающаяся хромота
  • Самооценка терминальной стадии почечной недостаточности
  • Самооценка диабета (в анамнезе диабет 1 или 2 типа)
  • Неконтролируемая гипертензия, определяемая как диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст., систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или частота сердечных сокращений в покое >100 ударов в минуту, измеренная в двух экземплярах во время скринингового визита после 5 минут отдыха в сидячем положении.
  • Легочные заболевания, о которых сообщают сами пациенты, требующие хронической подачи кислорода; тяжелая астма или хроническая обструктивная болезнь легких, потребовавшая госпитализации в прошлом году.
  • Планирует переезд в ближайшие 16 месяцев.
  • В настоящее время участвуете или планируете участвовать в каких-либо официальных программах снижения веса, модификации диеты, физической активности/упражнений или клинических испытаниях.
  • Текущая тяжелая депрессия или тяжелая депрессия в анамнезе в течение предыдущего года на основании критериев «Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам», 4-е издание, текстовая редакция (DSM-IV-TR) для большого депрессивного эпизода. Оценка > 18 по шкале депрессии Бека (BDI) потребует дальнейшей оценки врачом-исследователем (MD), чтобы определить, подходит ли субъекту участие в исследовании.
  • Наличие других серьезных психических заболеваний в анамнезе (например, психоз, шизофрения, мания, биполярное расстройство), которые, по мнению врача-исследователя, могут помешать выполнению упражнений.
  • В анамнезе клинически диагностированные расстройства пищевого поведения, включая нервную анорексию, булимию, компульсивное переедание. Оценка >20 по тесту пищевого поведения (EATS-26) или характер ответов по опроснику по пищевым моделям и характеристикам веса-5 (QEWP-5), указывающие на возможное компульсивное переедание или булимию, потребуют дальнейшей оценки со стороны руководителя исследования для определения если участие субъекта в исследовании целесообразно.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • Употребление никотина (текущие или последние 6 месяцев)
  • Регулярное использование рецептурных или безрецептурных лекарств, которые, как известно, существенно влияют на аппетит, вес, сон или энергетический обмен (например, средства для подавления аппетита, литий, стимуляторы, нейролептики, трициклические антидепрессанты)
  • Регулярное применение фармакотерапевтических средств для лечения ожирения в течение последних 6 месяцев.
  • Предыдущее лечение ожирения с помощью хирургического вмешательства или устройства для снижения веса, за исключением: (1) липосакции и/или абдоминопластики, если она выполнена > 1 года до скрининга, (2) наложения бандажа, если бандаж был удален > 1 года до скрининга, (3) внутрижелудочного баллона если баллон был удален > 1 года до скрининга (4) рукав дуоденально-тощекишечного шунтирования, если рукав был удален > 1 года до скрининга или 5) AspireAssist или другое устройство для снижения веса, установленное эндоскопически, если устройство было удалено > 1 за год до скрининга.
  • В настоящее время имеет доступ к фитнес-членству и использует его (определяется как использование членства в течение последнего месяца)

• Для участников провайдера:

  • Никто